Réglementaire des Produits Médicaux
il y a 1 semaine
Talents Industrie accompagne les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement et Intérim spécialisées sur les fonctions Techniques et Scientifiques liées à l'Industrie.
Salaire estimé : 55 000 € par an (selon la localisation Massy, 91).
Description du postePoste : Chargé(e) d'Affaires Réglementaires
Mission :
- Création et maintien des dossiers réglementaires sur les produits attribués
- Réalisation des activités suivantes :
- Préparation des dossiers réglementaires dans le cadre du processus de conception
- Suivi des essais et tests réalisés en interne ou en externe
- Maintenance des dossiers réglementaires dans le cadre de la gestion des changements
- Gestion des activités de gestion des risques sur les produits attribués
- Support réglementaire auprès des équipes conception, marketing et commercial
- Proposition et mise en place d'améliorations
Niveau de qualification : Bac +5, formation initiale scientifique et technico-réglementaire sur les produits de santé
Expérience minimale : 5 ans dans le domaine des affaires réglementaires des dispositifs médicaux
Expertise : connaissance et expérience de la réglementation 217/745 UE
Maîtrise des référentiels principaux : ISO 13485, 14971, 10993, 62366, 15223
Langues parlées : anglais écrit et oral
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Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinVous rejoignez Mayoly, un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Cette entreprise employe plus de 2 200 personnes dans le monde et réalise un chiffre d'affaires de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. L'objectif du groupe est...
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Responsable Réglementaire des Dispositifs Médicaux DM
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France NEO2 Temps pleinChargé(e) d'Affaires Réglementaires DMDescription du PosteNous recherchons un responsable réglementaire pour renforcer notre équipe dans les dispositifs médiaux.Missions Principales :Obtention et maintien du marquage CEGestion de la documentation techniqueCoordination avec les organismes notifiésVigilance réglementaire sur le marquage CESuivi interne...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires pour le Lancement de Produits
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France ProductLife Group Temps pleinCe poste est rattaché au Responsable d'équipe du Département Enregistrement. Vous aurez des missions claires dans votre périmètre des produits attribués :MissionsRéalisation de l’ensemble des actions relatives à l’obtention, le suivi et le maintien des Autorisations de Mis en Marche (AMM) sur le territoire français et européen pour le...
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Spécialiste en Conformité Réglementaire Produits
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Michael Page Temps pleinL'entreprise Michael Page recherche un Spécialiste en Conformité Réglementaire Produits pour rejoindre son équipe à Dijon. Le candidat idéal doit avoir une expérience d'au moins 5 ans dans le domaine de la conformité réglementaire produits.Ce poste consiste à gérer la veille règlementaire, participer à des groupes de travail et encadrer...
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Responsable Qualité et Réglementaire
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Michael Page Temps pleinPrésentation de l'entrepriseL'entreprise est une PME familiale implantée dans la région lyonnaise, spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux dédiés à la prévention dans le domaine de la santé. Forte d'une expérience de plusieurs décennies, elle se distingue par son rayonnement...
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Ingénieur Affaires Réglementaires pour Projet d'Innovation
il y a 24 heures
Paris, Île-de-France Fortil Temps pleinDéveloppement de Produits MédicauxFortil est une entreprise qui accompagne ses clients dans l'accomplissement de leurs objectifs professionnels et le développement de leurs compétences à travers des projets complexes innovants et enrichissants.Nous sommes présents en France et à l'international et nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de...
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Chef de la Qualité et de l'Affaire Réglementaire
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Michael Page Temps pleinPoste : Chef de la Qualité et de l'Affaire RéglementaireCe poste est responsable de veiller à la conformité des produits avec les normes réglementaires, en garantissant leur qualité et sécurité. Vous contribuerez au développement de notre équipe de qualité et affaire réglementaire.Missions clésSurveiller la conformité aux normes...
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Spécialiste en Stockage et Distribution de Produits Médicaux
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France AP-HP Temps pleinPrésentation du posteLe Département Essais Cliniques de l'AP-HP est à la recherche d'un Spécialiste en Stockage et Distribution de Produits Médicaux pour renforcer son équipe.MissionAssurer la réalisation et/ou l'encadrement technique des opérations de réception, de conditionnement et de distribution des produits destinés à la...
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Directeur Affaires Réglementaires Spécialisé
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Snitem Temps pleinType de contrat : CDIRémunération estimée entre 70 000 € et 90 000 € annuels en fonction de l'expérience.Présentation de la société SnitemBienvenue dans notre équipe dédiée au recrutement spécialisé dans le domaine du RAQA (Affaires Qualité et Réglementaires) des dispositifs médicaux. En tant que partenaire privilégié, nous nous...
