Responsable Assurance Qualité

il y a 2 semaines

Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

Samuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95.

Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché avec de belles valeurs humaines et un projet stimulant.

Directement rattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous aurez pour principale responsabilité de garantir la conformité totale des processus de production et de contrôle des processus du site (qualité de la ligne, l'ingénierie, la validation, l'étiquetage, l'optimisation, le NPD et de la métrologie/étalonnage).

A ce titre, vous aurez comme missions :

  • Elaborer les procédures, des instructions de travail et des indicateurs clés de processus (KPI).
  • Diriger et développer l'équipe d'ingénieurs qualité, en définissant leurs objectifs et en contrôlant régulièrement leurs performances.
  • Suivre et traiter toute tendance défavorable des indicateurs clés de processus pour les processus assignés.
  • Veiller à ce que les validations du site soient mises en œuvre en temps voulu et maintenues avec précision.
  • Veiller à ce que l'activité de métrologie du site soit maintenue en conformité avec les exigences des normes et procédures applicables.
  • Contrôler et évaluer régulièrement les processus d'assurance qualité par un suivi étroit des données et de signaler toute tendance négative et/ou possibilité d'amélioration à l'équipe de direction du site pour qu'elle prenne les mesures qui s'imposent.
  • Assurer une surveillance et un suivi étroits de toute NCE/CAPA soulevée à l'encontre du processus assigné au sein du site, de l'initiation à la clôture entièrement documentée.
  • Assurer le suivi de toute tendance défavorable en matière de NCE/CAPA affectant le processus assigné, posséder les NC et CAPA du site lorsqu'ils sont liés aux processus assignés.
  • Soutenir le directeur de l'assurance qualité du site dans les audits des processus assignés, en préparant et en assurant le suivi des audits internes et externes.

Issu(e)d'une formation de type Bac+5 en qualité (de préférence mécanique), vous bénéficiez d'une expérience réussis d'au moins 10 ans avec des fabricants de dispositifs médicaux s'appliquant à la production et aux contrôles de processus dans le cadre d'un système de gestion de la qualité certifié.

Prérequis :

  • Solides compétences en matière d'organisation.
  • Capacité avérée à diriger avec succès des personnes et des projets.
  • Maîtrise de l'anglais professionnel.
  • Connaissance de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux avec sa transposition en droit français, du RIM 2017/45, des principales normes relatives aux dispositifs médicaux : ISO 13485, ISO 14971.
  • Connaissance du programme MDSAP.
  • Avoir une expérience en tant qu'auditeur interne ou auditeur principal est un plus.

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 1 mois

    Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Responsable Assurance QualitéSamuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositifs médicaux, un responsable assurance qualité H/F basé(e) dans le 95.Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché avec de belles valeurs humaines et un projet stimulant.Principales...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 1 mois

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    Responsable Assurance QualitéSamuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux, un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95.Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché avec de belles valeurs humaines et un projet stimulant.Principales...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 4 semaines

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    Responsable Assurance Qualité H/FSamuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositifs médicaux, un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95.Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché avec de belles valeurs humaines et un projet stimulant.Principales...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 3 semaines

    Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Samuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95.Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché avec de belles valeurs humaines et un projet stimulant.Directement rattaché(e) au Directeur Qualité...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

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    Samuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95.Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché avec de belles valeurs humaines et un projet stimulant.Directement rattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous aurez pour principale responsabilité de...

  • Chef de Projet Qualité

    il y a 3 semaines

    Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Responsable Assurance QualitéSamuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux, un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95.Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché avec de belles valeurs humaines et un projet stimulant.Principales...

  • Ingénieur Qualité Senior

    il y a 3 semaines

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    Ingénieur QualitéSamuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositifs médicaux, un Ingénieur Qualité H/F basé(e) dans le 95.Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché, qui vous permettra de mettre à profit vos compétences dans un univers...

  • Ingénieur Qualité Senior

    il y a 3 semaines

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    Samuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux, un Ingénieur Qualité H/F basé(e) dans le 95.Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché, qui vous permettra de mettre à profit vos compétences dans un univers bienveillant.Missions clés :Assurer...

