Consultant en validation de systèmes informatisés VSI/CSV

il y a 1 semaine


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

Vos missions

En tant que Consultant Ipok Chargé validation systèmes informatisés VSI/CSV, vous interviendrez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.

Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes :

  • Réaliser un état des lieux des systèmes et de leur compliance avec les référentiels réglementaires (SI laboratoire, production, services généraux)
  • Définir la stratégie de validation des systèmes informatisés
  • Rédiger les plans de validation (URS, FDS, QI, QO, QP), et matrices de traçabilité
  • Rédaction des protocoles, rapports et procédures de validation
  • Conduire les analyses de risques dans le cadre des validations
  • Impliquer, animer et informer les acteurs de l'état d'avancement des projets de CSV

Votre profil

De formation universitaire Bac type Master, ingénieur ou pharmacien, vous justifiez d'une expérience en validation de systèmes informatisés ou automatisés (SI/SA).

  • Vous connaissez les bases des normes 21 CFR part 11 et GAMP5.
  • Vous maîtrisez l'anglais technique.
  • Vous êtes prêt à être partie prenante au développement d'une toute nouvelle société de conseil en santé

Astek

Créé en tant que cabinet de conseil spécialisé, Astek répond à tous les besoins des industries de santé, sur toutes les étapes du cycle de vie produit, de la conception à la commercialisation. Astek est un groupe de sociétés de conseil en santé.



  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Anywr Temps plein

    Life, marque du groupe Anywr, nous sommes spécialisés dans les Life Sciences, et nous accompagnons nos clients dans les secteurs pharmaceutiques, biotechnologies et dispositifs médicaux.Dans le cadre de notre développement, nous recrutons des profils de Consultant(e) Validation de Systèmes informatisés (VSI) pour le secteur de l'industrie...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    MissionEn tant que Consultant en validation de systèmes informatisés, vous intervenez directement chez notre client pour garantir la conformité de ses systèmes à la réglementation.Compétences requisesExpérience en validation de systèmes informatisés ou automatisésConnaissance des normes 21 CFR part 11 et GAMP5Maitrise de l'anglais...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AMARIS GROUP SA Temps plein

    Nous sommes à la recherche de consultant.e.s motivé.e.s pour renforcer notre équipe Lifescience. Votre expertise, vos compétences et votre dévouement seront essentiels pour surmonter les défis rencontrés par nos clients. Vous apporterez votre savoir-faire en tant que Consultant.e en Validation de Systèmes Informatisés (CSV) pour soutenir divers...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    Rejoindre Caduceum, c'est faire le choix de rejoindre une société spécialisée dans la Santé. Nous offrons à nos collaborateurs la possibilité d'aller à la rencontre de différents acteurs au sein des industries pharmaceutiques, du dispositif médical et cosmétiques, de monter en compétences grâce au support de notre Direction technique et de notre...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps plein

    Job OpportunityWe are seeking a skilled Ingénieur CSV to join our team at Amaris Consulting in Lyon. As a key member of our Lifescience team, you will play a crucial role in developing and implementing our clients' projects.Main ResponsibilitiesManage the lifecycle of systems to ensure compliance with regulatory standards.Lead the validation of computerized...

  • Ingénieur CSV Validation

    il y a 5 jours


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps plein

    Description du poste Nous recherchons un Ingénieur CSV Validation pour rejoindre notre équipe Lifescience à Lyon. Votre expérience et vos connaissances nous aideront à relever les défis de nos clients. Vous serez chargé de la validation des systèmes informatisés et automatisés, ainsi que de la gestion du cycle de vie des systèmes pour respecter...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    Vos responsabilités Statut du poste : Cadre du secteur privé Temps de travail : Temps plein Fourchette de salaire : 31 – 55 k€ En tant que consultant(e) spécialisé(e) dans la validation des systèmes informatisés, vous serez chargé(e) des missions suivantes : Élaborer le plan directeur de validation (PDV ou VMP) ; Contribuer aux...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    MissionsEn tant que consultant(e) en charge de la validation des systèmes informatisés, vous aurez pour missions :Rédiger le plan directeur de validation (PDV ou VMP) ;Participer aux analyses de risques ;Etablir et suivre le planning de validation ;Identifier et suivre les key users ;Rédiger les URS, les fiches de tests et définir les besoins...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Elitys Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'experts en validation systèmes informatisésNous sommes à la recherche d'un ingénieur passionné par la validation de systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe d'experts en Life Science. Vous serez chargé de la gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Elitys Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'experts en validation systèmes informatisésNous sommes à la recherche d'un ingénieur passionné par la validation de systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe d'experts en Life Science. Vous serez chargé de la gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France INFOGENE Temps plein

