Consultant en Validation de Systèmes Informatisés

il y a 1 mois

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AMARIS GROUP SA Temps plein

Nous sommes à la recherche de consultant.e.s motivé.e.s pour renforcer notre équipe Lifescience. Votre expertise, vos compétences et votre dévouement seront essentiels pour surmonter les défis rencontrés par nos clients. Vous apporterez votre savoir-faire en tant que Consultant.e en Validation de Systèmes Informatisés (CSV) pour soutenir divers projets.

Principales Missions :
  • Gérer les processus de cycle de vie des systèmes afin de respecter les exigences réglementaires.
  • Réaliser la validation des systèmes informatisés/automatisés en suivant des protocoles définis.
  • Collaborer avec les équipes pour garantir l'intégrité et la conformité des systèmes.
  • Suivre les modifications des systèmes informatiques tout en maintenant la documentation à jour.
  • Contribuer à la création de la documentation réglementaire et participer aux audits pour assurer la qualité.
  • Soutenir les audits internes et externes pour améliorer l'efficacité et la transparence.
Compétences Requises :
  • Diplôme de niveau Master en ingénierie ou en pharmacie.
  • Minimum de 3 ans d'expérience avérée dans la gestion du cycle de vie des systèmes et la validation des systèmes informatiques.
  • Disponibilité pour travailler à Lyon.
  • Connaissance approfondie des normes réglementaires telles que GAMP5, CFR 21 Part 11, et des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
  • Maîtrise du français et de l'anglais.
  • Capacité à travailler en équipe.
Avantages Offerts :
  • Couverture mutuelle à 60% (gratuite pour les enfants).
  • Prise en charge des frais de transport à 50%.
  • Option de télétravail avec une compensation de 2,5 € par jour.
  • Carte restaurant d'une valeur de 10€ par jour, utilisable jusqu'à 25 €.
  • Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez divers partenaires.
  • Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 €.
  • Accès à de nombreuses formations gratuites, y compris des certifications Microsoft.
  • Compte épargne temps jusqu'à 90 jours.
  • Participation et intéressement.
  • Jours de congé supplémentaires en fonction de l'ancienneté.
  • Rémunération fixe compétitive, évolutive selon votre parcours professionnel.
Valeurs de notre Société :
  • Agilité : travaillez dans un environnement flexible et stimulant.
  • International : bénéficiez d'opportunités d'échanges internationaux et de mobilité.
  • Intrapreneuriat : engagez-vous dans des projets variés ou développez votre propre Business Unit.
  • Management à l'écoute : votre manager s'adaptera à votre profil et vous accompagnera dans votre développement professionnel.

Nous avons à cœur de donner du sens à nos actions quotidiennes et nous engageons dans une dynamique RSE (réduction de notre empreinte carbone, collaboration avec diverses associations, politique de diversité et inclusion).

Amaris Consulting promeut la diversité au sein de ses équipes et s'efforce de créer un environnement de travail inclusif. Nous accueillons les candidatures de toutes personnes qualifiées, sans distinction de sexe, orientation sexuelle, race, origine ethnique, croyances, âge, état civil, handicap ou toute autre caractéristique.

  • Consultant en validation de systèmes informatisés

    il y a 3 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    MissionEn tant que Consultant en validation de systèmes informatisés, vous intervenez directement chez notre client pour garantir la conformité de ses systèmes à la réglementation.Compétences requisesExpérience en validation de systèmes informatisés ou automatisésConnaissance des normes 21 CFR part 11 et GAMP5Maitrise de l'anglais...

  • Consultant(e) en Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    Vos responsabilités Statut du poste : Cadre du secteur privé Temps de travail : Temps plein Fourchette de salaire : 31 – 55 k€ En tant que consultant(e) spécialisé(e) dans la validation des systèmes informatisés, vous serez chargé(e) des missions suivantes : Élaborer le plan directeur de validation (PDV ou VMP) ; Contribuer aux...

  • Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 1 jour

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    MissionsEn tant que consultant(e) en charge de la validation des systèmes informatisés, vous aurez pour missions :Rédiger le plan directeur de validation (PDV ou VMP) ;Participer aux analyses de risques ;Etablir et suivre le planning de validation ;Identifier et suivre les key users ;Rédiger les URS, les fiches de tests et définir les besoins...

