Ingénieur Qualification Validation d'équipements H/F

il y a 2 semaines


CivrieuxdAzergues, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOM Saint Priest Temps plein
Mission

SOM, filiale du groupe ORTEC, met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.
Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des compétences, une reconnaissance (Casques d'Or), une mission handicap engagée et un développement durable et social.

En tant que Ingénieur Qualification Validation d'équipements H/F, vous serez amené à :
Intégré aux équipes projets de nos clients, vous vous positionnez en coordinateur du projet, en prenant en charge les activités suivantes:

Qualification de Performance / Validation

Activité de transfert de procédé:


• La construction de plans de mitigation en amont du transfert


• Le pilotage et la résolution de sujet technique (orientation produit)


• Le transfert de matériels biologiques et autres matières première entre les sites (dans le respect des réglementations en vigueur)


• La rédaction des rapports mensuels d'activité et autres outils permettant un reporting structuré à différents niveaux de l'entreprise


• Dans l'interface avec le site donneur

Activité en lien avec le projet Evolution:


• Analyser et critiquer les documents générés (par Ingénierie, AQ) tels que PID, plans implantations, analyses fonctionnelles, analyses de risques, spécifications...


• Représenter l'utilisateur final au sein des différentes réunions et instances du projet.


• Assurer une communication permanente avec les utilisateurs et agir en véritable trait d'union entre le projet et l'organisation locale du site


• Participer aux réceptions en usine et sur site, à la supervision de l'installation des équipements sous la responsabilité de l'ingénierie.


• Soutenir les dynamiques d'approbation des rapports avec l'AQ Ingénierie


• Représentant et référent de la préparation à l'exécution des qualifications/validations sur un nombre d'équipements/systèmes définis.

Nous recherchons un profil Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique, avec :
Une formation de BAC + 5 (Ecole d'Ingénieur, Master en génie des systèmes industriels),
Une expérience de 5-10 ans minimum dans un environnement pharmaceutique (site en production, projet d'investissement, de transfert d'activité etc...). Vous possédez des connaissances au niveau de l'industrie pharmaceutique et notamment des logiques de traçabilité et de respect des BPF.

Des expériences en qualification / validation d'équipement sont indispensables.

Des connaissances sur les systèmes (traitement d'air, salle blanche, production et distribution d'utilités grises et propres, équipement process biotech,...) et les équipements satellites au zones de production vous permettront une intégration rapide.

Pour mener à bien votre mission, vous devez être en mesure d'agir avec une interface transverse importante dans laquelle il doit assurer coordination, efficacité et recherche de solution permanente.

La communication, le sens de l'écoute des utilisateurs finaux, l'autonomie, la rigueur, la prise d'initiative, la méthodologie, le reporting et le sens de l'organisation seront des gages de réussite.

La maîtrise de l'anglais est nécessaire.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

Proximité, agilité, réactivité, valeurs humaines et responsabilité, vous l'aurez compris ce sont nos atouts : alors rejoignez-nous

Il n'y a pas que les projets qui sont à planifier, il y a également votre avenir



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    À propos de SOM Saint Priest SOM Saint Priest est une entreprise leader dans le domaine de l'ingénierie et des travaux. Avec une présence dans 25 pays, nous proposons des solutions innovantes et personnalisées pour répondre aux besoins de nos clients dans divers secteurs d'activité.Mission Notre mission est de fournir des solutions de qualification et...


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    MissionSOM, filiale du groupe ORTEC, met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des...


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    MissionSOM, filiale du groupe ORTEC, met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des...


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    MissionSOM, filiale du groupe ORTEC, met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des...


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    MissionVous rejoignez l'équipe de SOM Saint Priest en tant qu'Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F.Vous serez intégré aux équipes projets de nos clients, en tant que coordinateur du projet, vous prendrez en charge les activités suivantes :Qualification de Performance / ValidationCo-construction de la stratégie de QP avec le...


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  • Ingénieur Réseaux

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    il y a 1 semaine


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