Spécialiste Affaires Règlementaires H/F

il y a 1 semaine

Montpellier, Occitanie, France Zimmer Biomet Temps plein
Présentation du poste

Nous recherchons un Spécialiste Affaires Règlementaires H/F pour rejoindre notre équipe de qualité et réglementaire. Vous serez chargé de veiller à la conformité des produits aux normes applicables sur les marchés où le produit est vendu.

Responsabilités
  • Assurer la conformité des produits aux normes applicables sur les marchés où le produit est vendu
  • Gérer les processus de mise sur le marché des dispositifs, les enregistrements et leur maintien
  • Gérer les processus d'enregistrement des produits dans les différents pays et veiller à leur renouvellement en fonction des nécessités commerciales
  • Revoir les modifications de produit proposées afin d'évaluer leur impact sur le statut règlementaire des produits et d'en assurer la conformité continue aux normes applicables
  • Organiser la veille réglementaire
  • Gérer le processus de déclaration des changements auprès des organismes compétents
  • Interpréter et appliquer aux pratiques de l'entreprise la règlementation et normes en vigueur et être garant de la diffusion appropriée de l'information
  • Informez les équipes de développement de projet sur la règlementation, ses évolutions et veiller à son application
  • Maintenir à jour le dossier technique du marquage CE ainsi que le design history file en lien avec les départements R&D et production
  • Participer à la stratégie marketing / réglementaire pour la planification de la mise sur le marché des produits
  • Participer aux projets de développement en tant que représentant AR
  • Autoriser si nécessaire la libération des produits en vérifier l'adéquation entre le statut réglementaire des produits et la destination de ceux-ci

Compétences requises
  • Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou d'une formation universitaire équivalente
  • Expérience d'au moins 3 ans dans une fonction opérationnelle Qualité / Contrôle dans l'industrie du dispositif médical
  • Connaissance des référentiels propres aux DM ISO 13485, DM 93/42, GMP, FDA
  • Maitrise de la norme 60601-1, 62304
  • Pratique des techniques d'audit
  • Rigueur et autonomie
  • Bonne communication écrite et orale
  • Diplomatie et sens du contact
  • Anglais professionnel à l'écrit et à l'oral
  • Connaissances générales des principales technologies (software, mécanique) appliquées aux dispositifs médicaux
  • Connaissance approfondie des outils et méthodes de qualité
  • Sens critique, sens de l'écoute, bonnes capacités d'analyse et fortes qualités de rigueur et de méthode
  • Capacité à imposer les procédures en vigueur applicables, sens pédagogique
  • Facilité à travail en équipe et mode gestion de projet

À propos de Zimmer Biomet

Zimmer Biomet est un leader mondial des solutions de santé musculosquelettique. Les membres de notre équipe partagent un leadership, une volonté de façonner l'avenir et une mission dédiée à soulager la douleur et à améliorer la qualité de vie des personnes du monde entier. Nous sommes convaincus que la technologie peut faire la différence dans la vie des gens et nous sommes déterminés à la faire progresser.

  • Spécialiste Affaires Règlementaires H/F

    il y a 3 semaines

    Montpellier, Occitanie, France Zimmer Biomet Temps plein

    Joindre notre équipe de professionnelsÀ Zimmer Biomet, nous sommes convaincus que la qualité et la sécurité sont essentielles pour améliorer la vie des patients. Nous recherchons un Spécialiste Affaires Règlementaires H/F pour rejoindre notre équipe de professionnels passionnés par la qualité et la sécurité.MissionEn tant que Spécialiste...

  • Spécialiste Affaires Règlementaires H/F

    il y a 3 semaines

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    Joindre notre équipe de professionnelsÀ Zimmer Biomet, nous sommes convaincus que la qualité et la sécurité sont essentielles pour améliorer la vie des patients. Nous recherchons un Spécialiste Affaires Règlementaires H/F pour rejoindre notre équipe de professionnels passionnés par la qualité et la sécurité.MissionEn tant que Spécialiste...

  • Spécialiste Affaires Règlementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Montpellier, Occitanie, France Zimmer Biomet Temps plein

    Joindre notre équipeÀ Zimmer Biomet, nous croyons en l'importance de la conformité réglementaire pour garantir la sécurité et l'efficacité de nos produits. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste Affaires Règlementaires H/F pour rejoindre notre équipe de qualité et réglementaire.MissionLe Spécialiste Affaires Règlementaires H/F...

  • Spécialiste Affaires Règlementaires H/F

    il y a 2 semaines

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    Joindre notre équipeÀ Zimmer Biomet, nous sommes convaincus que la qualité et la sécurité sont essentielles pour améliorer la vie des patients. Nous recherchons un Spécialiste Affaires Règlementaires H/F pour rejoindre notre équipe de qualité et réglementaire.MissionEn tant que Spécialiste Affaires Règlementaires H/F, vous serez chargé de...

  • Spécialiste Affaires Règlementaires H/F

    il y a 1 mois

    Montpellier, Occitanie, France Zimmer Biomet Temps plein

    Poste de Spécialiste Affaires Règlementaires H/FContexteLe Spécialiste Affaires Règlementaires H/F est responsable de la conformité des produits aux normes applicables sur les marchés où le produit est vendu. Il gère les processus de mise sur le marché des dispositifs, les enregistrements et leur maintien. Il est également responsable de la veille...

  • Spécialiste Affaires Règlementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Montpellier, Occitanie, France Zimmer Biomet Temps plein

    Joindre notre équipe de professionnelsÀ Zimmer Biomet, nous sommes convaincus que la qualité et la sécurité sont essentielles pour améliorer la vie des patients. Nous recherchons un Spécialiste Affaires Règlementaires H/F pour rejoindre notre équipe de professionnels passionnés par la qualité et la sécurité.MissionEn tant que Spécialiste...