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Expert en Qualité et Affaires Réglementaires chez Theodo
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Theodo Temps pleinRejoignez notre équipe de professionnels du secteur médical !Découvrez ce que vous attendre avec ce poste.MissionNous recherchons un expert en qualité et affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe à Theodo Healthtech. Le candidat idéal sera chargé d'accompagner nos clients dans les projets réalisés et dans leurs enjeux qualité et...
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Responsable de conformité réglementaire
il y a 6 jours
Paris, Île-de-France UP SKILLS Temps pleinTitre du posteResponsable de conformité réglementaireDétails du posteVous serez en charge de contrôler et garantir la qualité de la communication de l'entreprise, conforme aux réglementations applicables et aux procédures internes. Vous devrez analyser et assurer la conformité réglementaire en fonction de la règlementation applicable du matériel...
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Responsable de la Conformité des Dispositifs Médicaux
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Page Personnel Temps pleinPage Personnel Ingénieurs et Techniciens recrute pour une société spécialisée dans les dispositifs médicaux basée à Nice. Vous serez responsable de la gestion des exigences réglementaires et de la conformité des dispositifs médicaux aux normes en vigueur.MissionsAssurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux;Gérer les dossiers de...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Internationales
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Laboratoires FILLMED Temps pleinRejoignez le Laboratoire FILLMED, pionnier en médecine esthétique, dans le rôle de Chargé(e) des Affaires Réglementaires.Nous sommes à la recherche d'un spécialiste qui partagerait notre passion pour l'innovation et la qualité. Si vous êtes motivé(e) par la possibilité de contribuer à la croissance de notre entreprise et que vous possédez les...
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Spécialiste en Réglementation Médicale EU/Balkans
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Septodont Temps pleinDescription de la missionAu sein de l'équipe de réglementation médicale, vous travaillerez sur la préparation des dossiers d'autorisation de mise sur le marché pour les médicaments et leur maintenance. Vous contribuerez également aux projets en cours.Vos missions consisteront à:Préparer la documentation réglementaire liée à la fabrication...
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Responsable Marketing Développement Produits Médicaux France
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Boston Scientific Temps pleinStage OffreNous recherchons un talent pour rejoindre notre équipe marketing dynamique et en pleine croissance dans le domaine innovant des dispositifs médicaux.Pour ce poste, vous participerez au développement d'actions marketing, à la mise en place de stratégies et l'élaboration d'outils pour des produits ou services destinés aux rythmologues. En...
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Responsable de Conformité Réglementaire
il y a 6 jours
Paris, Île-de-France Page Personnel Temps pleinPage Personnel recrute un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable de Conformité Réglementaire dans une société spécialisée dans les dispositifs médicaux basée à Nice.
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Spécialiste en Réglementation de la Communication Médicale
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France UP SKILLS Temps pleinDéveloppez votre expertise en contrôle de communication médicalePoste : Nous recherchons un Spécialiste en Réglementation de la Communication Médicale pour renforcer notre équipe.Nos principales missions sont :Analyser et garantir la conformité réglementaire des communications médicales, en tenant compte des règlementations applicables à l'Europe...
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Spécialiste Réglementaire Senior
il y a 7 jours
Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps pleinDécouvrez votre nouveau défi chez Groupe FortilUn poste de spécialiste réglementaire senior est actuellement ouvert chez Groupe Fortil, une entreprise leader en ingénierie et transformation digitale.
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Expert en Affaires Règlementaires pour le Développement International
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Michael Page Temps pleinExpérience ProfessionnellePour un client de Michael Page, nous recherchons un Expert en Affaires Règlementaires pour le Développement International.Ce poste consiste à piloter les activités règlementaires pour la mise sur le marché des dispositifs médicaux dans les zones hors UE et pays MDSAP (grand export).Vos missions sont :Responsable de la...
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Spécialiste en Relations Médicales Lyonnaise
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Michael Page Temps pleinDescriptif du posteVous rejoignez notre équipe de Michael Page en tant que Spécialiste en Relations Médicales Lyonnaise. Cette fonction est basée à Lyon et vous travaillerez dans le domaine pharmaceutique.Vos missions seront les suivantes :* Être l'expert scientifique et médical du Groupe en région lyonnaise,* Élaborer et déployer la stratégie...