Emplois actuels liés à Responsable de la Qualité Aseptique en CDD H/F - Arras, Hauts-de-France - LFB Biopharmaceuticals


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésEn tant que Chargé Assurance de la Stérilité, vous serez rattaché(e) au Responsable Assurance de la Stérilité et aurez pour rôle d'intervenir en qualité d'expert des procédés aseptiques auprès des départements Production, Qualité, Formation, Services Techniques.Vos principales missions s'articuleront autour des axes...

  • Chargé de la Stérilité

    il y a 4 semaines


    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    MISSIONSVous serez rattaché(e) au Responsable Assurance de la Stérilité et intervenez en qualité d'expert des procédés aseptiques auprès des départements Production, Qualité, Formation, Services Techniques.Vos principales missions s'articuleront autour des axes suivants :Veiller à la rédaction, la mise à jour et l'application des procédures...

  • Chargé de la Stérilité

    il y a 4 semaines


    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    MissionsVous serez rattaché(e) au Responsable Assurance de la Stérilité et intervenez en qualité d'expert des procédés aseptiques auprès des départements Production, Qualité, Formation, Services Techniques.Vos principales missions s'articuleront autour des axes suivants :Veiller à la rédaction, la mise à jour et l'application des procédures...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    MissionsVous serez rattaché(e) au Responsable Assurance de la Stérilité et intervenez en qualité d'expert des procédés aseptiques auprès des départements Production, Qualité, Formation, Services Techniques.Vos principales missions s'articuleront autour des axes suivants :Veille à la rédaction, la mise à jour et l'application des procédures...

  • Chargé de la Stérilité

    il y a 3 semaines


    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    MISSIONSRattaché(e) au Responsable Assurance de la Stérilité, vous êtes chargé(e) d'intervenir en qualité d'expert des procédés aseptiques auprès des départements Production, Qualité, Formation, Services Techniques et de partager sur le terrain cette expertise.PRINCIPALES MISSIONSVeiller à la rédaction, la mise à jour et l'application des...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    Missions et responsabilitésSous la responsabilité du Responsable Qualification du secteur Fill&Finish (répartition aseptique), vous gérez les projets de qualification liés à l'activité de Répartition Aseptique.Vos missions sont les suivantes :Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmesDéfinir et assurer la mise en œuvre...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    MissionsSous la responsabilité du Responsable Qualification du secteur Fill&Finish (répartition aseptique), vous gérez les projets de qualification liés à l'activité de Répartition Aseptique.Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmesDéfinir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    MissionsSous la responsabilité du Responsable Qualification du secteur Fill&Finish (répartition aseptique), vous gérez les projets de qualification liés à l'activité de Répartition Aseptique.ResponsabilitésGarantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmesDéfinir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    MISSIONSVous gérez les projets de qualification liés à l'activité de Répartition Aseptique sous la responsabilité du Responsable Qualification du secteur Fill&Finish (répartition aseptique).Vos missions sont les suivantes :Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmesDéfinir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    Missions ConfiéesEn tant que spécialiste en assurance de stérilité, vous serez rattaché(e) au Responsable Assurance de la Stérilité et chargé de partager votre expertise auprès des départements Production, Qualité, Formation et Services Techniques.Vos principales missions s'articuleront autour des axes suivants :Veille à la rédaction, la mise à...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    Missions et responsabilités Vous serez rattaché(e) au Responsable assurance de la stérilité et chargé(e) d’intervenir en qualité d’expert des procédés aseptiques auprès des départements Production, Qualité, Formation, Services Techniques. Vos principales missions s’articuleront autour des axes suivants : • Rédaction, mise à jour...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    Missions et responsabilitésSous la responsabilité de votre Responsable Qualification du secteur Fill&Finish (répartition aseptique), vous gérez les projets de qualification liés à l'activité de Répartition Aseptique.Vos missions sont les suivantes :Qualification des systèmes : garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des...


  • Arras, Hauts-de-France PQE Group Temps plein

    Rejoignez le PQE Group, leader mondial dans les industries pharmaceutiques et médicales, pour un poste de Senior Consultant - Validation de Nettoyage basé à Arras, France.Vous serez chargé(e) de:Évaluer les documents relatifs aux procédés de fabrication et les procédures de nettoyage des équipements à des fins de validationÉlaborer des protocoles...

