Chef de projet Qualité Système CAPA

il y a 3 semaines

Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

Samuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositifs médicaux, un responsable Qualité Système CAPA orienté CAPA basé dans le 95.

Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché, et mettez vos compétences à profit au sein d'une équipe dynamique au coeur d'un projet humain.

Directement rattaché à la directrice qualité, vous aurez pour objectif de fournir un support sur la maintenance, le développement et le contrôle du système Qualité. Cette mission comprend également l'évaluation du SMQ actuel selon les normes applicables et la mise en œuvre du nouveau règlement sur les dispositifs médicaux 2017/745.

Vous participerez aux projets d'amélioration continue et assurerez la conformité de l'organisation aux exigences réglementaires.

A ce titre, vous aurez pour principales missions :

  • Être responsable de la gestion des éléments du système qualité, y compris le suivi des performances du système : Système de non-conformité / Système CAPA / Contrôle des changements
  • Assurer le meilleur suivi pour les processus répertoriés et coordonner les comités de chantier
  • Définir les KPI pertinents et assurer un reporting adéquat aux directions des sites
  • Diriger des projets pour améliorer le système qualité grâce aux processus de contrôle des changements
  • Développer et exécuter les améliorations interfonctionnelles des processus et des systèmes pour améliorer la qualité, la conformité et le niveau de service aux clients
  • Participer/soutenir la planification du projet du management de la qualité système
  • Maintien et amélioration de la cartographie système de management de la qualité actuel et évaluer des conséquences des modifications du QMS en termes de qualité (organisation, documentation, validation, formation, locaux, investissements, fournisseurs...)
  • Participer aux communautés mondiales QMS dans le cadre de projets d'harmonisation et de veille globale
  • Participer et/ou réaliser des audits internes et externes (s'assurer que les actions correctives identifiées sont mises en œuvre, préparer et participer aux inspections des autorités nationales)
  • Participer aux inspections du NCA et aux audits du Nouveau-Brunswick
  • Fournir la formation nécessaire aux parties prenantes lorsque cela est nécessaire
  • Participer aux revues de direction en tant que PME

Issu(e) d'une formation de type BAC+5, vous bénéficiez d'une expérience réussie d'au moins 7 ans dans l'industrie des dispositifs médicaux (qualité, réglementation ou fonction connexe).

Vous possédez :

  • Anglais courant
  • Excellentes compétences techniques en communication écrite et verbale
  • Expérience dans la création/intégration de systèmes qualité
  • Expérience de la mise en œuvre des exigences transitoires du MDR
  • Solide connaissance de la norme IS013485:2016, MDR européen

  • Chef de projet Qualité Système CAPA

    il y a 2 semaines

    Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Samuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositifs médicaux, un responsable Qualité Système CAPA orienté CAPA basé dans le 95.Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché, et mettez vos compétences à profit au sein d'une équipe dynamique au coeur d'un...

  • Chef de projet Qualité Système CAPA

    il y a 2 semaines

    Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Samuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositifs médicaux, un responsable Qualité Système CAPA orienté CAPA basé dans le 95.Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché, et mettez vos compétences à profit au sein d'une équipe dynamique au coeur d'un...

  • Chef de projet Qualité Système CAPA

    il y a 2 semaines

    Montmagny, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un Manager Qualité Système CAPA pour rejoindre notre équipe de Fed Ingénierie en Ile-de-France. Ce poste est basé dans le 95 et vous travaillerez directement sous la direction de la directrice qualité. Missions Vous serez responsable de la gestion des éléments du système qualité, y compris le suivi des...

  • Chef de projet Qualité Système CAPA

    il y a 4 semaines

    Montmagny, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Rejoignez notre équipe de Fed IngénierieNous recherchons un Manager Qualité Système CAPA pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez responsable de la gestion des éléments du système qualité, y compris le suivi des performances du système.Missions clésÊtre responsable de la gestion des éléments du système qualité, y compris le suivi des...

