Leader Assurance Qualité Système Pharmaceutique

il y a 7 jours


Paris, Île-de-France PHARMELIS Temps plein

Vous souhaitez une carrière en assurance qualité au sein d'une entreprise leader dans le domaine pharmaceutique ?

Nous sommes à la recherche d'un Leader Assurance Qualité Système pour rejoindre notre équipe de professionnels passionnés par la qualité.

Salarie estimée: entre 70 000 et 90 000 €/an (selon expérience et qualifications).

Dans ce rôle, vous serez responsable :
  • De coordonner et de gérer les activités système, HSE et Qualification Validation du site.
  • De veiller à la gestion des Systèmes de Management de la Qualité (SMQ).
  • De s'assurer de la conformité aux exigences des processus.
  • De coordonner HSE du site (animer et assurer le respect des exigences HSE du site).
  • De piloter la Qualification et validation des nouveaux procédés (inclus périmètre VSI).
  • De gérer et coordonner opérationnelle qualité (Change Control, CAPA & analyses de risque, déviations).
  • De participer aux audits et inspections du site.
  • De gérer l'équipe de techniciens.

Ce poste est idéal pour :

  • BAC +5 ou Ingénieur en Chimie, Biologie ou Qualité avec expérience en environnement pharmaceutique.
  • Expérience de 7 à 10 ans en assurance qualité (système, opérationnelle, qualification, validation et HSE) en environnement pharmaceutique et industrie biotechnologique.
  • Connaissance des référentiels pharmaceutiques nationaux et internationaux (cGMP, FDA, EMA, etc..) et de la démarche d'analyse de risque.
  • Rigoureux(se), organisé(e), autonome,
  • Aisance relationnelle et rédactionnelle
  • Sens du résultat et du service client,
  • Savoir Manager une équipe,
  • Maitrise des outils bureautique
  • Anglais parlé et écrit requis.

Si vous avez les compétences et l'expérience requises, nous aimerions vous rencontrer. Contactez-nous directement pour plus d'informations sur ce poste et pour initier un entretien

Langue principale : français



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