    Description du PosteVous rejoindrez l'équipe d'InfoGene en tant que consultant en systèmes informatisés de laboratoire. Vous serez chargé de la conduite de projets de transformation digitale et de mise en œuvre de systèmes informatisés pour nos clients.ResponsabilitésPilotage des Projets : Vous travaillerez en étroite collaboration avec la...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Anywr Temps plein

    About Anywr.Life - a division of the ANYWR group, dedicated to the Life Sciences field, offering expertise to clients in the pharmaceutical, biotechnology, and medical device sectors.We are in search of Consultants specializing in Computerized Systems Validation (CSV) for the pharmaceutical sector.Your primary responsibility will be to deliver both technical...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Elitys Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Science?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Notre vocation est d'être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d'orientation pour les différentes étapes de leur carrière.Qui...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    MissionsEn tant que consultant(e) en charge de la validation des systèmes informatisés, vous aurez pour missions :Rédiger le plan directeur de validation (PDV ou VMP) ;Participer aux analyses de risques ;Etablir et suivre le planning de validation ;Identifier et suivre les key users ;Rédiger les URS, les fiches de tests et définir les besoins...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    Ingénieur(e) Validation des Systèmes InformatisésCaractéristiques du poste :Temps de travail : Temps pleinFourchette de salaire : 31 – 55 k€Date de prise de poste envisagée : Dès que possibleEn tant que consultant(e) en charge de la validation des systèmes informatisés, vous aurez pour missions :Rédiger le plan directeur de validation (PDV ou...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps plein

    Job OverviewAmaris Consulting is seeking a skilled Ingénieur CSV to join our Lifescience team in Lyon. As a key member of our team, you will be responsible for developing and implementing procedures for the lifecycle management of systems, ensuring compliance with regulatory standards.Key ResponsibilitiesDevelop and maintain procedures for the lifecycle...


  • Lyon, Rhône, France Caduceum Temps plein

    Rejoindre Caduceum, c’est faire le choix de rejoindre une société spécialisée dans la Santé ! Nous offrons à nos collaborateurs la possibilité d’aller à la rencontre de différents acteurs au sein des industries pharmaceutiques, du dispositif médical et cosmétiques, de monter en compétences grâce au support de notre Direction technique et de...

  • Ingénieur CSV

    il y a 1 semaine


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France amaris Temps plein

    Description du Poste Nous recherchons un consultant.e dynamique pour rejoindre notre équipe Lifescience à Lyon. Votre expérience, vos connaissances et votre engagement nous aideront à relever les défis de nos clients. Fonctions Principales Gestion du Cycle de Vie des Systèmes Gérer les procédures de cycle de vie des systèmes pour respecter les...

  • CSV Validation Engineer

    il y a 4 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps plein

    Job Title: CSV Validation Engineer We are seeking motivated professionals to join our Lifescience division. Your expertise and dedication will play a crucial role in addressing our clients' needs. As a CSV Engineer (Computerized Systems Validation / Automated Systems Validation), you will contribute to a variety of projects. Key Responsibilities: ...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Anywr Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'experts en Life SciencesNous sommes Anywr, un groupe spécialisé dans les Life Sciences. Nous accompagnons nos clients dans les secteurs pharmaceutiques, biotechnologies et dispositifs médicaux.MissionNous recrutons des profils de Consultant(e) Validation de Systèmes informatisés (VSI) pour le secteur de l'industrie...