Ingénieur en validation de systèmes

il y a 3 semaines

Toulouse, Occitanie, France Evotec Temps plein
Responsabilités

L'objectif principal de ce poste est de soutenir les activités de démarrage des systèmes informatisés de validation (CSV), y compris les systèmes informatiques de l'équipement de fabrication, des installations et des services publics, de l'équipement et des systèmes analytiques. Ces responsabilités couvrent toutes les phases du cycle de vie de la validation, depuis la mise en œuvre du système, la qualification du système, le soutien et la maintenance du système, jusqu'à la mise hors service du système.

Principales responsabilités
  • Soutenir la production et/ou l'examen des principaux produits livrables, y compris les spécifications des exigences des utilisateurs, les évaluations de l'impact des systèmes, les évaluations de l'intégrité des données, la cartographie des données de base, les plans de validation, les spécifications de conception / configuration / fonctionnelles, l'examen du code, l'examen de la conception / qualification, les matrices de traçabilité des exigences, les protocoles FAT, SAT, de mise en service, IQ, OQ, PQ, les SOP d'exploitation / de maintenance, les SOP d'administration des systèmes, les résumés de validation pour l'infrastructure informatique, les systèmes informatiques de l'équipement de fabrication, des installations et des services publics, de l'équipement et des systèmes d'analyse.
  • Collaborer avec une équipe pluridisciplinaire : partenaires externes, consultants, installations et ingénierie, ingénieurs des procédés, automatisation, laboratoires de contrôle de la qualité, E&HS, qualité.
  • Veiller à ce que le calendrier de production de la documentation CSV soit respecté.
  • Soutenir l'exécution des activités CSV, y compris FAT, SAT, mise en service, IQ, OQ et PQ.
  • Contribuer à la résolution des écarts de validation, y compris le dépannage et l'analyse des causes profondes.
  • Procéder à l'examen périodique et à la requalification des systèmes qualifiés afin de s'assurer qu'ils restent adaptés à l'utilisation prévue et de vérifier leur conformité avec les réglementations industrielles appropriées et les politiques de l'entreprise.
  • Soutenir le développement des programmes de qualification et de validation chez Just.
  • Développer des moyens appropriés pour se conformer aux exigences réglementaires.
  • Soutenir les activités de préparation à l'inspection, les audits des autorités sanitaires et des clients, et soutenir les actions correctives basées sur les résultats des audits.
  • Soutenir la mise en œuvre du système de gestion de la maintenance assistée par ordinateur (CMMS).
  • Soutenir les activités de gestion du contrôle des documents (architecture de stockage électronique, niveaux de droits...).
Qualification
  • Vous êtes titulaire d'un master en sciences de l'ingénieur ou d'un programme connexe et avez plus de 8 ans d'expérience pertinente dans ce domaine dans un environnement GMP.
  • Vous avez une bonne connaissance des normes industrielles et des meilleures pratiques pour une approche scientifique et basée sur le risque de la qualification des systèmes, des équipements, des services publics et des installations.
  • Connaissance pratique des CFR de la FDA américaine et de l'EMA européenne, y compris les réglementations ICH, GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11.
  • Expérience de la rédaction et de la révision de la documentation de validation.
  • Expérience de la gestion des risques de qualité.
  • Connaissance du logiciel de validation sans papier (par exemple Kneat).
  • Forte compréhension de l'automatisation des processus (par exemple DeltaV).
  • Expérience professionnelle antérieure avec les systèmes de gestion des bâtiments de qualité (QBMS) et MES.
  • Connaissance des opérations de systèmes informatisés et des principes d'ingénierie.
  • Doit être fortement axé sur la qualité et le souci du détail.
  • Doit posséder des compétences en matière de résolution de problèmes et d'esprit critique.
  • Motivé(e), autonome et doté(e) d'une forte aptitude à la mécanique.
  • Capacité à travailler de manière indépendante et en collaboration avec plusieurs disciplines dans un environnement dynamique et en constante évolution.
  • Posséder des compétences organisationnelles efficaces en matière de gestion des tâches et du temps.
  • Posséder de solides capacités d'analyse et de synthèse.
  • Capacité à s'adapter à un environnement de travail où tous les PME et les membres de l'équipe ne sont pas encore intégrés et où le système de qualité est en cours d'établissement.
  • Aptitude à communiquer verbalement et par écrit en anglais et en français.
Exigences préférentielles
  • Application des connaissances et de l'expertise pour résoudre des problèmes techniques complexes.
  • Contribuer de manière significative à des équipes pluridisciplinaires au niveau fonctionnel.
  • Connaissance pratique de la mise en service, de la qualification et de la validation de la fabrication, des installations et des services publics, de l'équipement analytique.

