Ingénieur Qualité Dispositifs Médicaux H/F

il y a 4 semaines


Paris, Île-de-France Snitem Temps plein
Présentation de l'offre

Balt, un pionnier en pleine croissance dans le domaine des dispositifs médicaux, recherche un Ingénieur Qualité Dispositifs Médicaux pour rejoindre son équipe.

Responsabilités
  • Assurer l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la production pour résoudre les problèmes liés à la qualité.
  • Élaborer et mettre en œuvre d'améliorations des processus et des systèmes afin d'améliorer la sécurité, la qualité, la conformité, le niveau de service aux clients et le coût des produits.
  • Soutenir l'équipe dans le cadre du processus de change control.
  • Effectuer l'examen des spécifications avec l'équipe interfonctionnelle interne.
  • Définir le contrôle à la réception (spécifications, sélection de l'outil de mesure adéquat, formation,...).
  • Aider à la qualification des composants (échantillons initiaux/approbation du premier article).
  • Référent qualité du comité d'évaluation des risques.
  • Créer, mettre à jour, réviser et approuver les analyses de risques (FMEA,...).
  • Effectuer et superviser les validations d'équipements et de processus.
  • Responsable de la révision et de l'approbation des protocoles d'essai et des rapports pour la validation des processus.
  • Responsable du processus de déviation des processus et de non-conformité.
  • Traiter les rapports internes et des rapports des fournisseurs sur les matériaux non conformes.
  • Enquête détaillée sur les causes profondes d'un produit ou d'un processus défaillant.
  • Diriger ou contribuer à l'élaboration et à la mise en œuvre d'actions correctives et préventives (CAPA) efficaces.
  • Promouvoir la sensibilisation aux exigences réglementaires et internes.
  • Soutenir les audits (préparation, backroom,...).
  • Formateur pour l'analyse des risques et la gestion de la non-conformité.
Professionnalisme requis
  • Master en ingénierie (mécanique, biomédical, matériaux).
  • Minimum de 10 ans d'expérience dans l'industrie (dispositifs médicaux, automobile, aéronautique).
  • Compétences : techniques d'inspection, compréhension de la documentation technique y compris les dessins mécaniques, connaissance des exigences de qualité pour la fabrication de dispositifs médicaux et des exigences en matière d'inspection et d'essais, compréhension de la gestion des risques et des principes de la norme ISO, compréhension des systèmes de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux selon la norme ISO, analyse statistique (études de capacité,...), métrologie, méthodes et équipements d'inspection, compréhension des processus de fabrication, aptitude à la résolution de problèmes, maîtrise de l'anglais et du français, aptitude pratique, excellente communication écrite et orale, motivation, autodiscipline et capacité à établir des priorités et à gérer des tâches et des responsabilités multiples, capacité à travailler dans un environnement rapide et techniquement stimulant, où le dynamisme est essentiel à la réussite, bonnes compétences interpersonnelles, y compris la capacité d'interagir avec un degré élevé de diplomatie.


  • Paris, Île-de-France FED Engineering Temps plein

    Poste : Ingénieur Qualité Fournisseur Dispositif Médicaux H/FRejoignez notre équipe de Fed Ingénierie en Ile-de-France pour occuper un poste d'Ingénieur Qualité Fournisseur Dispositif Médicaux H/F.MissionsHarmoniser, développer, améliorer et assurer l'alignement avec les standards de qualité des opérateurs économiques pour répondre aux...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Présentation du posteL'ingénieur qualité système dispositifs médicaux est chargé de contribuer activement aux travaux liés au système de management de la qualité (SMQ) pour GMED SAS et ses filiales. Vous participerez à la promotion de la démarche qualité et au bon déroulement des procédures mises en place.MissionsRéviser un processus...


  • Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Ingénieur Qualité Fournisseur Dispositif Médicaux H/F Nous recherchons un Ingénieur Qualité Fournisseur H/F pour rejoindre notre équipe à Fed Ingénierie en Ile-de-France. Vous serez responsable de l'accompagnement des Responsables Achats et Qualité dans la définition et la mise en œuvre de la stratégie qualité. Vous devrez également...


  • Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Ingénieur Qualité Fournisseur Dispositif Médicaux H/F Nous recherchons un Ingénieur Qualité Fournisseur H/F pour rejoindre notre équipe à Fed Ingénierie en Ile-de-France. Vous serez responsable de l'accompagnement des Responsables Achats et Qualité dans la définition et la mise en œuvre de la stratégie qualité. Vous devrez également...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    {"h1": "Ingénieur Qualité Système Dispositifs Médicaux", "h2": "Mission et Objectifs", "p": "Au sein d'une équipe dédiée au management du système qualité, vous contribuerez activement aux travaux liés au système de management de la qualité (SMQ) pour GMED SAS et ses filiales. Vous participerez à la promotion de la démarche qualité et au bon...

