Gestionnaire de Données de Recherche Clinique

il y a 6 jours


Strasbourg, Grand Est, France CHRU de Strasbourg - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg Temps plein
Mission

Le Gestionnaire de Données de Recherche Clinique est chargé de la gestion des données issues des protocoles de recherche au sein du Département Promotion Interne de la Direction de la Recherche Clinique et des Innovations des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg. Il conçoit la base de données des recherches pour lesquelles les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg sont Promoteurs et assure le contrôle et la validité des données aux plans scientifiques et réglementaires tout au long de l'essai.

Responsabilités
  • Mise en place des projets
  • Participation à la rédaction des documents essentiels du projet
  • Conception et paramétrage des bases de données
  • Validation du design des bases de données
  • Création des profils utilisateurs
  • Rédaction des documents de data management
  • Suivi des projets
  • Maintenance de la structure de la base de données
  • Gestion de la qualité des données
  • Mise à jour des accès aux bases de données
  • Suivi du réapprovisionnement en unités thérapeutiques
  • Réconciliation des données
  • Émission de rapports de suivi
  • Codage médical des données
  • Clôture des projets
Compétences requises
  • Connaissance générale de l'organisation hospitalière
  • Connaissance de la réglementation en recherche clinique
  • Maîtrise des processus Qualité et de la norme ISO 9001
  • Maîtrise de CleanWEB
  • Maîtrise des outils informatiques
  • Maîtrise de l'anglais technique et scientifique


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