  • Ingénieur Système Validation

    il y a 1 mois

    Toulouse, Occitanie, France Cs Group Temps plein

    Ingénieur Système ValidationNous recherchons un Ingénieur Système Validation pour rejoindre notre équipe de Défense & Sécurité à Aix-en-Provence.ResponsabilitésÉtablir la stratégie de validation des systèmesRédiger les plans fonctionnels de qualification et les fiches de test associéesEtablir la matrice de conformité des fonctionnalités et...

  • Ingénieur de Système et Validation de Système

    il y a 6 jours

    Toulouse, Occitanie, France NXP Semiconductors Temps plein

    Ingénieur de Système et Validation de SystèmeContexteNXP Semiconductors recherche un ingénieur de système et validation de système pour rejoindre son équipe de développement de puissance électronique. Le candidat idéal aura une bonne connaissance des équipements de laboratoire et des langages de programmation C et Labview.Missions Définition du...

  • Ingénieur Système Validation

    il y a 4 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Cs Group Temps plein

    Ingénieur Système ValidationRejoignez notre équipe de Cs Group et rejoignez notre Business Unit Défense & Sécurité au sein de l'agence Systèmes Opérationnels et Interopérabilité (SOI - Aix) qui propose à ses clients de nombreuses solutions de simulations militaires et de génération, traitement et test de Liaison de Données...

  • Ingénieur Système pour la Validation de Systèmes et Logiciels

    il y a 6 jours

    Toulouse, Occitanie, France Cs Group Temps plein

    Ingénieur Système pour la Validation de Systèmes et LogicielsNous recherchons un Ingénieur Système pour rejoindre notre équipe de validation de systèmes et logiciels. Vous serez responsable de la stratégie de validation, de la rédaction des plans fonctionnels de qualification et des fiches de test associées.Compétences requises :Expérience dans...

  • Ingénieur de validation de systèmes

    il y a 4 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Evote Temps plein

    Objectif principalL'objectif principal de ce poste est de soutenir les activités de démarrage des systèmes informatisés de validation (CSV), y compris les systèmes informatiques de l'équipement de fabrication, des installations et des services publics, de l'équipement et des systèmes analytiques. Ces responsabilités couvrent toutes les phases du...

  • Ingénieur Validation Système

    il y a 2 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Groupe SII Temps plein

    Ingénieur Validation SystèmeContexteGroupe SII recrute pour son agence de Toulouse un Ingénieur validation expérimenté (F/H) dans le cadre de nos activités sur les segments sol spatiaux au niveau système et sous-systèmes.ResponsabilitésDéfinition de la stratégie de testsRéalisation des tests avec vérification des conformités et rédaction des...

  • Ingénieur de Système et Spécialiste en Validation de Système

    il y a 6 jours

    Toulouse, Occitanie, France NXP Semiconductors Temps plein

    Ingénieur de Système et Spécialiste en Validation de SystèmeContexteNXP Semiconductors recherche un ingénieur de système et spécialiste en validation de système pour rejoindre son équipe de développement de puissance électronique. Le candidat idéal aura une bonne connaissance des équipements de laboratoire et des langages de programmation C et...

  • Spécialiste en Validation de Système et Ingénieur de Système

    il y a 6 jours

    Toulouse, Occitanie, France NXP Semiconductors Temps plein

    Spécialiste en Validation de Système et Ingénieur de SystèmeContexteNXP Semiconductors recherche un spécialiste en validation de système et ingénieur de système pour rejoindre son équipe de développement de puissance électronique. Le candidat idéal aura une bonne connaissance des équipements de laboratoire et des langages de programmation C et...

  • Ingénieur Système Validation Modem

    il y a 7 jours

    Toulouse, Occitanie, France Abaka Temps plein

    MissionL'ingénieur système validation modem est chargé de la validation de fonctions modems pour les applications de télécoms embarqués.Il/elle sera responsable de l'architecture fonctionnelle des modems et devra piloter une équipe technique de cinq ingénieur.e.s.Les missions suivantes seront confiées : Participer à l'analyse fonctionnelle de la...

  • Ingénieur Système en Validation Logicielle

    il y a 2 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Cs Group Temps plein

    Ingénieur Système en Validation LogicielleNous recherchons un Ingénieur Système pour rejoindre notre équipe de Défense et Sécurité au sein de l'agence Systèmes Opérationnels et Interopérabilité (SOI - Aix).ResponsabilitésÉtablir la stratégie de validationRédiger les plans fonctionnels de qualification et les fiches de test associéesDérouler...