  • Ingénieur Qualité H/F

    il y a 4 semaines


    Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Ingénieur Qualité H/FSamuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositifs médicaux, un Ingénieur Qualité H/F basé(e) dans le 95.Missions PrincipalesAssurer l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la production pour résoudre les problèmes liés à la...


  • Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Ingénieur Qualité Fournisseur Dispositif Médicaux H/F Nous recherchons un Ingénieur Qualité Fournisseur H/F pour rejoindre notre équipe de Fed Ingénierie en Ile-de-France. Au sein du service Qualité, vous accompagnez les Responsables Achats et Qualité dans la définition et la mise en œuvre de la stratégie qualité. Vous êtes responsable...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Présentation de l'offreBalt, un pionnier en pleine croissance dans le domaine des dispositifs médicaux, recherche un Ingénieur Qualité Dispositifs Médicaux H/F pour rejoindre son équipe.ResponsabilitésAssurer l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la production pour résoudre les problèmes liés à la qualité.Élaborer et...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Présentation de l'offreBalt, un pionnier en pleine croissance dans le domaine des dispositifs médicaux, recherche un Ingénieur Qualité Dispositifs Médicaux H/F pour rejoindre son équipe.ResponsabilitésAssurer l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la production pour résoudre les problèmes liés à la qualité.Élaborer et...


  • Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Ingénieur Qualité Fournisseur Dispositif MédicalLe cabinet Fed Ingénierie recherche pour son client, spécialiste en dispositif médical, un Ingénieur Qualité Fournisseur H/F basé(e) dans le 95.MissionsHarmoniser, développer, améliorer et assurer l'alignement avec les standards de qualité des opérateurs économiques pour répondre aux...


  • Paris, Île-de-France VIQI Group Temps plein

    Professionnel de l'Industrie des Dispositifs MédicauxVIQI Group recherche un spécialiste en conception et développement de dispositifs médicaux pour rejoindre son équipe dynamique. En tant qu'ingénieur en dispositifs médicaux junior, vous serez chargé de concevoir, développer et tester des dispositifs médicaux de haute...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Ingénieur Qualité Système Dispositifs Médicaux pour rejoindre notre équipe dédiée au management du système qualité. Vous contribuerez activement aux travaux liés au système de management de la qualité (SMQ) pour GMED SAS et ses filiales, dans le cadre de nos activités d'organisme notifié et d'organisme...


  • Paris, Île-de-France VIQI Group Temps plein

    Professionnel de l'Industrie des Dispositifs MédicauxVIQI Group recherche un spécialiste en conception et développement de dispositifs médicaux pour rejoindre son équipe dynamique. En tant que professionnel de l'industrie des dispositifs médicaux, vous serez chargé de concevoir, développer et tester des dispositifs médicaux de haute...


  • Paris, Île-de-France EFOR Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'experts en Life SciencesNous recherchons des professionnels motivés pour rejoindre notre équipe d'experts en Life Sciences. En tant qu'Ingénieur Pharmaceutique/Dispositifs Médicaux, vous serez chargé de développer et de mettre en œuvre des solutions innovantes pour répondre aux besoins de nos clients.Compétences...


  • Paris, Île-de-France CADUCEUM Temps plein

    Ingénieur Qualité Projet, Dispositifs MédicauxExpérimenté (2 à 5 ans)ContexteLa mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes.MissionsVérifier et approuver les documents de R&D faisant partie du contrôle de la...


  • Paris, Île-de-France EFOR Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'experts en Life SciencesNous recherchons des professionnels motivés pour rejoindre notre équipe d'experts en Life Sciences. En tant qu'Ingénieur Pharmaceutique/Dispositifs Médicaux, vous serez chargé de développer et de mettre en œuvre des solutions innovantes pour répondre aux besoins de nos clients.Compétences...


  • Paris, Île-de-France EFOR Temps plein

    À propos du rôleNous recherchons un ingénieur expérimenté pour rejoindre notre équipe de Life Sciences à EFOR. Vous serez chargé de contribuer à la mise en œuvre de nos projets dans le domaine des dispositifs médicaux et des produits de santé.Compétences requisesExpérience dans le domaine des dispositifs médicaux et des produits de...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Présentation de l'offreBalt, un pionnier en pleine croissance dans le domaine des dispositifs médicaux, recherche un Ingénieur Qualité Dispositifs Médicaux pour rejoindre son équipe.ResponsabilitésAssurer l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la production pour résoudre les problèmes liés à la qualité.Élaborer et...


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    Présentation de l'offreBalt, un pionnier en pleine croissance dans le domaine des dispositifs médicaux, recherche un Ingénieur Qualité Dispositifs Médicaux pour rejoindre son équipe.ResponsabilitésAssurer l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la production pour résoudre les problèmes liés à la qualité.Élaborer et...


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    Professionnel de l'Industrie des Dispositifs MédicauxVIQI Group recherche un spécialiste en conception et développement de dispositifs médicaux pour rejoindre son équipe dynamique. En tant que professionnel de l'industrie des dispositifs médicaux, vous serez chargé de concevoir, développer et tester des dispositifs médicaux de haute...