  • Ingénieur Qualification H/F

    il y a 3 semaines


    Arras, Hauts-de-France LFB Biopharmaceuticals Temps plein

    {"h1": "Mission Qualification Testing H/F", "p": "Au sein du pôle Exécution du département Qualification Fill & Finish (Répartition Aseptique) du site d\u00b0Arras, vous participez activement sur le terrain aux activités de Qualification de Performance de nos nouveaux équipements de production. ", "ul": [{"li": "Préparation du matériel nécessaire...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    Principales Responsabilités : Assurer l'application et le respect des normes réglementaires dans le secteur pharmaceutique Contribuer à la gestion des écarts et valider les déviations Participer à l'élaboration des plans d'actions correctives et préventives (CAPA) Collaborer à la préparation des arrêts de production et valider la reprise des...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    Missions Clés Afin de renforcer l'équipe en charge de la documentation qualité sur le site d'Arras, nous sommes à la recherche d'un(e) Gestionnaire Documentaire CDD H/F Qualité pour un poste en CDD de 6 mois. Vous serez chargé(e) d'organiser et de tenir à jour les informations nécessaires à la mise à disposition des services...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    MissionsVous rejoindrez le pôle Exécution du département Qualification Fill & Finish (Répartition Aseptique) du site d'Arras.Vous participerez activement sur le terrain aux activités de Qualification de Performance de nos nouveaux équipements de production.Compétences requisesFormation technique (maintenance/métrologie) et/ou QualitéExpérience sur...

  • Chargé de Test H/F

    il y a 2 semaines


    Arras, Hauts-de-France LFB Biopharmaceuticals Temps plein

    MissionVous rejoindrez le pôle Exécution du département Qualification Fill & Finish (Répartition Aseptique) du site d'Arras, où vous participerez activement aux activités de Qualification de Performance de nos nouveaux équipements de production.Compétences requisesPréparation du matériel nécessaire aux testsRéalisation des fiches essais,...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésLe spécialiste qualité opérationnelle sera rattaché au responsable d'unité AQ opérationnelle et aura pour mission de :Appliquer et contribuer à l'application de la réglementation pharmaceutique (BPF, 21 CFR, …)Participer au processus de déviation, évaluer et approuver les déviationsParticiper à la définition des...

  • Ingénieur Qualification H/F

    il y a 3 semaines


    Arras, Hauts-de-France LFB Biopharmaceuticals Temps plein

    MissionVous rejoindrez le pôle Exécution du département Qualification Fill & Finish (Répartition Aseptique) du site d'Arras, où vous participerez activement aux activités de Qualification de Performance de nos nouveaux équipements de production.ResponsabilitésPréparation du matériel nécessaire aux testsRéalisation des fiches essais, exécution...

Responsable de la Qualité Aseptique en CDD H/F

Il y a 3 mois


Arras, Hauts-de-France LFB Biopharmaceuticals Temps plein

Présentation du Poste :

Nous recherchons un(e) Responsable de la Qualité Aseptique en CDD au sein de LFB Biopharmaceuticals. Ce poste est essentiel pour garantir l'intégrité des procédés de production et la conformité aux normes de qualité.

Vos Missions Principales :

Rattaché(e) au Responsable de l'Assurance de la Stérilité, vous serez un(e) expert(e) des procédés aseptiques, collaborant avec divers départements tels que la Production, la Qualité, la Formation et les Services Techniques. Vos responsabilités incluront :

  • Gestion des Procédures : Assurer la rédaction, la mise à jour et l'application des procédures opérationnelles relatives à la maîtrise des procédés aseptiques.
  • Qualification et Validation : Réaliser des simulations des procédés pour garantir leur efficacité.
  • Contrôle Environnemental : Superviser l'environnement des Zones à Atmosphère Contrôlée, tant viable que non viable.
  • Analyse et Plan d'Action : Effectuer des analyses de tendance périodiques et élaborer des plans d'action en conséquence.

Profil Recherché :

Le candidat idéal possède un diplôme d'Ingénieur, de Microbiologiste ou de Pharmacien, avec une expérience d'au moins 2 ans dans l'industrie pharmaceutique, spécifiquement en production aseptique. Une expérience en microbiologie, support à la production ou assurance qualité est fortement appréciée. Vous devez également avoir une bonne capacité à travailler en équipe et à collaborer de manière transversale.

Conditions de Travail :

  • Poste cadre au forfait - Groupe 6.
  • Contrat à Durée Déterminée.

Avantages Offerts :

  • Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou prime mensuelle selon le lieu de résidence.
  • Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, prime d'intéressement.
  • Restaurant d'entreprise.
  • Tarif préférentiel pour un abonnement sportif.