Responsable Système de Gestion de la Qualité

il y a 2 semaines

Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France AdhexPharma Temps plein

A propos du poste

Rattaché(e) à la Directrice Qualité, votre rôle consiste à s'assurer de la conformité et à la fiabilité des systèmes informatiques et contribuer à l'optimisation du Système Assurance qualité en :

Partie Validation

  • Contribuant à la validation des nouveaux systèmes informatiques selon les normes de qualité en vigueur :
    • Elaboration d'analyses de risques
    • Préparation des plans et rapports de validation des systèmes informatiques
    • Soutien à l'équipe informatique dans la gestion et la clôture des changements de contrôle et des anomalies qualité ou déviations
  • Supervisant les projets de modification de locaux et d'extension de l'établissement :
    • Validation de la documentation qualité des projets
    • Examen des protocoles et rapports de qualification/validation

Partie Système de Management de la Qualité

  • Élaborant les programmes d'audits internes et externes et en coordonnant la mise en œuvre
  • Réalisant et assurant le suivi des audits internes, des fournisseurs, des sous-traitants, des autorités sanitaires et des organismes officiels
  • Gérant et faisant évoluer le système documentaire qualité
  • Animant le système qualité au sein de l'entreprise
  • Supervisant la relation avec les fournisseurs pour garantir leur conformité aux normes qualité requises
  • Évaluant et améliorant en continu le système qualité
  • Manageant l'équipe du Système d'Assurance Qualité

A propos du profil recherché

De formation initiale ingénieur ou master dans le domaine de la qualité (ou formation scientifique équivalente), vous disposez d'une expérience d'au moins 5 ans dans des fonctions similaires en qualité ou production, idéalement sur un site de fabrication soumis aux référentiels Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Vous disposez également d'une première expérience managériale. Reconnu(e) pour votre très bon relationnel, votre implication, votre rigueur et votre ouverture d'esprit, vous justifiez d'une expertise en réglementations pharmaceutiques et dispositifs médicaux (ISO). Votre maîtrise de l'anglais est professionnelle. Vous faites preuve d'une compréhension approfondie des exigences en Assurance Qualité pour les systèmes informatiques dans le domaine pharmaceutique et avez une connaissance accrue des réglementations concernant la validation et la maintenance des systèmes informatiques. Vous utilisez de façon avancée des outils informatiques comme SAP, la suite bureautique.

  • Responsable Système de Gestion de la Qualité

    il y a 1 semaine

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France AdhexPharma Temps plein

    A propos du posteVous rejoindrez l'équipe qualité d'AdhexPharma en tant que responsable de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatiques. Votre rôle consiste à contribuer à l'optimisation du Système Assurance qualité en deux parties clés :Partie ValidationVous contribuerez à la validation des nouveaux systèmes...

  • Responsable Système de Gestion de la Qualité

    il y a 1 semaine

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France AdhexPharma Temps plein

    A propos du posteVous rejoindrez l'équipe qualité d'AdhexPharma en tant que responsable de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatiques. Votre rôle consiste à contribuer à l'optimisation du Système Assurance qualité en deux parties clés :Partie ValidationVous contribuerez à la validation des nouveaux systèmes...

  • Responsable Système de Gestion de la Qualité

    il y a 6 jours

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France AdhexPharma Temps plein

    A propos du posteVous rejoindrez l'équipe qualité d'AdhexPharma en tant que responsable de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatiques. Votre rôle consiste à contribuer à l'optimisation du Système Assurance qualité en deux parties clés :Partie ValidationVous contribuerez à la validation des nouveaux systèmes...

  • Responsable Système de Gestion de la Qualité

    il y a 4 jours

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France AdhexPharma Temps plein

    A propos du posteRattaché(e) à la Directrice Qualité, votre rôle consiste à s'assurer de la conformité et à la fiabilité des systèmes informatiques et contribuer à l'optimisation du Système Assurance qualité en :Partie ValidationContribuer à la validation des nouveaux systèmes informatiques selon les normes de qualité en vigueur :Élaboration...

  • Responsable Système de Gestion de la Qualité

    il y a 4 jours

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France AdhexPharma Temps plein

    A propos du posteRattaché(e) à la Directrice Qualité, votre rôle consiste à s'assurer de la conformité et à la fiabilité des systèmes informatiques et contribuer à l'optimisation du Système Assurance qualité en :Partie ValidationContribuant à la validation des nouveaux systèmes informatiques selon les normes de qualité en vigueur :Elaboration...

  • Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France URGO Group Temps plein

    Mission et ObjectifsL'entreprise URGO Group est une entreprise leader dans le domaine de la santé et de la pharmacie. Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe de spécialistes en assurance qualité.Vous serez chargé de la validation des équipements informatisés du site,...

  • Ingénieur Assurance Qualité H/F

    il y a 2 semaines

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France URGO Group Temps plein

    {"title": "Ingénieur Assurance Qualité H/F", "content": "À propos de l'entrepriseADHARA est une entreprise du Groupe URGO, une entreprise française à capital familial qui est N°1 sur tous ses marchés de référence. Nous sommes en constante évolution, innovant et agile, avec une démarche permanente d'innovation et des investissements importants en...

  • Responsable Systèmes d'Information

    il y a 3 semaines

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France HARRY HOPE Temps plein

    Directeur des Systèmes d'InformationHarry Hope, un cabinet de recrutement spécialisé, accompagne les entreprises dans leurs recherches de talents pour les secteurs de l'informatique et de la technologie.Nos consultants, experts dans les domaines de l'informatique et de la gestion, sont là pour vous aider à trouver les meilleures opportunités de...

