Responsable de projet qualité en secteur pharmaceutique

il y a 3 semaines


Lille, Hauts-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps plein
Présentation de l'entreprise
Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group soutient les entreprises pharmaceutiques à chaque phase de leurs projets, visant à garantir la sécurité et l'utilisation appropriée des médicaments pour améliorer la santé des patients.
Notre filiale, SH Consulting, offre des compétences et des ressources en matière de qualité aux acteurs de l'industrie pharmaceutique pour les aider à se conformer aux exigences des autorités sanitaires et aux attentes des clients.
Dans le cadre de l'expansion de l'activité de SH Consulting, nous recherchons de nouveaux collaborateurs motivés à s'investir dans une équipe performante.

Nos valeurs :

PROXIMITÉ : SH CONSULTING est une entreprise attentive à ses clients et à ses employés. Établir une relation durable, honnête et directe est notre priorité pour répondre efficacement aux exigences des clients. Le sentiment d'appartenance à SH CONSULTING est un axe central de notre culture d'entreprise.

AGILITÉ : L'activité de SH CONSULTING nécessite une grande flexibilité de la part de ses employés, tant dans leurs déplacements que dans leur capacité à s'adapter aux changements et aux diverses situations.

PROBITÉ : SH CONSULTING s'engage à respecter ses obligations envers ses clients et à suivre les règles établies. L'honnêteté, l'intégrité et le professionnalisme sont des valeurs fondamentales pour notre entreprise.

Profil recherché

Formation :
  • Master en assurance qualité, contrôle des médicaments, production et contrôle pharmaceutique
  • Diplôme d'ingénieur avec une spécialisation en pharmacie, biochimie, chimie ou santé
  • Diplôme d'État de docteur en pharmacie, inscrit à l'Ordre des pharmaciens section B pour être habilité à libérer les lots
Expérience : Minimum 3 ans en assurance qualité

Conditions de travail :
  • Déplacements professionnels fréquents (environ 50% du temps)
  • Travail hybride
Rémunération :
  • Salaire de base : à négocier
  • Avantage en nature (véhicule de fonction)
Missions
Dans le cadre de son développement, SH CONSULTING recherche un(e) responsable de projet possédant des connaissances de base dans l'industrie pharmaceutique et la gestion de la qualité.
Le poste sera centré sur le respect des exigences de conformité des produits et des processus aux normes et réglementations en vigueur.
Le/la responsable de projet, par son observation, analysera le fonctionnement des entreprises, identifiera les problèmes de qualité et en déterminera les causes.
Grâce à son expertise et ses compétences, le/la responsable de projet interviendra en tant que support opérationnel auprès des clients.
Activités principales
Audit :
  • Réalisation d'audits des fournisseurs (MPUP, AC), CDMO, activités externalisées (analytique, dépositaire, transporteurs...) selon les référentiels appropriés
  • Évaluation des actions correctives
  • Rédaction de la documentation qualité liée aux audits (rapports d'audit, dossiers d'audit, suivi)
Support opérationnel :
  • Réalisation de missions en Assurance Qualité (AQ Produit, AQ Système, AQ Fournisseur) ou production, Contrôle qualité ou tout domaine en relation avec les compétences du salarié sur les sites des laboratoires pharmaceutiques, ou à partir du bureau
Formation :
  • Identification et retranscription des besoins par les clients
  • Conception de supports de formation et de questionnaires d'évaluation
  • Animation des formations
Compétences et qualités requises
  • Bonnes connaissances de base en industrie pharmaceutique
  • Bonnes connaissances des référentiels (GMP, BPF/ISO ou BPC...)
  • Maîtrise des méthodes et outils de gestion de la qualité
  • Bonnes connaissances des principes de gestion documentaire en regard des exigences d'un système qualité et de la réglementation
  • Bonnes capacités rédactionnelles, d'analyse et de synthèse
  • Maîtrise de l'anglais scientifique et technique (lu, parlé, écrit) (B1 — C1)
  • Sens de l'écoute et de la communication en interne et externe
  • Autonomie, esprit d'initiative et force de proposition
  • Maîtrise des outils bureautiques (traitement de texte, tableur, messagerie)

Ref : C100O80111



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    Description du poste CONTEXTE DE TRAVAIL DIRECTION : Coordination des soins METIER : Technicien en Pharmacie Hospitalière GRADE : Technicien en Pharmacie Hospitalière SECTEUR : Pharmacie RATTACHEMENT HIERARCHIQUE : N+1 : Cadres de Santé, N+2 : Cadre supérieur de santé RATTACHEMENT TECHNIQUE : Pharmaciens HORAIRES DE TRAVAIL :...


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    Description du poste CONTEXTE ET ENVIRONNEMENT DE TRAVAIL DIRECTION DE RATTACHEMENT : Coordination des soins METIER DE RATTACHEMENT : Technicien en Pharmacie Hospitalière GRADE : Technicien en Pharmacie Hospitalière SECTEUR D'AFFECTATION : Pharmacie RATTACHEMENT HIERARCHIQUE : Hiérarchique N+1 : Cadres de Santé, Hiérarchique N+2 :...


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