Emplois actuels liés à Responsable Qualité Systèmes Informatisés - RueilMalmaison, Île-de-France - LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

  • Responsable Qualité Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteL'entreprise LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un Responsable Qualité Systèmes Informatisés pour rejoindre son équipe de direction. Ce poste est responsable de la gestion de la qualité des systèmes informatisés de l'entreprise.MissionsCréation et mise à jour des politiques et procédures Qualité en lien avec son...

  • Responsable Qualité Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteL'entreprise Laboratoires Mayoly Spindler recherche un responsable qualité systèmes informatisés pour rejoindre son équipe de direction. Ce poste est rattaché à la direction qualité globale et est responsable de la gestion et du maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble...

  • Responsable Qualité Systèmes Informatisés

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du poste Le responsable qualité systèmes informatisés est rattaché à la Direction Qualité Globale de Laboratoires Mayoly Spindler. Il/elle participe, en collaboration avec la Direction des Systèmes d'Information (DSI) du Groupe, au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de...

  • Responsable Qualité Systèmes Informatisés

    Il y a 2 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteRattaché à la Direction Qualité Globale, le Responsable Qualité Systèmes Informatisés participe au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du Groupe Mayoly.MissionsCréation et mise à jour des politiques et...

  • Responsable Qualité Systèmes Informatisés

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteL'entreprise Laboratoires Mayoly Spindler recherche un Responsable Qualité Systèmes Informatisés pour rejoindre son équipe de direction. Ce poste est rattaché à la Direction Qualité Globale et consiste à participer au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de...

  • Responsable Qualité Systèmes Informatisés

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteRattaché à la Direction Qualité Globale, le titulaire de ce poste participe, en collaboration avec la DSI du Groupe, au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du Groupe Mayoly. Il/Elle est garant de l'état validé des systèmes...

  • Responsable Qualité Systèmes Informatisés

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    PosteRattaché à la Direction Qualité Globale, le titulaire de ce poste participe, en collaboration avec la DSI du Groupe, au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du Groupe Mayoly. Il/Elle est garant de l'état validé des systèmes...

  • Chef Qualité Systèmes Informatisés

    Il y a 2 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du poste Le candidat idéal sera rattaché à la Direction Qualité Globale de Laboratoires Mayoly Spindler et participera au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du groupe. Il/Elle sera garant de l'état validé des...

  • Gestionnaire de systèmes informatisés de qualité globale

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLe Gestionnaire de systèmes informatisés de qualité globale est rattaché à la Direction Qualité Globale et participe au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du Groupe Mayoly.Les principales missionsCréation...

  • Gestionnaire de systèmes informatisés de qualité globale

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLe Gestionnaire de systèmes informatisés de qualité globale est rattaché à la Direction Qualité Globale des Laboratoires Mayoly Spindler. Il/elle participe au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du...

  • Responsable Qualité des Systèmes Informatisés Globaux

    il y a 11 heures

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteL'objectif principal de la fonction est de garantir l'intégrité et la conformité des systèmes informatiques au sein de Laboratoires Mayoly Spindler.Compétences clésExpérience de 5 ans minimum dans l'industrie pharmaceutiqueConnaissance approfondie de la réglementation GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 et EU GMP Annexe...

  • Responsable Qualité Commerciale Mondiale

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteLe responsable qualité commerciale mondiale de Mayoly soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly Spindler.ResponsabilitésPréparation, coordination et...

  • Responsable Qualité Commerciale Mondiale

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du PosteLe responsable qualité commerciale mondiale de Mayoly soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly Spindler.ResponsabilitésPréparation, coordination et...

  • Responsable Qualité Système

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Poste : Responsable Qualité SystèmeMayoly, un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, recherche un Responsable Qualité Système pour rejoindre son équipe. Vous serez chargé de la mise en place et du maintien du système de management de la qualité globale, impactant l'ensemble des sites, filiales, entités, partenaires et...

  • Responsable Qualité Commerciale Mondiale

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteLe responsable qualité commerciale mondiale de Mayoly soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly Spindler.Conformité avec les exigences locales en...

