Responsable Qualité Production H/F

il y a 5 jours

SaintMartindHères, Auvergne-Rhône-Alpes, France minmaxmedical Temps plein

Présentation du poste

MinMaxMedical, une société spécialisée dans le développement et la fabrication de composants et systèmes de haute fiabilité pour les applications de chirurgie assistée par ordinateur, recherche un Responsable Qualité Production H/F pour rejoindre son équipe.

Le ou la titulaire de ce poste sera chargé de définir et de mettre en œuvre la stratégie qualité pour MinMaxMedical dans le respect de la réglementation applicable et des orientations de l'entreprise.

Missions

1. Qualité produit

• Être le/la garant(e) de la conformité des produits fabriqués aux exigences du SMQ,
• Être le/la garant(e) de la compréhension, justification et traçabilité du dossier de lot DHR,
• Assurer la réponse aux questions des auditeurs sur ses produits,
• Assurer la qualité du processus MFG : il/elle collecte régulièrement des informations sur le process industrialisation et manufacturing en matière de qualité. Il/Elle analyse les données, définit les améliorations et assure la mise en place des actions correctives / préventives et des changements nécessaires en binôme avec le pilote du processus,
• Assurer la qualité des produits : il/elle est en charge de l'accompagnement qualité des projets de conception et développement sur les sujets d'industrialisation et de production, d'animer des processus de gestion des risques (pFMEA), des contrôles à réception, des validations des procédés spéciaux et des équipements utilisés sur le site de production, de suivre les non-conformités et de participer à la gestion des réclamations clients,
• Assurer la qualité du processus Achat : gestion des fournisseurs, des audits, des entrées/sorties...

2. Affaires Réglementaires

• Garantir l'identification des exigences réglementaires et normatives applicables (veille réglementaire et normative),
• Collecter l'ensemble des preuves de conformité du produit développé à ces exigences (510(k) / documentation technique),
• Assurer la communication avec les autorités règlementaires.

Compétences requises

• Maîtriser les exigences réglementaires européennes et américaines,
• Maîtriser les exigences de l'ISO 13485,
• Connaissances des normes IEC 62304, IEC 60601, ISO 14971..
• Anglais technique courant.

Conditions d'emploi

Rattaché.e directement au CEO, le ou la Directeur/trice QARA et Qualité Production H/F définit et met en œuvre la stratégie qualité pour MinMaxMedical dans le respect de la réglementation applicable et des orientations de l'entreprise.

Le ou la titulaire de ce poste sera chargé de superviser l'ensemble du Pôle Qualité (équipes système et projets déjà existants) et accomplit personnellement toutes les activités qualité liées à la production.

En tant que Responsable Qualité Production h/f, il/elle accomplit toutes les activités qualité et réglementaires nécessaires au maintien de la conformité des produits de l'entreprise, aux exigences clients et réglementaires dans son domaine d'application, ainsi que toutes les activités qualité et réglementaires nécessaires aux achats et à la gestion des fournisseurs.

En tant que Responsable de pôle, il/elle a la charge de la gestion d'un budget et la gestion du recrutement des collaborateurs de son équipe.

Rattaché.e à notre site de Saint Martin d'hères ou d'Apprieu, des aller-retour réguliers seront à effectuer entre les 2 sites.

Formation et expérience

De formation Bac +5 dans un domaine technique (ingénieur biomédical, ingénieur en physique, etc...), vous disposez d'une expérience de 10 ans minimum dans le secteur du Dispositif Médical ainsi qu'une première expérience managériale significative.

Une connaissance des mécanismes de la FDA sera fortement appréciée. Également, toute expérience avec des DM électro-médicaux et/ou des logiciels sera à valoriser.

  • Directeur QARA et Qualité Production H/F Responsable Qualité et Développement

    il y a 1 jour

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France minmaxmedical Temps plein

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  • Responsable production F/H

    il y a 6 jours

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps plein

    Poste : Vous souhaitez prendre part au développement d'une start-up technologique en pleine croissance dans le secteur de l'environnement ? Ce poste est fait pour vous.Au sein de cette structure de 30 personnes environ, le/la responsable production F/H est garant de la performance et de la fiabilité du procédé de fabrication et encadre les équipes...

  • Responsable Qualité Production

    il y a 3 jours

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France minmaxmedical Temps plein

    MinMaxMedical est une société spécialisée dans le développement et la fabrication de composants et systèmes de haute fiabilité pour les applications de chirurgie assistées par ordinateur, principalement dans le domaine de l'orthopédie.Notre enjeu majeur est de développer des technologies innovantes visant à assister le chirurgien pour qu'il...

  • Chef de production F/H

    il y a 1 semaine

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps plein

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  • Responsable de Production Autonome

    il y a 1 semaine

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELIS Temps plein

    Poste : Si vous êtes à la recherche d'un défi professionnel qui vous permettra de développer vos compétences en gestion et en leadership, nous sommes à la recherche d'un Responsable de Production Autonome pour rejoindre notre équipe à ELIS.En tant que Responsable de Production Autonome, vous serez chargé de la gestion quotidienne de votre unité de...

  • Chef de production

    il y a 3 semaines

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France Robert Walters France Temps plein

    Rejoignez notre équipe de productionNous sommes une start-up dynamique et innovante en pleine croissance, et nous recherchons un.e responsable production F/H pour rejoindre notre équipe.ContexteNous sommes en train de lancer une nouvelle usine dans la région de Grenoble, et nous avons besoin d'une personne expérimentée pour gérer la production et les...

