Chargé(e) Affaires Réglementaires

il y a 1 semaine


Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Adhex Temps plein
Fonction

Nous recherchons un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Adhex.

Missions
  • Participer à la conformité réglementaire ISO 13485 et au règlement 2017/745.
  • Mettre à jour les dossiers techniques des produits marqués CE suivant le règlement 2017/745.
  • Réaliser la veille réglementaire de la BU Santé pour anticiper les évolutions.
  • Renseigner les questionnaires ou portails clients sur la conformité de la composition des produits.
  • Contribuer à la rédaction d'attestations en lien avec les réglementations applicables.
  • Être support règlementaire pour les clients et les différents services de l'entreprise.
  • Favoriser l'amélioration continue des outils réglementaires.
  • Participer à la préparation et au déroulement des audits du site.
Profil recherché

Nous recherchons un(e) candidat(e) issu(e) d'une formation Bac +3 à Bac+5 en affaires réglementaires ou en assurance qualité, avec une expérience sur des fonctions similaires en milieu industriel. Le candidat doit avoir une bonne maîtrise de l'environnement des dispositifs médicaux ou plus largement du secteur de la santé. L'anglais est requis dans le milieu professionnel. Rigueur, organisation, autonomie, sens des priorités, bon sens du relationnel et esprit d'équipe sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.



  • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Adhex Temps plein

    Fonction Nous recherchons un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Adhex. Missions Participer à la conformité réglementaire ISO 13485 et au règlement 2017/745.Mettre à jour les dossiers techniques des produits marqués CE suivant le règlement 2017/745.Réaliser la veille réglementaire de la BU Santé pour anticiper...


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    Fonction Nous recherchons un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Adhex. Missions Participer à la conformité réglementaire ISO 13485 et au règlement 2017/745.Mettre à jour les dossiers techniques des produits marqués CE suivant le règlement 2017/745.Réaliser la veille réglementaire de la BU Santé pour anticiper...


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    Fonction Nous recherchons un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Adhex. Missions Participer à la conformité réglementaire ISO 13485 et au règlement 2017/745. Mettre à jour les dossiers techniques des produits marqués CE suivant le règlement 2017/745 et assurer le suivi post-commercialisation. Réaliser la veille...


  • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Adhex Temps plein

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  • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Aixial Group Temps plein

    Chargé d'Affaires Réglementaires - FDAAixial Group recherche un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Chargé d'Affaires Réglementaires - FDA. Vous serez chargé de développer et de mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour le service oncologie, en collaboration avec les équipes de développement et de...


  • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Aixial Group Temps plein

    Chargé d'Affaires Réglementaires - FDAAixial Group recherche un expert en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe.ResponsabilitésParticiper à l'élaboration de dossiers FDA/BARDA et EUAConcevoir et mettre en œuvre des stratégies réglementairesParticiper à la définition du contenu des dossiers d'enregistrement et de gestion du cycle de...


  • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Aixial Group Temps plein

    Chargé d'Affaires Réglementaires - FDAAixial Group recherche un expert en stratégie réglementaire pour rejoindre son équipe.ResponsabilitésParticiper à l'élaboration de dossiers FDA/BARDA et EUAConcevoir et mettre en œuvre des stratégies réglementairesÉvaluer les résultats des stratégies réglementairesParticiper à la définition du contenu...


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    Offre de poste : Chargé d'Affaires Réglementaires - FDA H/FAixial Group recherche un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires - FDA H/F pour rejoindre son équipe dynamique.Présentation du posteVous serez chargé(e) de participer à l'élaboration de dossiers FDA/BARDA et EUA, ainsi que de la création et de l'exécution de la stratégie réglementaire. Vous...


  • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France ADHEX TECHNOLOGIES Temps plein

    A propos de l'entrepriseAdhex Technologies est une entreprise innovante, indépendante et tournée vers l'international. Nous sommes leader dans le domaine des adhésifs dans les secteurs automobile, santé et industrie.A propos du posteNous recherchons un.e Chargé-e Affaires Réglementaires (F/H) pour notre site de Chenôve. Vous serez rattaché(e) à la...


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  • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Aixial Group Temps plein

    AIXIAL Group recherche un expert en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe. Le poste consiste à participer à l'élaboration de dossiers FDA/BARDA et EUA, ainsi qu'à la création et à l'exécution de la stratégie réglementaire. Le candidat idéal possède un diplôme en affaires réglementaires ou une équivalence, ainsi que 5 ans...


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    AIXIAL Group recherche un expert en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe. Le poste consiste à participer à l'élaboration de dossiers FDA/BARDA et EUA, ainsi qu'à la création et à l'exécution de la stratégie réglementaire. Le candidat idéal possède un diplôme en affaires réglementaires ou une équivalence, ainsi que 5 ans...


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  • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Aixial Group Temps plein

    Chargé d'Affaires Réglementaires - FDA H/FAixial Group recherche un spécialiste en stratégie réglementaire pour rejoindre son équipe.ResponsabilitésParticiper à l'élaboration de dossiers FDA/BARDA et EUAContribuer à la création et à l'exécution de la stratégie réglementaireParticiper à la définition du contenu du dossier d'enregistrement et...


  • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Aixial Group Temps plein

    Chargé d'Affaires Réglementaires - FDA H/FAixial Group recherche un expert en stratégie réglementaire pour rejoindre son équipe.ResponsabilitésParticiper à l'élaboration de dossiers FDA/BARDA et EUAContribuer à la création et à l'exécution de la stratégie réglementaireParticiper à la définition du contenu du dossier d'enregistrement et de...


  • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Aixial Group Temps plein

    Chargé d'Affaires Réglementaires - FDA H/FAixial Group recherche un expert en stratégie réglementaire pour rejoindre son équipe.ResponsabilitésParticiper à l'élaboration de dossiers FDA/BARDA et EUAConcevoir et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour le service oncologieÉvaluer les résultats des stratégies réglementaires tout au...


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    Offre de CarrièreAixial Group recherche un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Chargé d'Affaires Réglementaires – FDA H/F.Compétences et Expériences RequisesUn diplôme en Affaires Réglementaires ou une équivalence5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires – GlobalExpérience en Pharmaceutique et/ou en Dispositifs...