Emplois actuels liés à Responsable de la Conformité des Dispositifs Médicaux - Paris, Île-de-France - Page Personnel


  • Paris, Île-de-France IT&M STATS Temps plein

    Présentation de l'entreprise">IT&M Stats est une filiale du Groupe Astek, acteur mondial de l'ingénierie et du conseil en technologies. Notre équipe travaille dans le domaine des statistiques, de la programmation et de la data science, principalement dans les secteurs de l'Industrie Pharmaceutique, Cosmétique, dans la Santé et...


  • Paris, Île-de-France GMED Temps plein

    Qui sommes-nous ?GMED est un organisme notifié français désigné au titre des Règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 pour l'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM). Nous sommes également un organisme de référence international dans le cadre de la certification des systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de...


  • Paris, Île-de-France IT&M STATS Temps plein

    Ce poste vous permettra de mettre votre expertise en réglementation européenne et internationale à profit dans un environnement dynamique et innovant.Description du posteNous recherchons un expert en affaires réglementaires pour garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux en France, en Europe et à l'international.Rédiger et...


  • Paris, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    À propos de l'entreprise Page Personnel est un partenaire de recrutement spécialisé dans les fonctions techniques pour des sociétés du monde industriel. Nous recherchons actuellement un spécialiste de la conformité réglementaire pour une société basée à Nice.Salaire Le salaire est fixé en fonction du profil et s'élève à environ 55 000 euros...


  • Paris, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Page Personnel Ingénieurs et Techniciens recrute actuellement un Spécialiste des Ressources en Conformité Médicale pour l'une de ses sociétés clientes spécialisées dans les dispositifs médicaux, basée à Nice.Pour ce poste, nous recherchons une personne expérimentée avec au moins 5 ans d'expérience en affaires réglementaires dans les...


  • Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Présentation de l'entrepriseFed Ingénierie est une entreprise internationale leader sur son marché qui vous permettra de mettre vos compétences à profits dans un environnement challengeant et bienveillant.SalaireLe salaire estimé pour ce poste est compris entre 50 000 € et 70 000 € annuels, en fonction de votre expérience et de vos...


  • Paris, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation de l'emploiL'ANSM recherche un spécialiste en réglementation des dispositifs médicaux pour rejoindre son équipe à Saint-Denis.Description du posteCe poste consiste à gérer et traiter les données relatives à la disponibilité des dispositifs médicaux et des dispositifs de diagnostic in vitro (DM et DMDIV) en cas de risque de rupture,...


  • Paris, Île-de-France GMED Temps plein

    Présentation du poste :GMED, un organisme notifié français, recherche un Ingénieur systèmes qualité dispositifs médicaux pour renforcer son équipe de spécialistes qualités. Ce poste est compétent pour le développement et la mise en œuvre de projets de qualification de dispositifs médicaux.Compétences et responsabilités : Contribuer à la mise...


  • Paris, Île-de-France Page Personnel Temps plein

    Page Personnel recrute un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable de Conformité Réglementaire dans une société spécialisée dans les dispositifs médicaux basée à Nice.


  • Paris 01 Louvre, Île-de-France IT&M STATS Temps plein

    IT&M Stats, spécialisée dans les statistiques, la programmation et l'intelligence artificielle, recrute un Chef de Projet en Affaires Réglementaires pour garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux en France, en Europe et à l'international.Vous serez chargé(e) de préparer et d'actualiser la documentation technique des dispositifs...


  • Paris, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Détails du posteL'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est une organisation publique qui vise à assurer la sécurité des produits de santé disponibles en France. Nous recherchons un Chef de l'Unité de Surveillance des Dispositifs Médicaux pour rejoindre notre équipe.Missions et responsabilitésAssurer le pilotage de...


  • Paris, Île-de-France Antenor Temps plein

    Poste : Spécialiste en affaires réglementaires des dispositifs médicaux haute technologieAntenor, une entreprise innovante dans le domaine des solutions de diagnostic et de monitoring en neurosciences, cherche à recruter un spécialiste en affaires réglementaires pour diriger la stratégie réglementaire de l'entreprise. La personne sélectionnée...


  • Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste   Un Ingénieur Qualité H/F recherché par le cabinet Fed Engineering en Ile-de-France.MissionsAssurer l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la production pour résoudre les problèmes liés à la qualité.Élaboration et mise en oeuvre d'améliorations des processus et des systèmes afin d'améliorer la sécurité,...


  • Paris, Île-de-France ANTENOR Temps plein

    ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement, d'évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.MissionNous recherchons pour une jeune start-up en pleine expansion spécialisée dans le domaine des dispositifs médicaux un Technicien Contrôle Qualité et Métrologie Matériel...


  • Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Nous recherchons pour notre client spécialiste en dispositifs médicaux un Responsable qualité fournisseur H/F basé(e) dans le 95. Au sein du service Qualité, et directement rattaché(e) au responsable QA dans un environnement dynamique et international, vous accompagnerez les Responsables Achats et Qualité dans la définition et la mise en...


  • Paris, Île-de-France elemed Temps plein

    Vous rêvez d'exceller dans l'industrie des dispositifs médicaux ? Nous sommes à la recherche d'un spécialiste en conformité pour rejoindre notre équipe.Découvrez notre entrepriseNous croyons en la création d'opportunités qui permettent à des experts comme vous d'avoir un impact réel dans votre domaine. Nous collaborons avec des...


  • Paris, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation généraleL'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) est une organisation publique chargée de garantir la sécurité des produits de santé disponibles en France. Nous sommes à la recherche d'un Chef de direction des dispositifs médicaux et du diagnostic in vitro pour rejoindre notre équipe et...


  • Paris, Île-de-France elemed Temps plein

    L'entreprise Elemed est un pionnier dans les dispositifs médicaux en France, avec une forte croissance à l'international.Nos produits sont exportés dans plusieurs pays et nous collaborons avec des professionnels passionnés pour faire la différence dans la vie de nos patients et promouvoir la confiance en soi.L'opportunité que nous vous offrons est...


  • Paris, Île-de-France LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

    À propos de l'entreprise :Mon client est une startup innovante située à Nantes, qui se spécialise dans le développement de dispositifs médicaux de pointe. Actuellement en phase de forte croissance avec plus de 25 collaborateurs, elle recherche son Chef Financier pour accompagner son expansion et l'industrialisation de solutions...


  • Paris, Île-de-France Schwa Medico France Temps plein

    Informations sur l'entreprise :SCHWA MEDICO FRANCE est une entreprise leader dans le domaine de la neurostimulation à visée antalgique et de l'incontinence. Elle se définit par ses valeurs d'entreprise : Exigence, Confiance et Adaptabilité.Contexte du poste :Nous sommes en recherche d'un Responsable de Développement Commercial pour...

Responsable de la Conformité des Dispositifs Médicaux

il y a 1 mois


Paris, Île-de-France Page Personnel Temps plein

Page Personnel Ingénieurs et Techniciens recrute pour une société spécialisée dans les dispositifs médicaux basée à Nice. Vous serez responsable de la gestion des exigences réglementaires et de la conformité des dispositifs médicaux aux normes en vigueur.

Missions
  • Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux;
  • Gérer les dossiers de marquage CE des dispositifs médicaux;
  • Assurer le suivi et la mise à jour des dossiers techniques;
  • Collaborer avec les équipes internes (R&D, qualité, production) pour garantir la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie;
  • Participer aux audits internes et externes, notamment en ce qui concerne les exigences réglementaires;
  • Assurer la veille réglementaire et normative et informer les équipes des évolutions.
Compétences requises
  • Bac +5 minimum dans le domaine des dispositifs médicaux, des sciences ou équivalent;
  • Au moins 5 ans d'expérience en affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux;
  • Excellente connaissance des normes ISO 13485, 21 CFR 820 et des directives 93/42/CEE et MDR 2017/745;
  • Au moins une expérience avérée en gestion de dossiers techniques et de marquage CE;
  • Capacité à travailler en équipe, rigueur et organisation;
  • Anglais technique, lu et écrit.

L'estimation du salaire est comprise entre 40 000€ et 60 000€ par an, en fonction de l'expérience et des qualifications du candidat.

Poste ouvert aux candidats en situation de handicap.