Chargé d'Affaires Réglementaires

il y a 4 semaines


Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Aixial Group Temps plein
Chargé d'Affaires Réglementaires - FDA H/F

Aixial Group recherche un expert en stratégie réglementaire pour rejoindre son équipe.

Responsabilités
  • Participer à l'élaboration de dossiers FDA/BARDA et EUA
  • Contribuer à la création et à l'exécution de la stratégie réglementaire
  • Participer à la définition du contenu du dossier d'enregistrement et de gestion du cycle de vie
  • Évaluer les résultats des stratégies réglementaires tout au long du cycle de vie
  • Participer à la conception du plan de soumission réglementaire
  • Gérer les mises à jour réglementaires
Compétences requises
  • Diplôme en BAC+5 en Affaires Réglementaires ou équivalence
  • 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires - Global
  • Expérience en Pharmaceutique et/ou en Dispositifs Médicaux
  • Connaissance des autorités de santé FDA et EMA
  • Anglais courant à l'écrit et à l'oral
Conditions de travail
  • Télétravail possible
  • Localisation : région Bourgogne-Franche-Comté


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    Chargé d'Affaires Réglementaires - FDAAixial Group recherche un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Chargé d'Affaires Réglementaires - FDA. Vous serez chargé de développer et de mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour le service oncologie, en collaboration avec les équipes de développement et de...


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    A propos de l'entrepriseAdhex Technologies est une entreprise innovante, indépendante et tournée vers l'international. Nous sommes leaders dans le domaine des adhésifs dans les secteurs automobile, santé et industrie.A propos du posteRattaché(e) à la Responsable Affaires Réglementaires, vous serez chargé(e) de participer à la conformité...


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    A propos de l'entrepriseADHEX TECHNOLOGIES est une entreprise innovante et indépendante tournée vers l'international. Nous sommes leaders dans le domaine des adhésifs et nous recherchons un.e Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Chenôve.A propos du posteVous serez rattaché(e) à la Responsable Affaires...


  • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Adhex Temps plein

    Fonction Nous recherchons un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Adhex. Missions Participer à la conformité réglementaire ISO 13485 et au règlement 2017/745.Mettre à jour les dossiers techniques des produits marqués CE suivant le règlement 2017/745.Réaliser la veille réglementaire de la BU Santé pour anticiper...


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    Fonction Nous recherchons un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Adhex. Missions Participer à la conformité réglementaire ISO 13485 et au règlement 2017/745.Mettre à jour les dossiers techniques des produits marqués CE suivant le règlement 2017/745.Réaliser la veille réglementaire de la BU Santé pour anticiper...


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    Fonction Nous recherchons un Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de l'entreprise Adhex. Missions Participer à la conformité réglementaire ISO 13485 et au règlement 2017/745. Mettre à jour les dossiers techniques des produits marqués CE suivant le règlement 2017/745. Réaliser la veille réglementaire de la BU Santé...


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    Fonction Nous recherchons un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Adhex. Missions Participer à la conformité réglementaire ISO 13485 et au règlement 2017/745.Mettre à jour les dossiers techniques des produits marqués CE suivant le règlement 2017/745.Réaliser la veille réglementaire de la BU Santé pour anticiper...


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    AIXIAL Group recherche un expert en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe. Le poste consiste à participer à l'élaboration de dossiers FDA/BARDA et EUA, ainsi qu'à la création et à l'exécution de la stratégie réglementaire. Le candidat idéal possède un diplôme en affaires réglementaires ou une équivalence, ainsi que 5 ans...


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    AIXIAL Group recherche un expert en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe. Le poste consiste à participer à l'élaboration de dossiers FDA/BARDA et EUA, ainsi qu'à la création et à l'exécution de la stratégie réglementaire. Le candidat idéal possède un diplôme en affaires réglementaires ou une équivalence, ainsi que 5 ans...


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    Fonction Nous recherchons un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Adhex. Missions Participer à la conformité réglementaire ISO 13485 et au règlement 2017/745. Mettre à jour les dossiers techniques des produits marqués CE suivant le règlement 2017/745 et assurer le suivi post-commercialisation. Réaliser la veille...


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    AIXIAL Group recherche un expert en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe. Le poste consiste à participer à l'élaboration de dossiers FDA/BARDA et EUA, ainsi qu'à la création et à l'exécution de la stratégie réglementaire. Le candidat idéal possède un diplôme en affaires réglementaires ou une équivalence, ainsi que 5 ans...


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    Offre de CarrièreAixial Group recherche un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Chargé d'Affaires Réglementaires – FDA H/F.Compétences et Expériences RequisesUn diplôme en Affaires Réglementaires ou une équivalence5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires – GlobalExpérience en Pharmaceutique et/ou en Dispositifs...


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    A propos de l'entrepriseAdhex Technologies est une entreprise innovante, indépendante et tournée vers l'international. Nous sommes leader dans le domaine des adhésifs dans les secteurs automobile, santé et industrie.A propos du posteNous recherchons un.e Chargé-e Affaires Réglementaires (F/H) pour notre site de Chenôve. Vous serez rattaché(e) à la...


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