  • Chef de Projet Qualité Système

    il y a 1 mois

    Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Offre de Poste : Manager Qualité SystèmeLa société Fed Ingénierie recherche un Manager Qualité Système pour rejoindre son équipe en Ile-de-France. Le candidat idéal sera un professionnel expérimenté dans l'industrie des dispositifs médicaux, capable de fournir un support sur la maintenance, le développement et le contrôle du système...

  • Chef de Projet Qualité

    il y a 3 semaines

    Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Responsable Assurance QualitéSamuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux, un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95.Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché avec de belles valeurs humaines et un projet stimulant.Principales...

  • Chef de Projet Qualité Système

    il y a 4 semaines

    Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Offre de poste : Manager Qualité SystèmeLa société Fed Ingénierie recherche un Manager Qualité Système pour rejoindre son équipe en Ile-de-France. Le candidat idéal sera un professionnel expérimenté dans l'industrie des dispositifs médicaux, capable de gérer les processus de qualité et de sécurité.MissionsAssurer la gestion des éléments du...

  • Chef de projet Qualité Système

    il y a 1 jour

    Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Manager Qualité Système pour soutenir notre équipe dans le développement et la mise en œuvre de notre système qualité. Le candidat idéal dispose d'une expérience réussie dans l'industrie des dispositifs médicaux et d'une solide connaissance de la norme ISO 13485:2016.MissionsAssurer la gestion des...

  • Chef de Projet Qualité Système

    il y a 2 semaines

    Montmagny, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Développez vos compétences dans un environnement dynamiqueLa société FED ENGINEERING recherche un Manager Qualité Système pour renforcer son équipe dans le domaine des dispositifs médicaux. Ce poste offre l'occasion de travailler au sein d'une entreprise internationale leader sur son marché et de mettre vos compétences à profit au sein...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 1 mois

    Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Responsable Assurance QualitéSamuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux, un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95.Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché avec de belles valeurs humaines et un projet stimulant.Principales...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Samuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95.Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché avec de belles valeurs humaines et un projet stimulant.Directement rattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous aurez pour principale responsabilité de...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 1 mois

    Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Responsable Assurance QualitéSamuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositifs médicaux, un responsable assurance qualité H/F basé(e) dans le 95.Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché avec de belles valeurs humaines et un projet stimulant.Principales...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Samuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95.Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché avec de belles valeurs humaines et un projet stimulant.Directement rattaché(e) au Directeur Qualité...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 3 semaines

    Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Samuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95.Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché avec de belles valeurs humaines et un projet stimulant.Directement rattaché(e) au Directeur Qualité...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 4 semaines

    Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Responsable Assurance Qualité H/FSamuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositifs médicaux, un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95.Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché avec de belles valeurs humaines et un projet stimulant.Principales...

  • Ingénieur Qualité Senior

    il y a 3 semaines

    Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Ingénieur QualitéSamuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositifs médicaux, un Ingénieur Qualité H/F basé(e) dans le 95.Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché, qui vous permettra de mettre à profit vos compétences dans un univers...

  • Ingénieur Qualité Senior

    il y a 3 semaines

    Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Samuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux, un Ingénieur Qualité H/F basé(e) dans le 95.Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché, qui vous permettra de mettre à profit vos compétences dans un univers bienveillant.Missions clés :Assurer...

  • Ingénieur Qualité Senior

    il y a 2 semaines

    Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Samuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux, un ingénieur qualité H/F basé(e) dans le 95.Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché, qui vous permettra de mettre à profit vos compétences dans un univers bienveillant.Missions clés :Assurer...

  • Ingénieur Qualité H/F

    il y a 4 semaines

    Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Ingénieur Qualité H/FRejoignez Fed Group, leader sur son marché, en tant qu'Ingénieur Qualité H/F. Vous serez responsable de l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la production pour résoudre les problèmes liés à la qualité.Missions clésAssurer l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la production...

  • Ingénieur Qualité H/F

    il y a 2 semaines

    Montmagny, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Samuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux, un Ingénieur Qualité H/F basé(e) dans le 95.Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché, qui vous permettra de mettre à profit vos compétences dans un univers bienveillant.Missions clés :Assurer...