Spécialiste en Assurance Qualité Validation de nettoyage

il y a 2 semaines


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein
Description du poste

Caduceum, une société de conseil spécialisée dans les industries de santé, recherche un(e) Chargé(e) d'Assurance Qualité Validation de nettoyage pour rejoindre son équipe.

Missions
  • Rédiger, revoir et/ou approuver des documents de validation du nettoyage/stérilisation/sanitisation : plan directeur, stratégies, protocoles, fiches de tests, rapports,...
  • En collaboration avec le correspondant Validation, assurer la planification et le suivi des essais
  • Participer aux différents tests si nécessaire
  • Rédiger, revoir et/ou approuver l'analyse des résultats et des données brutes, et la conclusion quant au statut validé du nettoyage/stérilisation/sanitisation
  • Contribuer et revoir/approuver les investigations des non-conformités et les actions associées
  • Participer au groupe de travail de l'amélioration des cycles de nettoyage
Compétences requises
  • Connaissance des différents procédés de nettoyage (NEP/SEP, nettoyage en laverie)
  • Définition de la stratégie globale de validation de nettoyage (Worst cases, critères d'acceptation, plan de prélèvement...)
  • Détermination des DHT et CHT (temps de stockage sale et temps de stockage propre)
  • Gestion des non-conformités et plan d'action associé
  • La connaissance des méthodes de prélèvements serait un plus (prélèvement direct ou indirect)
  • Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO et les normes en vigueur
Professionnalisme
  • Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d'un bon relationnel


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    Description du posteCaduceum, une société de conseil spécialisée dans les industries de santé, recherche un(e) Chargé(e) d'Assurance Qualité Validation de nettoyage pour rejoindre son équipe.MissionEn tant que Chargé(e) de Validation de nettoyage, vous serez responsable de la validation des procédés de nettoyage, de la stérilisation et de la...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    Description du posteCaduceum, une société de conseil spécialisée dans les industries de santé, recherche un(e) Chargé(e) d'Assurance Qualité Validation de nettoyage pour rejoindre son équipe.MissionsRédiger, revoir et/ou approuver des documents de validation du nettoyage/stérilisation/sanitisation : plan directeur, stratégies, protocoles, fiches...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    À propos de l'offreCaduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé.La missionEn tant que Chargé(e) de Validation de Nettoyage, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.ResponsabilitésRédiger, revoir et/ou...


  • Lyon, Rhône, France EFOR Temps plein

    À propos de nous :Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner parmi les leaders du conseil spécialisé en Life Sciences rassemblant aujourd’hui une équipe de 2500 collaborateurs présents dans 4 pays (France, Belgique, Suisse, USA).Soutenu par une dynamique de croissance, à la fois interne et externe, visant à intégrer les meilleurs talents et...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    À propos de l'offreCaduceum, une société de conseil spécialisée dans les industries de santé, recherche un(e) spécialiste en qualité et validation pour rejoindre son équipe.Compétences requisesMaîtrise des procédures qualité et des réglementations GMP/BPF, ISO et normes en vigueurExpérience significative en qualification et...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps plein

    A propos de notre entreprise :Nous sommes une entreprise de conseil spécialisée dans le domaine pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux. Nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.Nous sommes une société à taille humaine, avec une équipe de 600 collaborateurs reconnus pour leur...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    MissionsConsultys recrute un Chargé d'Assurance Qualité de Stérilité pour l'un de ses clients dans le domaine pharmaceutique.Mise en conformité de la démarche d'assurance de stérilité dans l'entreprise et transfert des activités dans le service Contrôle Qualité.Réalisation d'études de validation (désinfectants, nettoyage des ZAC) et d'analyses...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Meent Life Sciences Temps plein

    Titre du Poste : Spécialiste en Assurance QualitéEntreprise : Meent Life SciencesMeent Life Sciences est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise en conseil en ingénierie et en recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure pour...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    MissionsCONSULTYS recrute un Spécialiste Qualité de Stérilité pour l'un de ses clients dans le domaine pharmaceutique. Vous serez chargé de :Mettre en conformité la démarche d'assurance de stérilité dans l'entreprise et transférer les activités dans le service Contrôle Qualité,Réaliser des études de validation (désinfectants, nettoyage des...


  • Lyon, Rhône, France Caduceum Temps plein

    La SociétéCaduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Adecco France Temps plein

    Détails du posteAdecco Onsite recherche un Spécialiste en Assurance Qualité Opérationnelle pour son client Aguettant spécialisé dans la fabrication de médicaments injectables.MissionVous participez à la mise en œuvre des politiques du Laboratoire Aguettant et assurez la qualité des produits fabriqués.Compétences requisesExpérience minimum de 5...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CoPhaClean Temps plein

    Description du posteVous rejoindrez notre équipe de spécialistes en qualité et sécurité comme Consultant en qualification et validation F/H pour accompagner nos clients dans la mise en œuvre de leurs processus de qualification et de validation.MissionsParticiper à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation;Analyser la...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France COPHACLEAN Temps plein

    Description du PosteVous rejoindrez notre équipe Est en tant que Spécialiste en Qualification et Validation F/H. Vos missions seront variées et vous travaillerez étroitement avec nos clients pour garantir la qualité et la sécurité de leurs produits.Missions PrincipalesParticiper à l'élaboration de la stratégie de qualification et de...


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    **Caduceum, une société de conseil en Life Sciences**La société Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France COPHACLEAN Temps plein

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  • Spécialiste Qualité

    il y a 6 jours


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Valneva Temps plein

    Valneva est une entreprise spécialisée dans le développement, la production et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses générant d'importants besoins médicaux.Nous avons une approche hautement spécialisée et ciblée et utilisons notre expertise dans les différents modes de vaccination pour développer des...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps plein

    Description du poste Nous recherchons un Ingénieur Qualification et Validation pour rejoindre notre équipe de spécialistes en qualité. En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé de garantir la conformité des produits et des processus à nos normes de qualité. Responsabilités Développer et mettre en œuvre des protocoles de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France amaris Temps plein

    Poste : Ingénieur Qualification Et ValidationVous rejoindrez notre équipe de spécialistes en qualité et sécurité au sein de la société Amaris, leader dans le domaine des solutions de conseil et de technologies.ResponsabilitésRéviser et valider les protocoles de qualification et de validation.Élaborer et mettre à jour les documents techniques...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Meent Life Sciences Temps plein

    Job Title: Validation and Compliance SpecialistCompany: Meent Life SciencesMeent Life Sciences is a prominent organization in the life sciences sector, renowned for its expertise in engineering consultancy and clinical research. Our dedication to innovation and excellence allows us to provide customized solutions that meet the intricate needs of our clients...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps plein

    Description du poste Nous recherchons un Ingénieur Qualification et Validation pour rejoindre notre équipe de spécialistes en qualité. En tant que membre de notre équipe, vous serez chargé de la qualification et de la validation de nos installations et équipements. Responsabilités Revoir les protocoles de qualification et de validation (FAT/SAT)...