Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F

il y a 4 semaines

CivrieuxdAzergues, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOM Saint Priest Temps plein
Mission

Rejoignez notre équipe chez SOM Saint Priest en tant qu'Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F


Vous serez intégré aux équipes projets de nos clients, en tant que coordinateur du projet, et vous prendrez en charge les activités suivantes :

Qualification de Performance / Validation


• Co-construire la stratégie de QP avec le manager QA Q&V et autres parties prenantes (global + de détail)


• Assurer la traduction de la stratégie dans le planning avec le support du PMO CPM (en tenant compte des logique d'enclenchement et de dépendances entre les systèmes). Le partenariat avec le PMO est une des clés de la réussite


• Définir et piloter l'ensemble des prérequis nécessaires à l'obtention du passage en QP (ensemble des systèmes)


• Assurer l'interface avec les utilisateurs finaux pour garantir l'obtention des prérequis


• Organiser l'activité en affectant les sujets en utilisant les capacités de l'équipe (3 à 4 CPM opérationnels) et d'assurer un management transverse / opérationnel des sujets pour soutenir l'atteinte des résultats (phase préparatoire jusqu'à archivage des rapports)


• Prendre les décisions qui l'incombe ou escalader les difficultés vers le CPM Leader


• Agir dans la recherche permanente de compromis et de solution dans un contexte cross-fonctionnel / matriciel


• Engager et fédérer les équipes dans un contexte exigeant et sous pression planning


• Gérer les rapports mensuels d'activité

Activité de transfert de procédés


• La construction de plans de mitigation en amont du transfert


• Le pilotage et la résolution de sujet technique


• Le transfert de matériels biologiques et autres matières première entre les sites


• La rédaction des rapports mensuels d'activité et autres outils permettant un suivi

Activité en lien avec le projet Evolution


• Analyser et critiquer les documents générés (par Ingénierie, AQ) tels que PID, plans implantations, analyses fonctionnelles, analyses de risques, spécifications...


• Représenter les utilisateurs finaux au sein des différentes réunions et instances du projet


• Assurer une communication permanente avec les utilisateurs et agir en véritable trait d'union entre le projet et l'organisation locale du site


• Participer aux réceptions en usine / sur site, à la supervision de l'installation des équipements sous la responsabilité de l'ingénierie


• Soutenir les dynamiques d'approbation des rapports avec l'AQ Ingénierie


• Représenter et référent de la préparation à l'exécution des qualif./valid. sur un nombre d'équipements/systèmes définis

Profil

Vous avez une expérience de 10 à 15 ans dans un environnement pharmaceutique (site en production, projet d'investissement, de transfert d'activité, etc...). Vous possédez des connaissances au niveau de l'industrie pharmaceutique et notamment des logiques de traçabilité et de respect des BPF.

Des expériences en qualification / validation d'équipement sont indispensables.

Des connaissances sur les systèmes (traitement d'air, salle blanche, production et distribution d'utilités grises et propres, équipement process biotech,...) et les équipements satellites aux zones de production vous permettront une intégration rapide.

Pour mener à bien votre mission, vous devez être en mesure d'agir avec une interface transverse importante dans laquelle il doit assurer coordination, efficacité et recherche de solution permanente.

La communication, le sens de l'écoute des utilisateurs finaux, l'autonomie, la rigueur, la prise d'initiative, la méthodologie, le reporting et le sens de l'organisation seront des gages de réussite.

La maîtrise de l'anglais est nécessaire.

#LI-AL3

#SOM

  • Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F

    il y a 4 semaines

    Civrieux-d’Azergues, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOM Saint Priest Temps plein

    MissionSOM Saint Priest recherche un Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F pour rejoindre son équipe.Vous serez intégré aux équipes projets de nos clients, en tant que coordinateur du projet, et vous prendrez en charge les activités suivantes :Qualification de Performance / ValidationCo-construction de la stratégie de QP avec le...

  • Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F

    il y a 4 semaines

    Civrieux-d’Azergues, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOM Saint Priest Temps plein

    MissionVous rejoignez l'équipe de SOM Saint Priest en tant qu'Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F.Vous serez intégré aux équipes projets de nos clients, en tant que coordinateur du projet, vous prendrez en charge les activités suivantes :Qualification de Performance / ValidationCo-construction de la stratégie de QP avec le...

  • Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F

    il y a 3 semaines

    Civrieux-d’Azergues, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOM Saint Priest Temps plein

    À propos de l'entrepriseSOM Saint Priest est une entreprise leader dans le domaine de la qualification et de la validation industrielle.MissionNous recherchons un Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F pour rejoindre notre équipe.Intégré aux équipes projets, vous vous positionnez en coordinateur du projet, en prenant en charge les...

  • Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F

    il y a 3 semaines

    Civrieux-d’Azergues, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOM Saint Priest Temps plein

    MissionRejoignez notre équipe chez SOM Saint Priest en tant qu'Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F!Vous serez intégré aux équipes projets de nos clients, en tant que coordinateur du projet, et vous prendrez en charge les activités suivantes :Qualification de Performance / Validation• Co-construire la stratégie de QP avec le...

  • Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F

    il y a 4 semaines

    Civrieux-d’Azergues, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOM Saint Priest Temps plein

    MissionRejoignez notre équipe chez SOM Saint Priest en tant qu'Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F!Vous serez intégré aux équipes projets de nos clients, en tant que coordinateur du projet, et vous prendrez en charge les activités suivantes :Qualification de Performance / Validation• Co-construire la stratégie de QP avec le...