  • Ingénieur Qualité Senior

    il y a 2 semaines

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    Samuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux, un ingénieur qualité H/F basé(e) dans le 95.Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché, qui vous permettra de mettre à profit vos compétences dans un univers bienveillant.Missions clés :Assurer...

  • Ingénieur Qualité H/F

    il y a 1 mois

    Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Ingénieur Qualité H/FRejoignez Fed Group, leader sur son marché, en tant qu'Ingénieur Qualité H/F. Vous serez responsable de l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la production pour résoudre les problèmes liés à la qualité.Missions clésAssurer l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la...

  • Ingénieur Qualité H/F

    il y a 4 semaines

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    Ingénieur Qualité H/FRejoignez Fed Group, leader sur son marché, en tant qu'Ingénieur Qualité H/F. Vous serez responsable de l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la production pour résoudre les problèmes liés à la qualité.Missions clésAssurer l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la...

  • Ingénieur Qualité H/F

    il y a 4 semaines

    Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Ingénieur Qualité H/FRejoignez Fed Group, leader sur son marché, en tant qu'Ingénieur Qualité H/F. Vous serez responsable de l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la production pour résoudre les problèmes liés à la qualité.Missions clésAssurer l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la production...

  • Chef de Projet Qualité Système

    il y a 2 semaines

    Montmagny, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Développez vos compétences dans un environnement dynamiqueLa société FED ENGINEERING recherche un Manager Qualité Système pour renforcer son équipe dans le domaine des dispositifs médicaux. Ce poste offre l'occasion de travailler au sein d'une entreprise internationale leader sur son marché et de mettre vos compétences à profit au sein...

  • Ingénieur Qualité Fournisseur Dispositif Médicaux

    il y a 3 semaines

    Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Samuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Ingénieur Qualité fournisseur H/F basé(e) dans le 95.Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché au sein d'une équipe dynamique avec un projet humain et stimulant.Au sein du service Qualité, et...

  • Ingénieur Qualité Fournisseur Dispositif Médicaux

    il y a 3 semaines

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    Samuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un ingénieur qualité fournisseur H/F basé(e) dans le 95.Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché au sein d'une équipe dynamique avec un projet humain et stimulant.Au sein du service Qualité, et...

  • Ingénieur Qualité Fournisseur Dispositif Médicaux

    il y a 2 semaines

    Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Samuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un ingénieur qualité fournisseur H/F basé(e) dans le 95.Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché au sein d'une équipe dynamique avec un projet humain et stimulant.Au sein du service Qualité, et...

  • Chef de projet Qualité Système CAPA

    il y a 4 semaines

    Montmagny, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Rejoignez notre équipe de Fed IngénierieNous recherchons un Manager Qualité Système CAPA pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez responsable de la gestion des éléments du système qualité, y compris le suivi des performances du système.Missions clésÊtre responsable de la gestion des éléments du système qualité, y compris le suivi des...

  • Ingénieur Qualité H/F

    il y a 2 semaines

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    Samuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux, un Ingénieur Qualité H/F basé(e) dans le 95.Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché, qui vous permettra de mettre à profit vos compétences dans un univers bienveillant.Missions clés :Assurer...

  • Ingénieur Qualité Fournisseur Dispositif Médicaux

    il y a 2 semaines

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    Samuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie, recherche un Ingénieur Qualité fournisseur H/F pour son client, spécialiste en dispositifs médicaux.Vous rejoindrez une entreprise internationale, leader sur son marché, au sein d'une équipe dynamique et stimulante.Au sein du service Qualité, vous accompagnez les Responsables Achats et Qualité...

  • Chef de projet Qualité Système CAPA

    il y a 3 semaines

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    Samuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositifs médicaux, un responsable Qualité Système CAPA orienté CAPA basé dans le 95.Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché, et mettez vos compétences à profit au sein d'une équipe dynamique au coeur d'un...