Gestionnaire de Données de Recherche Clinique

il y a 2 semaines


Strasbourg, Grand Est, France CHRU de Strasbourg - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg Temps plein
Mission

Le Gestionnaire de Données de Recherche Clinique est un membre clé de l'équipe de la Direction de la Recherche Clinique et des Innovations des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg. Il est chargé de la gestion des données issues des protocoles de recherche, en collaboration avec les différents acteurs de la Recherche Clinique.

Responsabilités
  • Conception de la base de données des recherches pour lesquelles les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg sont Promoteurs.
  • Contrôle et validité des données aux plans scientifiques et réglementaires tout au long de l'essai.
  • Participation à la rédaction des documents essentiels du projet : protocole, circuit pharmacie, levée d'aveugle, plan de conformité à la règlementation applicable.
  • Traduction du protocole en cahier d'observation, en collaboration avec l'investigateur, le chef de projet, l'Attaché de Recherche Clinique, le vigilant référent et le Méthodologiste-statisticien.
  • Création des profils utilisateurs et de leurs accès aux bases de données.
  • Rédaction des documents de data management : plan de data management, guide de remplissage eCRF, liste des utilisateurs.
  • Suivi des projets.
  • Maintien de la structure de la base de données en fonction des amendements au protocole.
  • Gestion de la qualité des données en fonction du plan de data management de l'étude.
  • Mise à jour des accès aux bases de données.
  • Suivi du réapprovisionnement en unités thérapeutiques des centres.
  • Réconciliation des données de l'eCRF avec les données de la base de pharmacovigilance (EIG).
  • Émission de rapports de suivi : newsletters, rapports annuels de sécurité, analyses intermédiaires, revue des données en aveugle, expertises.
  • Codage médical des données (MEDDRA, WHODDRUG).
  • Clôture des projets.
  • Gel de bases de données et écriture des rapports de data management.
  • Archivage des cahiers d'observation et des bases de données.
Compétences requises
  • Connaissance générale de l'organisation hospitalière.
  • Connaissance de la réglementation en recherche clinique (Nationale et Européenne).
  • Maîtrise des processus Qualité et de la norme ISO 9001.
  • Maîtrise de CleanWEB.
  • Maîtrise des outils informatiques (Pack Office, Easydore,...).
  • Maîtrise de l'anglais technique et scientifique.
Aptitudes professionnelles
  • Capacité à piloter un projet.
  • Capacité de priorisation des tâches.
  • Autonomie.
  • Transmissions/diffusion d'information.
  • Esprit d'équipe.
  • Pédagogie.
  • Prise d'initiatives.
Niveau de formation requis et grade cible
  • BAC + 5 Ingénieur.


  • Strasbourg, Grand Est, France LES HÔPITAUX UNIVERSITAIRES DE STRASBOURG Temps plein

    MissionLe Gestionnaire de Données de Recherche Clinique est chargé de la gestion des données issues des protocoles de recherche au sein du Département Promotion Interne de la Direction de la Recherche Clinique et des Innovations des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg.Il organise la conception de la base de données des recherches pour lesquelles les...


  • Strasbourg, Grand Est, France CHRU de Strasbourg - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg Temps plein

    MissionLe Gestionnaire de Données de Recherche Clinique est chargé de la gestion des données issues des protocoles de recherche au sein du Département Promotion Interne de la Direction de la Recherche Clinique et des Innovations des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg. Il conçoit la base de données des recherches pour lesquelles les Hôpitaux...


  • Strasbourg, Grand Est, France LES HÔPITAUX UNIVERSITAIRES DE STRASBOURG Temps plein

    MissionL'équipe de Gestion de Données de Recherche Clinique des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg est chargée de la gestion des données issues des protocoles de recherche. Nous sommes en charge de la conception de la base de données des recherches pour lesquelles les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg sont Promoteurs.Nous assurons le...


  • Strasbourg, Grand Est, France LES HÔPITAUX UNIVERSITAIRES DE STRASBOURG Temps plein

    ResponsabilitésLe Gestionnaire de Données de Recherche Clinique est responsable de la gestion des données issues des protocoles de recherche.Il conçoit et met en place les bases de données pour les recherches menées par les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg.Il assure le contrôle et la validité des données aux plans scientifiques et...


  • Strasbourg, Grand Est, France CHRU de Strasbourg - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg Temps plein

    FonctionLe Gestionnaire de Données de Recherche Clinique est chargé de la gestion des données issues des protocoles de recherche au sein des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg. Il conçoit la base de données des recherches pour lesquelles les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg sont Promoteurs et assure le contrôle et la validité des données...


  • Strasbourg, Grand Est, France LES HÔPITAUX UNIVERSITAIRES DE STRASBOURG Temps plein

    ObjectifsL'objectif principal du Gestionnaire de Données de Recherche Clinique est de garantir la qualité et la validité des données issues des protocoles de recherche.Il est chargé de la conception et de la mise en place des bases de données pour les recherches menées par les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg.Il travaille en étroite...


  • Strasbourg, Grand Est, France CHRU de Strasbourg - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg Temps plein

    Profil du candidatLe CHRU de Strasbourg - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg recherche un Responsable Opérationnel pour rejoindre son équipe de direction. Ce poste est responsable de la gestion opérationnelle de l'équipe des Attachés de Recherche Clinique et des Data Managers.Compétences requisesConnaissance de la réglementation en recherche...