  • Ingénieur Qualification Validation d'équipements H/F

    il y a 2 semaines

    Civrieux-d’Azergues, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOM Saint Priest Temps plein

    MissionSOM, filiale du groupe ORTEC, met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des...

  • Ingénieur Qualification Validation d'équipements H/F

    il y a 3 semaines

    Civrieux-d’Azergues, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOM Saint Priest Temps plein

    MissionSOM, filiale du groupe ORTEC, met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des...

  • Ingénieur Qualification Validation d'équipements H/F

    il y a 7 jours

    Civrieux-d’Azergues, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOM Saint Priest Temps plein

    MissionSOM, filiale du groupe ORTEC, met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des...

  • Ingénieur Qualification Validation d'équipements H/F

    il y a 2 semaines

    Civrieux-d’Azergues, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOM Saint Priest Temps plein

    MissionSOM, filiale du groupe ORTEC, met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des...

  • Ingénieur Qualification Validation d'équipements H/F

    il y a 3 semaines

    Civrieux-d’Azergues, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOM Saint Priest Temps plein

    À propos de SOM Saint PriestSOM Saint Priest, filiale du groupe ORTEC, met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.MissionNos valeurs et engagements sont basés sur : une...

  • Ingénieur Qualification Validation d'équipements H/F

    il y a 3 jours

    Civrieux-d’Azergues, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOM Saint Priest Temps plein

    À propos de SOM Saint Priest SOM Saint Priest est une entreprise leader dans le domaine de l'ingénierie et des travaux. Avec une présence dans 25 pays, nous proposons des solutions innovantes et personnalisées pour répondre aux besoins de nos clients dans divers secteurs d'activité.Mission Notre mission est de fournir des solutions de qualification et...

  • Ingénieur Qualification Validation d'équipements H/F

    il y a 1 semaine

    Civrieux-d’Azergues, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOM Saint Priest Temps plein

    MissionSOM, filiale du groupe ORTEC, met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des...

  • Ingénieur HVAC/Fluides

    il y a 4 semaines

    Civrieux-d’Azergues, Auvergne-Rhône-Alpes, France PERSONAE RECRUTEMENT Temps plein

    Poste : Ingénieur HVAC/FluidesRattaché(e) à la Direction et intégré(e) au sein d'une équipe pluridisciplinaire, vous prenez en charge toutes les phases de conception du projet, jusqu'à la validation des études d'exécution et assurez un rôle de support lors des phases de réalisation et de mise en service.ResponsabilitésParticiper à la définition...

  • Ingénieur Méthodes Maintenance H/F

    il y a 1 mois

    Civrieux-d’Azergues, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOM Saint Priest Temps plein

    À propos de notre entrepriseSOM, une entreprise spécialisée dans le domaine de la maintenance industrielle, met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.MissionEn tant...

  • Ingénieur Méthodes Maintenance H/F

    il y a 1 semaine

    Civrieux-d’Azergues, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOM Saint Priest Temps plein

    MissionNous recherchons un Ingénieur Méthodes Maintenance pour rejoindre notre équipe chez SOM Saint Priest.Vous serez amené à :- Réaliser de la documentation technique (dossiers machines, schémas, PID, Isométriques...)- Définir des types et niveaux de maintenance (préventive, systématique et conditionnelle)- Définir des plans de maintenance...

  • Ingénieur Méthodes Maintenance H/F

    il y a 2 semaines

    Civrieux-d’Azergues, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOM Saint Priest Temps plein

    MissionNous recherchons un Ingénieur Méthodes Maintenance pour rejoindre notre équipe chez SOM Saint Priest.Vous serez amené à :- Réaliser de la documentation technique (dossiers machines, schémas, PID, Isométriques...)- Définir des types et niveaux de maintenance (préventive, systématique et conditionnelle)- Définir des plans de maintenance...

  • Ingénieur Cybersecurity Datacenter

    il y a 5 jours

    Civrieux-d’Azergues, Auvergne-Rhône-Alpes, France GROUPE XEFI Temps plein

    Nous recherchons un Ingénieur Cybersecurity DatacenterNous sommes le Groupe XEFI, un acteur majeur dans le domaine de l'hébergement de données. Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur Cybersecurity Datacenter pour rejoindre notre équipe de spécialistes de la sécurité informatique.MissionVotre mission sera de participer au déploiement des...

  • Ingénieur Méthodes Maintenance H/F

    il y a 2 semaines

    Civrieux-d’Azergues, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOM Saint Priest Temps plein

    À propos de notre entrepriseSOM, une entreprise spécialisée dans le domaine de la maintenance industrielle, met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.MissionEn tant...

  • Ingénieur Méthodes Maintenance H/F

    il y a 1 jour

    Civrieux-d’Azergues, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOM Saint Priest Temps plein

    MissionNous recherchons un Ingénieur Méthodes Maintenance pour rejoindre notre équipe à SOM Saint-Priest. Vous serez chargé de la conception, de la mise en œuvre et de la gestion des méthodes de maintenance pour nos clients dans le secteur pharmaceutique.ResponsabilitésRéaliser les documentations techniques d'exploitation d'installationDéfinir des...

  • Ingénieur Réseaux Sécurité

    il y a 3 semaines

    Civrieux-d’Azergues, Auvergne-Rhône-Alpes, France Domino RH Temps plein

    Ingénieur Réseaux SécuritéNotre client, un acteur majeur des services d'hébergement, recherche un ingénieur réseau sécurité H/F en CDI. Ce poste est rattaché à la direction technique du site ainsi qu'au responsable de pôle sécurité du datacenter.MissionsParticiper au déploiement des firewalls protégeant les datacenterFaire évoluer les...