  • Responsable Qualité Commerciale Mondiale

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLe responsable qualité commerciale mondiale de Laboratoires Mayoly Spindler soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly Spindler.Compétences...

  • Responsable Qualité Commerciale Mondiale

    il y a 5 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLe responsable qualité commerciale mondiale de Laboratoires Mayoly Spindler soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de l'entreprise.Conformité avec les...

  • Responsable Qualité Système

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description du PosteLe Groupe Mayoly est à la recherche d'un Responsable Qualité Système pour rejoindre son équipe de qualité. Cette personne sera chargée de participer au développement et au maintien du système de management de la qualité globale de l'entreprise.ResponsabilitésCoordonner et suivre les activités relatives à la mise en...

  • Responsable Qualité Système

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Poste de Responsable Qualité SystèmeVous rejoignez l'équipe qualité de Mayoly en tant que responsable qualité système. Votre mission consiste à participer au développement et au maintien du système de management de la qualité globale impactant l'ensemble des sites, filiales, entités, partenaires et sous-traitants du Groupe...

  • Responsable Qualité Système

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Poste : Responsable Qualité SystèmeFonction clé au sein de Mayoly, ce poste est chargé de garantir la qualité des systèmes de gestion de la qualité de l'entreprise.Compétences requises :Maîtrise de la réglementation qualitéConnaissance des outils de gestion de la qualitéCapacité à coordonner des équipes pluridisciplinairesExpérience en...

Responsable Qualité Systèmes Informatisés

Il y a 2 mois

RueilMalmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein
Présentation du poste

Le responsable qualité systèmes informatisés est rattaché à la Direction Qualité Globale des Laboratoires Mayoly Spindler. Il/elle participe, en collaboration avec la Direction des Systèmes d'Information (DSI) du Groupe, au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du Groupe.

Missions
  • Création et mise à jour des politiques et procédures Qualité en lien avec son périmètre.
  • Approbation des politiques et procédures IT en lien avec son périmètre.
  • Participation à la rédaction du Plan Directeur de Validation des systèmes informatisés.
  • Approbation des livrables de validation des systèmes informatisés (Plan de Validation, URS, Analyses de Risques, QI, QO, QP...) et de qualification des infrastructures du Groupe.
  • Assure une veille réglementaire pour son périmètre et la mise en conformité associée.
  • Apporte son support au processus de formation du personnel en lien avec la validation des systèmes informatisés et l'intégrité des données.
  • Préparation et participation aux inspections, audits de certification et audits de partenaires pour son périmètre.
  • Suivi qualité, évaluation et qualification des prestataires et sous-traitants IT.
  • Réalisation des audits internes et externes en lien avec son périmètre.
  • Suivi des déviations et CAPA en lien avec son périmètre.
  • Suivi des changements relatifs aux systèmes informatisés, infrastructures, prestataires et sous-traitants IT.
  • Approbation des revue périodiques systèmes informatisés conformément au plan annuel.
  • Participe à la définition de la stratégie de Data Integrity du Groupe et à la rédaction des procédures associées. Apporte son support dans la mise en place et la mise en conformité des exigences Data Integrity au sein des services impactés.
  • Participe également à la réalisation d'activités, projets et objectifs qualité conformément aux procédures, à la réglementation en vigueur et au besoin du département.
Compétences requises
  • Formation de type Ingénieur, Master, Pharmacien ou Scientifique avec une expérience de minimum 5 ans dans l'industrie pharmaceutique à un poste similaire.
  • Connaissance approfondie de la réglementation notamment GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 et EU GMP Annexe 11.
  • Compétences en administration fonctionnelle d'outils informatiques pharmaceutiques.
  • Connaissance des processus pharmaceutiques et outils informatiques associés.
  • Bon niveau d'anglais (écrit, parlé).
  • Maîtrise des logiciels liés aux activités pharmaceutiques (eDMS, eQMS, LMS, RIM, ERP...).
  • Argumenter, rédiger, évaluer et/ou analyser tous types de documents en rapport avec l'activité.
  • Capacité à prendre des décisions et collaborer avec les autres services.
  • Expérience en gestion de projet (méthodologie et outils) et Lean Management.
  • Travail en équipes pluridisciplinaires.