  • Ingénieur de Validation Système

    il y a 1 semaine

    Toulouse, Occitanie, France Groupe SII Temps plein

    Offre de Poste : Ingénieur Validation TrainContexteGroupe SII recrute pour son agence de Toulouse un Ingénieur validation expérimenté (F/H) dans le cadre de nos activités sur les segments sol spatiaux au niveau système et sous-systèmes.CompétencesExpérience dans le domaine du logiciel tous secteurs confondusCompétences en stratégies de tests et...

  • Ingénieur de validation de système

    il y a 2 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Evote Temps plein

    Objectif principalL'objectif principal de ce poste est de soutenir les activités de mise en service, de qualification et de validation (CQV) des installations, y compris l'équipement analytique. Ces responsabilités couvrent toutes les phases du cycle de vie de la validation, depuis la mise en œuvre du système, la qualification du système, le soutien et...

  • Ingénieur Système Validation Logicielle

    il y a 1 semaine

    Toulouse, Occitanie, France Cs Group Temps plein

    Ingénieur(e) Système Validation LogicielleNous recherchons un(e) Ingénieur(e) Système Validation Logicielle pour rejoindre notre équipe de validation des produits LDT.ResponsabilitésRédiger les plans fonctionnels de qualification et les fiches de test associées avec les acteurs concernés (équipes produits)Établir la matrice de conformité des...

  • Ingénieur de validation de systèmes

    il y a 4 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Evote Temps plein

    Présentation du posteL'objectif principal de ce poste est de soutenir les activités de mise en service, de qualification et de validation (CQV) des installations, y compris l'équipement analytique. Ces responsabilités couvrent toutes les phases du cycle de vie de la validation, depuis la mise en œuvre du système, la qualification du système,...

  • Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 1 semaine

    Toulouse, Occitanie, France Caduceum Temps plein

    MissionVous rejoignez l'équipe de Caduceum en tant qu'Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés. Votre mission consiste à intervenir chez nos clients et à réaliser les activités suivantes :Conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiquesConduire les analyses de risque dans le cadre des validations...

  • Ingénieur en validation de systèmes embarqués

    il y a 4 semaines

    Toulouse, Occitanie, France SERMA INGENIERIE Temps plein

    MissionVotre mission consiste à coordonner les activités V&V système pour un projet de système embarqué. Vous êtes en charge de la validation du système, ce qui inclut les choix stratégiques et techniques guidant la validation du système, et leur soutien devant les différentes parties prenantes.ActivitésMener à bien la validation du...

  • Ingénieur de Système et de Validation de Portes de Puissance

    il y a 1 semaine

    Toulouse, Occitanie, France NXP Semiconductors Temps plein

    Ingénieur de Système et de Validation de Portes de PuissanceDescription du PosteNous recherchons un ingénieur de système et de validation pour rejoindre notre équipe de développement de portes de puissance à Toulouse. Vous serez chargé de valider notre dernière génération de portes de puissance haute tension pour des modules de puissance SiC et...

  • Ingénieur Système Validation Modem

    il y a 5 jours

    Toulouse, Occitanie, France Abaka Temps plein

    Rejoignez Abaka en tant qu'Ingénieur Système Validation Modem et développez vos compétences dans le domaine de la validation fonctionnelle de modems pour les applications de télécoms embarqués.Vous serez responsable de l'architecture fonctionnelle des modems et devrez piloter une équipe technique de cinq ingénieur.e.s pour atteindre les...

  • Ingénieur Système Validation Modem

    il y a 1 mois

    Toulouse, Occitanie, France Abaka Temps plein

    Présentation du posteL'entreprise Abaka recherche un ingénieur système validation modem pour rejoindre son équipe de développement de systèmes embarqués. Le candidat idéal dispose d'une expérience réussie dans le domaine des systèmes embarqués, avec une dominante mécanique, électromécanique et/ou mécatronique.MissionsParticiper à...

  • Ingénieur en validation de systèmes complexes

    il y a 4 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Renault Group Temps plein

    Job DescriptionVous rejoignez notre équipe de recherche et développement au sein de la société Amperé Software Technology, où vous travaillerez sur le programme SDV « Software Defined Vehicule ». Votre rôle consiste à mettre en place la validation logicielle non-fonctionnelle de nos systèmes complexes.ResponsabilitésContribuer à la stratégie de...