  • Chef de production

    il y a 3 semaines

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France Robert Walters France Temps plein

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  • Responsable de la qualité

    il y a 2 semaines

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ec Temps plein

    MissionL'agent de maîtrise qualité est chargé de mettre en place un plan de maîtrise sanitaire, d'en vérifier l'application et le suivi. Il garantit la qualité des produits et des services proposés aux clients et par conséquent de la qualité de l'image du magasin.ResponsabilitésCoordonner la mise en œuvre et le suivi de la certification de...

  • Responsable de Production Autonome

    il y a 2 semaines

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELIS Temps plein

    Poste : Nous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable de Production Autonome. Ce poste consiste à piloter de manière autonome une unité de production, prendre des décisions et gérer et faire progresser 20 à 25 collaborateurs dans l'efficacité et la bonne humeur.Les responsabilités de ce poste incluent : Faire...

  • Responsable Qualité/Maîtrise des Risques/Sûreté H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France AIR LIQUIDE CORPORATE Temps plein

    Poste : Responsable Qualité/Maîtrise des Risques/Sûreté H/FRattaché au Directeur Général, vous assurez le support aux opérationnels pour atteindre les objectifs de qualité, de sûreté, de maîtrise des risques, dans vos domaines de spécialités.Compétences requisesFormation ingénieur et justifiant d'une expérience confirmée dans la gestion...

  • Responsable Qualité/Maîtrise des Risques/Sûreté H/F

    il y a 6 jours

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France AIR LIQUIDE CORPORATE Temps plein

    Poste : Responsable Qualité/Maîtrise des Risques/Sûreté H/FRattaché au Directeur Général, vous assurez le support aux opérationnels pour atteindre les objectifs de qualité, de sûreté, de maîtrise des risques, dans vos domaines de spécialités.Qualité :• Accompagner le déploiement du système qualité et mesurer les résultats atteints.•...

  • Responsable qualité et contrôle H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ec Temps plein

    MissionL'objectif principal de ce poste est de mettre en place et de mettre en œuvre un plan de maîtrise sanitaire (PMS) pour garantir la qualité des produits et des services proposés aux clients.ResponsabilitésMettre en place et mettre en œuvre le PMSVérifier l'application et le suivi du PMSGarantir la qualité des produits et des services...

  • Responsable Qualité et Contrôle

    il y a 3 semaines

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ec Temps plein

    MissionL'entreprise E.Leclerc recherche un Responsable Qualité et Contrôle pour rejoindre son équipe. Ce poste est chargé de mettre en place et de suivre un Plan de Maîtrise Sanitaire (PMS), ainsi que de garantir la qualité des produits et des services proposés aux clients.ResponsabilitésMettre en place et suivre un PMSGarantir la qualité des...

  • Responsable de boutique

    il y a 4 semaines

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADEQUAT Temps plein

    Poste à pourvoir en CDIVous aimez motiver vos équipes et vous avez l'esprit commerçant? Vous êtes passionné(e) par les produits faits maison et la cosmétique naturelle?Missions clésDiriger votre boutique en lien avec vos objectifs et la stratégie Aroma-zoneGérer le merchandising et faire de votre boutique une vitrine de l'image de...

  • Ouvrier Imprimeur

    il y a 6 jours

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ouest France Temps plein

    Poste d'Ouvrier Imprimeur (H/F)Vous rejoindrez notre équipe de production journalistique en occupant le poste d'Ouvrier Imprimeur. Vos missions incluent :Alimenter les rotatives en papier avec contrôle qualité du papierSurveiller le flux informatique des pages numériques du journalFabriquer et distribuer les plaques, lancer la productionPréparer...

  • Employé qualité et valorisation des produits F/H

    il y a 6 jours

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ikea Temps plein

    Poste de référenceVous êtes à la recherche d'un défi professionnel stimulant ? Chez IKEA, nous sommes à la recherche d'un employé qualité et valorisation des produits F/H pour rejoindre notre équipe dynamique.MissionEn tant qu'employé qualité et valorisation des produits F/H, vous serez responsable de donner une seconde vie aux produits IKEA en...

  • Responsable de rayons Textile H/F

    il y a 4 semaines

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France Intersport Temps plein

    Intersport - Responsable de rayons Textile H/FVous rejoindrez notre équipe de magasin de Saint-Martin-d'Hères (38) en tant que Responsable de rayons Textile H/F. Vous serez rattaché(e) au Directeur du magasin et travaillerez en étroite collaboration avec toute l'équipe du magasin.MissionsContrôler et veiller à la mise en rayon conformément aux normes...

  • Responsable de rayons Textile H/F

    il y a 3 semaines

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France Intersport Temps plein

    Intersport - Responsable de rayons Textile H/FVous rejoindrez notre équipe de magasin de Saint-Martin-d'Hères (38) en tant que Responsable de rayons Textile H/F. Vous serez rattaché(e) au Directeur du magasin et travaillerez en étroite collaboration avec toute l'équipe.MissionsContrôler et veiller à la mise en rayon conformément aux normes de...

  • Spécialiste en Production d'Impression

    il y a 6 jours

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ouest France Temps plein

    Missions clésEn tant que membre de l'équipe de production d'Ouest-France, vous serez responsable de l'alimentation des rotatives en papier dans le respect du plan de production. Vous devrez également limiter les pertes de temps et les casses papiers, tout en veillant au respect des règles de sécurité.Compétences requisesFabrication des...

  • Responsable de Pôle Opérations H/F

    il y a 3 semaines

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France Grenoble-INP Temps plein

    Responsable de Pôle Opérations H/FGrenoble INP, un établissement public d'enseignement supérieur et de recherche, recherche un Responsable de Pôle Opérations H/F pour rejoindre son équipe.MissionLa mission du Responsable de Pôle Opérations H/F consiste à coordonner les activités du pôle alternance et formation continue, en collaboration avec...