  • Ingénieur Assurance Qualité H/F

    il y a 5 jours

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France URGO Group Temps plein

    À propos de l'entrepriseADHARA est une entreprise du Groupe URGO, une entreprise française à capital familial qui est aujourd'hui N°1 sur tous ses marchés de référence. Le groupe URGO est connu pour sa démarche permanente d'innovation, ses investissements importants en recherche et développement, en production et en recherche clinique...

  • Ingénieur Assurance Qualité H/F

    il y a 6 jours

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France URGO Group Temps plein

    À propos de l'entrepriseADHARA est une entreprise du Groupe URGO, une entreprise française à capital familial qui est aujourd'hui N°1 sur tous ses marchés de référence. Le groupe URGO est connu pour sa démarche permanente d'innovation, ses investissements importants en recherche et développement, en production et en recherche clinique...

  • Assistant Qualité

    il y a 5 jours

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France URGO Group Temps plein

    URGO Recherche Innovation et DéveloppementUne entreprise du Groupe URGO, leader sur tous ses marchés de référence, recherche un(e) Assistant(e) Qualité pour rejoindre son équipe dynamique.MissionVous serez intégré(e) au sein des services Qualité et Transposition Industrielle d'Urgo Recherche Innovation et Développement, où vous travaillerez en...

  • Assistant Qualité

    il y a 5 jours

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France URGO Group Temps plein

    URGO Recherche Innovation et DéveloppementUne entreprise du Groupe URGO, leader sur tous ses marchés de référence, recherche un(e) Assistant(e) Qualité pour rejoindre son équipe dynamique.MissionVous serez intégré(e) au sein des services Qualité et Transposition Industrielle d'Urgo Recherche Innovation et Développement, où vous travaillerez en...

  • Assistant Qualité

    il y a 6 jours

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France URGO Group Temps plein

    URGO Recherche Innovation et DéveloppementUne entreprise du Groupe URGO, leader sur tous ses marchés de référence, recherche un(e) Assistant(e) Qualité pour rejoindre son équipe dynamique.MissionVous serez intégré(e) au sein des services Qualité et Transposition Industrielle d'Urgo Recherche Innovation et Développement, où vous travaillerez en...

  • Assistant Qualité

    il y a 6 jours

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France URGO Group Temps plein

    URGO Recherche Innovation et DéveloppementUne entreprise du Groupe URGO, leader sur tous ses marchés de référence, recherche un(e) Assistant(e) Qualité pour rejoindre son équipe dynamique.MissionVous serez intégré(e) au sein des services Qualité et Transposition Industrielle d'Urgo Recherche Innovation et Développement, où vous travaillerez en...

  • Spécialiste en Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France Laboratoires URGO Temps plein

    Offre de posteVous rejoindrez le service Assurance Qualité UM / URGO RID, où vous serez en charge de la gestion des missions suivantes :ResponsabilitésAssurer la gestion des documents qualité via le logiciel de Gestion Electronique des Documents Veeva Quality Doc, en assurant les rôles d'administrateur et de Doc Manager :Gestion des accès et...

  • Ingénieur Assurance Qualité H/F

    il y a 2 semaines

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France URGO Group Temps plein

    {"title": "Ingénieur Assurance Qualité H/F", "content": "À propos de l'entrepriseADHARA est une entreprise du Groupe URGO, une entreprise française à capital familial qui est N°1 sur tous ses marchés de référence. Nous sommes en mesure de vous offrir des parcours de carrière diversifiés et accélérés, à la fois en France et à...

  • Spécialiste en Assurance Qualité Projet

    il y a 5 jours

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France Laboratoires URGO Temps plein

    À propos de l'entrepriseL'entreprise URGO Recherche Innovation et Développement est une entreprise française à capital familial, leader sur tous ses marchés de référence. Nous sommes engagés dans une démarche permanente d'innovation, avec des investissements importants en recherche et développement, en production et en recherche...

  • Spécialiste en Assurance Qualité Projet

    il y a 4 jours

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France Laboratoires URGO Temps plein

    À propos de l'entrepriseL'entreprise URGO Recherche Innovation et Développement est une entreprise française à capital familial, leader sur tous ses marchés de référence. Nous sommes engagés dans une démarche permanente d'innovation, avec des investissements importants en recherche et développement, en production et en recherche...

  • Ingénieur Assurance Qualité H/F

    il y a 2 jours

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France URGO Group Temps plein

    À propos de l'entrepriseADHARA est une entreprise du Groupe URGO, une entreprise française à capital familial qui est aujourd'hui N°1 sur tous ses marchés de référence. Le groupe URGO est connu pour sa démarche permanente d'innovation, ses investissements importants en recherche et développement, en production et en recherche clinique...

  • Assistant Qualité et Transposition Industrielle F/H

    il y a 6 jours

    Chenôve, Bourgogne-Franche-Comté, France URGO Group Temps plein

    Offre d'emploiIntégré(e) au sein des services Qualité et Transposition Industrielle d'Urgo Recherche Innovation et Développement, vous êtes sous la responsabilité des responsables des services Qualité et Transposition Industrielle, vos missions seront réparties à 50/50 entre les deux services.MissionsAdministratif :Planification des...