  • Strasbourg, Grand Est, France CHRU de Strasbourg - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg Temps plein

    ObjectifL'objectif du Gestionnaire de Données de Recherche Clinique est de garantir la qualité et la validité des données issues des protocoles de recherche au sein des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg. Il est chargé de la conception et de la mise en œuvre de la base de données des recherches pour lesquelles les Hôpitaux Universitaires de...


  • Strasbourg, Grand Est, France Hôpitaux Universtaires de Strasbourg Temps plein

    Description du PosteL'équipe d'onco-hématologie adulte à l'ICANS et pédiatrique du CHU de Strasbourg a obtenu la labellisation CLIP en juin 2024. Cette reconnaissance vise à accélérer la possibilité d'avoir plus d'options thérapeutiques avec des études de phases 1 et 2 pour les patients pédiatriques. Le projet nécessite un...


  • Strasbourg, Grand Est, France Pharmiweb Temps plein

    Rejoignez notre équipe de recherche cliniqueNous recherchons un Attaché de Recherche Clinique en Maladies Rares pour rejoindre notre équipe de recherche clinique. Vous serez chargé de la gestion des protocoles, du monitoring des sites investigateurs, du recrutement des investigateurs, de la négociation des budgets d'étude, de la revue des documents...

  • Infirmier DE

    il y a 5 jours


    Strasbourg, Grand Est, France Clinique de la Toussaint Temps plein

    MissionL'Infirmier DE de la Clinique de la Toussaint est chargé de dispenser des soins infirmiers spécialisés et de qualité aux patients en phase avancée de maladies graves et incurables.Il travaille en étroite collaboration avec l'équipe médicale et paramédicale pour assurer un soutien complet et holistique aux patients et à leur famille,...


  • Strasbourg, Grand Est, France Pharmiweb Temps plein

    Poste en CDI en télétravail ou Hybride sur la Région ParisienneRejoignez un groupe international en plein développement qui vous permettra d'évoluer dans un environnement professionnel stimulant au sein d'une équipe agréable et dynamique. Pour cette mission, vous travaillerez sur les études d'un laboratoire international spécialisé en Maladies...

  • Infirmier(e) policlinique

    il y a 2 jours


    Strasbourg, Grand Est, France Clinique Rhéna Temps plein

    Présentation de l'offre de travailL'équipe de la clinique Rhéna recherche un(e) Infirmier(e) pour renforcer son équipe de policlinique. Vous serez rattaché(e) à la responsable des blocs opératoires et intervenez durant la période pré interventionnelle, pendant l'intervention et la période post-interventionnelle.MissionsAccueil du...

  • Gestionnaire de données

    il y a 4 jours


    Strasbourg, Grand Est, France DELTA INTERIM Temps plein

    Poste de Gestionnaire de donnéesDELTA INTERIM recherche un Gestionnaire de données pour son client fournisseur d'énergie. MissionsGénérer des fichiers Excel à partir d'un outil de requêtageManipuler des fichiers ExcelAnalyser le contexte des CI-CM et éventuellement faire appel à des ressources de l'entreprise pour une assistance...

  • Data Manager

    il y a 1 semaine


    Strasbourg, Grand Est, France CHRU de Strasbourg - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg Temps plein

    MissionL'équipe de gestion des données de recherche clinique du CHRU de Strasbourg - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg est à la recherche d'un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Gestionnaire de Données de Recherche Clinique.ResponsabilitésOrganiser la gestion des données issues des protocoles de rechercheConcevoir la base...


  • Strasbourg, Grand Est, France Clinique Sainte Barbe Temps plein

    Mission et ObjectifsL'Infirmier de Bloc Opératoire (IBODE) est un professionnel de santé qui travaille dans le bloc opératoire de la Clinique Sainte Barbe. Le rôle de l'IBODE est de garantir la sécurité et la qualité des soins apportés aux patients pendant les interventions chirurgicales.ResponsabilitésPréparer la salle d'intervention...

  • Infirmier Clinique

    il y a 4 semaines


    Strasbourg, Grand Est, France ICANS | Institut de cancérologie Strasbourg Europe Temps plein

    Objectif du PostL'ICANS | Institut de cancérologie Strasbourg Europe recherche un Infirmier Clinique pour rejoindre son équipe de soins de qualité. Le candidat idéal sera capable de fournir des soins infirmiers de haute qualité aux patients atteints de cancer.ResponsabilitésPrévoir, organiser et dispenser des soins infirmiers en fonction des besoins...


  • Strasbourg, Grand Est, France Clinique Sainte Anne Temps plein

    Mission du Bloc OpératoireL'équipe du Bloc Opératoire de la Clinique Sainte Anne est à la recherche d'un Infirmier de Bloc Opératoire pour rejoindre notre équipe dynamique.Principales tâches :Préparer la salle d'intervention avant chaque opération, contrôler le bon fonctionnement de la salle et de l'ensemble du dispositif...


  • Strasbourg, Grand Est, France LES HÔPITAUX UNIVERSITAIRES DE STRASBOURG Temps plein

    À propos de la fonctionLe chargé de la facturation des essais cliniques est un professionnel clé au sein des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg. Il est responsable de la gestion des factures des projets de recherche clinique industrielle et institutionnelle.Il travaille en étroite collaboration avec les promoteurs, le personnel d'investigation et les...


  • Strasbourg, Grand Est, France Clinique des Champs Elysées Temps plein

    Experte et leader de son secteurLa Clinique des Champs-Elysées est une référence en matière de médecine esthétique et de luxe. Nous sommes à la recherche d'un professionnel expérimenté pour occuper le poste de directeur de clinique.Compétences requisesExpérience de plus de 30 ans dans le secteur de la médecine esthétiqueConnaissance du secteur...