Spécialiste Qualité Systèmes Pharmaceutiques

il y a 3 jours


Paris, Île-de-France ALESSIA Temps plein
Description du poste
Nous recherchons un spécialiste qualité systèmes pharmaceutiques pour rejoindre notre équipe de production à DOPHARMA FRANCE, laboratoire pharmaceutique vétérinaire majeur de la santé animale.

Vous serez rattaché(e) au Responsable Pharmaceutique et vous jouerez un rôle clé dans la garantie de la conformité aux normes réglementaires. Voici quelques-unes des missions qui vous attendent :

- Assurer la mise en œuvre et le maintien d'un système qualité performant, conforme aux exigences BPF (Brevet Français de Propriété Industrielle).
- Animer les activités qualité sur l'ensemble des processus de production dans le secteur stérile, notamment les documentations, les déviations, les CAPA (Corrective Actions and Preventive Actions) et les analyses de risques qualité.
- Alerte en cas de non-conformité réglementaire et prendre les mesures nécessaires pour y remédier, en collaboration avec sa hiérarchie si nécessaire.
- Garantir l'exécution et la maintenance des procédures qualité affectées, telles que les APS (Activités de Production), les déviations, les contrôles de changement et les RQP (Responsabilités de Qualité Préalable).
- Réaliser et maintenir les analyses de risques qualité pour le secteur stérile.
- Communiquer avec les clients et les sous-traitants sur les aspects qualités liés aux produits, afin de répondre à leurs questions techniques pertinentes.

Compétences requises
Pour réussir dans ce poste, vous devez avoir une expérience professionnelle de 3 à 5 ans en Assurance Qualité des produits de santé ou être titulaire d'un Bac+5 en Ingénieur ou pharmacien.
Une expérience dans le secteur stérile est un plus, mais pas obligatoire. Nous recherchons également les compétences suivantes :
  • Connaissance approfondie des référentiels pharmaceutiques, notamment BPF.
  • Planification, rigueur et autonomie des tâches à effectuer.
  • Capacité à travailler en équipe transversale et à savoir poser l'exigence.
  • Capacité à coordonner/animer un groupe de travail.
  • Esprit d'équipe et sens de la pédagogie.
  • Capacité à prendre des décisions.
  • Maîtrise bureautique (Word, Excel).
  • Maîtrise de l'anglais pour échanger, rédiger et comprendre des données complexes.

Salaire estimé
Le salaire pour ce poste est compris entre 35 000 € et 50 000 € par an, selon votre expérience et vos qualifications.

Avantages
Nous offrons également un ensemble d'avantages pour nos employés, dont :
  • 26 jours de congés payés CP et 16 RTT (Repos Compensateurs Trop Travaillés) par an.
  • Une mutuelle pour vous et vos enfants, assurant une prise en charge optimale des frais de santé.
  • Une participation mensuelle aux frais de transport.
  • Dés tickets-restaurant d'une valeur de 5 euros par jour.
  • L'accès à un CSE (Comité Social et Économique) : chèques-cadeaux, chèques-vacances, billets à tarif préférentiel.
  • Des moments de partage : participation à des challenges sportifs, fête de fin d'année, déjeuners d'équipe.
  • Un lieu de travail agréable entouré de verdure et des locaux calmes et organisés.
  • Une proximité entre collègues qui facilitent les échanges, la prise de décision et la mise en place de projets.


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