Chargé(e) d'Assurance Qualité Validation de nettoyage

il y a 1 semaine


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein
Description du poste

Caduceum, une société de conseil spécialisée dans les industries de santé, recherche un(e) Chargé(e) d'Assurance Qualité Validation de nettoyage pour rejoindre son équipe.

Missions
  • Rédiger, revoir et/ou approuver des documents de validation du nettoyage/stérilisation/sanitisation : plan directeur, stratégies, protocoles, fiches de tests, rapports,...
  • En collaboration avec le correspondant Validation, assurer la planification et le suivi des essais
  • Participer aux différents tests si nécessaire
  • Rédiger, revoir et/ou approuver l'analyse des résultats et des données brutes, et la conclusion quant au statut validé du nettoyage/stérilisation/sanitisation
  • Contribuer et revoir/approuver les investigations des non-conformités et les actions associées
  • Participer au groupe de travail de l'amélioration des cycles de nettoyage
Compétences requises
  • Connaissance des différents procédés de nettoyage (NEP/SEP, nettoyage en laverie)
  • Définition de la stratégie globale de validation de nettoyage (Worst cases, critères d'acceptation, plan de prélèvement...)
  • Détermination des DHT et CHT (temps de stockage sale et temps de stockage propre)
  • Gestion des non-conformités et plan d'action associé
  • La connaissance des méthodes de prélèvements serait un plus (prélèvement direct ou indirect)
  • Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO et les normes en vigueur
Profile recherché

De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac+5, vous justifiez d'une expérience significative en validation de nettoyage, sanitisation ou stérilisation vous ayant permis d'acquérir les compétences suivantes :



  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    Description du posteCaduceum, une société de conseil spécialisée dans les industries de santé, recherche un(e) Chargé(e) d'Assurance Qualité Validation de nettoyage pour rejoindre son équipe.MissionEn tant que Chargé(e) de Validation de nettoyage, vous serez responsable de la validation des procédés de nettoyage, de la stérilisation et de la...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    Description du posteCaduceum, une société de conseil spécialisée dans les industries de santé, recherche un(e) Chargé(e) d'Assurance Qualité Validation de nettoyage pour rejoindre son équipe.MissionsRédiger, revoir et/ou approuver des documents de validation du nettoyage/stérilisation/sanitisation : plan directeur, stratégies, protocoles, fiches...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    À propos de l'offreCaduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé.La missionEn tant que Chargé(e) de Validation de Nettoyage, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.ResponsabilitésRédiger, revoir et/ou...


  • Lyon, Rhône, France Caduceum Temps plein

    La SociétéCaduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    **Caduceum, une société de conseil en Life Sciences**La société Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    À propos de l'offreCaduceum, une société de conseil spécialisée dans les industries de santé, recherche un Chargé(e) de Qualité et de Validation pour rejoindre son équipe.Compétences requisesMaîtrise des exigences réglementaires (GMP/BPF, ISO et normes en vigueur)Expérience significative en qualification/validationCompétences en rédaction...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    À propos de l'offreCaduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé.La missionEn tant que Chargé(e) de Qualité et Validation Pharmaceutique, vous serez chargé(e) de:Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Actolis Temps plein

    Activités Vous rejoindrez l'équipe projet d'Actolis pour : Définir et mettre en place la stratégie de validation pour répondre aux exigences réglementaires de l'industrie pharmaceutique. Développer des procédés de nettoyage et de stérilisation pour atteindre les niveaux de performance et de qualité requis. Piloter et déployer...


  • Lyon, Rhône, France EFOR Temps plein

    À propos de nous :Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner parmi les leaders du conseil spécialisé en Life Sciences rassemblant aujourd’hui une équipe de 2500 collaborateurs présents dans 4 pays (France, Belgique, Suisse, USA).Soutenu par une dynamique de croissance, à la fois interne et externe, visant à intégrer les meilleurs talents et...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps plein

    A propos de notre entreprise :Nous sommes une entreprise de conseil spécialisée dans le domaine pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux. Nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.Nous sommes une société à taille humaine, avec une équipe de 600 collaborateurs reconnus pour leur...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Actolis Temps plein

    Activités Principales Vous serez chargé(e) de : Appliquer la stratégie de validation définie par le groupe projet pour garantir la qualité et la sécurité des produits. Rédiger des protocoles de Qualification d'Installation (QI), Qualification Opérationnelle (QO) et Qualification de Performance (QP) pour les installations et les processus. ...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Actolis Temps plein

    Missions Principales En tant que membre clé d'une équipe projet dédiée à l'industrie pharmaceutique, vous serez chargé(e) de : Élaborer et mettre en œuvre une stratégie de validation efficace. Concevoir des procédés de nettoyage et de stérilisation conformes aux normes de qualité et de performance exigées par la réglementation. ...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Actolis Temps plein

    Missions Principales En tant que membre clé d'une équipe projet dédiée à l'industrie pharmaceutique, vous serez chargé(e) de : Élaborer et mettre en œuvre une stratégie de validation efficace. Concevoir des procédés de nettoyage et de stérilisation conformes aux normes de qualité et de performance exigées par la réglementation. ...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    Présentation du posteL'entreprise Agap2 recherche un(e) Ingénieur(e) Assurance Qualité pour renforcer son équipe.MissionsDéfinir et animer la politique qualité au sein du site.S'assurer du maintien du système de management de la qualité (SMQ) et de son application.Apporter un support aux différents services du site : R&D, production,...

  • Chargé Qualité Recettes

    il y a 1 semaine


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Velan Temps plein

    Description de l'emploi Notre établissement, spécialisé dans la conception, la fabrication et la vente de robinetterie nucléaire et cryogénique haute performance, recherche un Chargé Qualité Recettes (H/F). Missions Analyse des exigences clients en matière d'inspection pour conseiller les parties prenantes internes sur les...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ITL-FR (Services) Temps plein

    Description du poste IT LINK Lyon est à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) en Validation et Vérification pour renforcer ses équipes dans le secteur ferroviaire. En tant que membre de l'équipe, vous serez chargé(e) des missions et responsabilités suivantes : Analyser les produits ainsi que leurs spécifications techniques Élaborer la stratégie...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Actolis Temps plein

    Missions Principales Au sein d'une équipe dédiée, vous serez impliqué(e) dans des projets pour des acteurs majeurs de l'industrie pharmaceutique, avec pour objectifs : Élaborer et instaurer une stratégie de validation efficace. Concevoir des procédés de nettoyage et de désinfection conformes aux normes de qualité et de performance exigées...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    À propos de l'offreCaduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé.La missionEn tant que Chargé(e) de Qualité et Validation Pharmaceutique, vous serez chargé(e) de garantir la conformité aux réglementations et procédures qualité en vigueur.ResponsabilitésRevoir et/ou approuver...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Actolis Temps plein

    Missions Principales Au sein d'une équipe dédiée, vous serez impliqué(e) dans des projets pour des acteurs du secteur pharmaceutique, avec pour responsabilités : Élaborer et instaurer la stratégie de validation appropriée. Concevoir des méthodes de nettoyage et de stérilisation afin de garantir les standards de performance et de qualité...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    Description du PosteNous recherchons un Spécialiste en Validation de Nettoyage pour rejoindre notre équipe dynamique au sein de notre groupe EFOR. En tant que membre de notre équipe, vous serez responsable de la planification, de l'exécution et de la documentation des activités de validation de nettoyage pour garantir la conformité aux normes...