Réglementaire des Produits Médicaux

il y a 1 semaine


Paris, Île-de-France Talents Industrie Temps plein

Talents Industrie accompagne les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement et Intérim spécialisées sur les fonctions Techniques et Scientifiques liées à l'Industrie.

Salaire estimé : 55 000 € par an (selon la localisation Massy, 91).

Description du poste

Poste : Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

Mission :

  • Création et maintien des dossiers réglementaires sur les produits attribués
  • Réalisation des activités suivantes :
    • Préparation des dossiers réglementaires dans le cadre du processus de conception
    • Suivi des essais et tests réalisés en interne ou en externe
    • Maintenance des dossiers réglementaires dans le cadre de la gestion des changements
    • Gestion des activités de gestion des risques sur les produits attribués
    • Support réglementaire auprès des équipes conception, marketing et commercial
    • Proposition et mise en place d'améliorations
    Compétences requises

Niveau de qualification : Bac +5, formation initiale scientifique et technico-réglementaire sur les produits de santé

Expérience minimale : 5 ans dans le domaine des affaires réglementaires des dispositifs médicaux

Expertise : connaissance et expérience de la réglementation 217/745 UE

Maîtrise des référentiels principaux : ISO 13485, 14971, 10993, 62366, 15223

Langues parlées : anglais écrit et oral



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