  • Spécialiste Affaires Règlementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Montpellier, Occitanie, France Zimmer Biomet Temps plein

    Joindre notre équipeÀ Zimmer Biomet, nous croyons en La Puissance de Nous, ce qui signifie que nous sommes plus forts ensemble. Nous nous engageons à créer un environnement où chaque membre de l'équipe se sent inclus, respecté et accompagné.MissionEn tant que Spécialiste Affaires Règlementaires H/F, vous aurez pour mission d'assurer la...

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    il y a 4 semaines

    Montpellier, Occitanie, France Zimmer Biomet Temps plein

    À propos de l'offreNous recherchons un Spécialiste Affaires Règlementaires H/F pour rejoindre notre équipe à Zimmer Biomet. Vous serez chargé de mettre en œuvre les actions nécessaires pour assurer la conformité du site aux référentiels NF EN ISO 13485, CFR 21 Part 820, 806, Sors 98-282, directive 93/42/CEE (modifiée par la directive...

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    il y a 2 semaines

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    Description du poste Nous recherchons un Spécialiste Affaires Règlementaires H/F pour rejoindre notre équipe à Zimmer Biomet. En tant que Spécialiste Affaires Règlementaires H/F, vous serez responsable de la conformité des produits aux normes applicables sur les marchés où le produit est vendu. Vous gérerez les processus de mise sur le marché...

  • Spécialiste Affaires Règlementaires H/F

    il y a 1 semaine

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    Travailler chez Zimmer BiometChez Zimmer Biomet, nous croyons en The Power of Us, ce qui signifie que nous sommes plus forts ensemble. Nous nous engageons à créer un environnement où chaque membre de l'équipe se sent inclus, respecté et accompagné.Une opportunité passionnanteAvec Zimmer Biomet, vous aurez l'occasion de développer vos...

  • Spécialiste Affaires Règlementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Montpellier, Occitanie, France Zimmer Biomet Temps plein

    Travailler au quotidien chez Zimmer BiometChez Zimmer Biomet, nous croyons en The Power of Us, ce qui signifie que nous sommes plus forts ensemble. Nous nous engageons à créer un environnement où chaque membre de l'équipe se sent inclus, respecté et accompagné.Une opportunité passionnante avec d'excellentes perspectives de carrièreCe Spécialiste...

  • Spécialiste Affaires Règlementaires H/F

    il y a 1 semaine

    Montpellier, Occitanie, France Zimmer Biomet Temps plein

    Travailler au quotidien chez Zimmer BiometChez Zimmer Biomet, nous croyons en The Power of Us, ce qui signifie que nous sommes plus forts ensemble. Nous nous engageons à créer un environnement où chaque membre de l'équipe se sent inclus, respecté et accompagné.Vous rejoindrez une équipe passionnéeEn tant que Spécialiste Affaires Règlementaires H/F,...

  • Spécialiste Affaires Règlementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Montpellier, Occitanie, France Zimmer Biomet Temps plein

    Titre du Poste Nous recherchons un Spécialiste Affaires Règlementaires H/F pour rejoindre notre équipe à Zimmer Biomet. Présentation de l'Entreprise Zimmer Biomet est un leader mondial des solutions de santé musculosquelettique. Nous sommes dédiés à soulager la douleur et à améliorer la qualité de vie des personnes du monde entier. ...

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    il y a 1 semaine

    Montpellier, Occitanie, France Zimmer Biomet Temps plein

    À propos de l'offreVous êtes à la recherche d'une opportunité de carrière qui vous permettra de mettre vos compétences en conformité réglementaire en pratique ?Vous souhaitez rejoindre une équipe dynamique et innovante qui partage votre passion pour la qualité et la sécurité des produits médicaux ?Alors rejoignez-nous !La missionEn tant...

  • Spécialiste Affaires Règlementaires H/F

    il y a 1 mois

    Montpellier, Occitanie, France Zimmer Biomet Temps plein

    À propos de l'offreNous recherchons un Spécialiste Affaires Règlementaires H/F pour rejoindre notre équipe à Zimmer Biomet. Vous serez chargé de mettre en œuvre les actions nécessaires pour assurer la conformité du site aux référentiels NF EN ISO 13485, CFR 21 Part 820, 806, Sors 98-282, directive 93/42/CEE (modifiée par la directive...

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    il y a 3 semaines

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    Joindre notre équipeÀ Zimmer Biomet, nous croyons en La Puissance de Nous, ce qui signifie que nous sommes plus forts ensemble. Nous nous engageons à créer un environnement où chaque membre de l'équipe se sent inclus, respecté et accompagné.MissionEn tant que Spécialiste Affaires Règlementaires H/F, vous aurez pour mission de mettre en œuvre...

  • Spécialiste en Analyse d'Affaires

    il y a 2 semaines

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    Recherche d'un Spécialiste en Analyse d'AffairesNous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Analyse d'Affaires pour rejoindre notre équipe à Montpellier.Compétences requisesFormation en informatique et/ou en gestion d'entrepriseExpérience professionnelle significative dans le domaine de l'analyse d'affairesBonne...

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    Spécialiste en Électricité - Chargé d'affairesVous rejoindrez l'équipe de BENTIN en tant que spécialiste en électricité - chargé d'affaires. Vous serez chargé de la gestion des projets tertiaires BTP et de la mise en place des solutions techniques nécessaires.Participer à la définition des solutions techniques et préparer l'offre à...