  • Ingénieur en validation systèmes informatisés

    il y a 8 heures

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Elitys Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'experts en validation systèmes informatisésNous sommes à la recherche d'un ingénieur passionné par la validation de systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe d'experts en Life Science. Vous serez chargé de la gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels...

  • Ingénieur en validation systèmes informatisés

    il y a 3 heures

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Elitys Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'experts en validation systèmes informatisésNous sommes à la recherche d'un ingénieur passionné par la validation de systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe d'experts en Life Science. Vous serez chargé de la gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et/ou logiciels...

  • Consultant en Systèmes Informatisés de Laboratoire

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France INFOGENE Temps plein

    Description du PosteVous rejoindrez l'équipe d'InfoGene en tant que consultant en systèmes informatisés de laboratoire. Vous serez chargé de la conduite de projets de transformation digitale et de mise en œuvre de systèmes informatisés pour nos clients.ResponsabilitésPilotage des Projets : Vous travaillerez en étroite collaboration avec la...

  • Consultant en validation de systèmes informatisés VSI/CSV

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    Vos missions En tant que Consultant Ipok Chargé validation systèmes informatisés VSI/CSV, vous interviendrez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes : Réaliser un état des lieux des systèmes et de leur...

  • Ingénieur Qualification et Validation Industrie F/H

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Anywr Temps plein

    Life, marque du groupe Anywr, nous sommes spécialisés dans les Life Sciences, et nous accompagnons nos clients dans les secteurs pharmaceutiques, biotechnologies et dispositifs médicaux.Dans le cadre de notre développement, nous recrutons des profils de Consultant(e) Validation de Systèmes informatisés (VSI) pour le secteur de l'industrie...

  • Ingénieur validation systèmes informatisés

    il y a 10 heures

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Elitys Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Science?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Notre vocation est d'être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d'orientation pour les différentes étapes de leur carrière.Qui...

  • Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 4 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    MissionsEn tant que consultant(e) en charge de la validation des systèmes informatisés, vous aurez pour missions :Rédiger le plan directeur de validation (PDV ou VMP) ;Participer aux analyses de risques ;Etablir et suivre le planning de validation ;Identifier et suivre les key users ;Rédiger les URS, les fiches de tests et définir les besoins...

  • Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 24 heures

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    Ingénieur(e) Validation des Systèmes InformatisésCaractéristiques du poste :Temps de travail : Temps pleinFourchette de salaire : 31 – 55 k€Date de prise de poste envisagée : Dès que possibleEn tant que consultant(e) en charge de la validation des systèmes informatisés, vous aurez pour missions :Rédiger le plan directeur de validation (PDV ou...

  • Ingénieur Qualité

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France LEANPHARMA Temps plein

    Présentation du PosteLeanpharma, un cabinet d'expertise et de conseil de référence sur le secteur de la Santé, recherche un Ingénieur Qualité spécialisé en validation de systèmes informatisés et automatisés pour rejoindre son équipe d'ingénieurs qualités.ResponsabilitésDéfinir et/ou récolter les besoins utilisateurs puis coordonner le...

  • Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 3 heures

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    Rejoindre Caduceum, c'est faire le choix de rejoindre une société spécialisée dans la Santé. Nous offrons à nos collaborateurs la possibilité d'aller à la rencontre de différents acteurs au sein des industries pharmaceutiques, du dispositif médical et cosmétiques, de monter en compétences grâce au support de notre Direction technique et de notre...

  • Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 7 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe à Agap2. Missions Rédiger le plan directeur de validation (PDV ou VMP) ; Participer aux analyses de risques ; Etablir et suivre le planning de validation ; Identifier et suivre les key users ; Rédiger les URS, les fiches...

  • Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe à Agap2. Missions Rédiger le plan directeur de validation (PDV ou VMP) ; Participer aux analyses de risques ; Etablir et suivre le planning de validation ; Identifier et suivre les key users ; Rédiger les URS, les fiches...

  • Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés pour rejoindre notre équipe à Agap2. Missions Rédiger le plan directeur de validation (PDV ou VMP) ; Participer aux analyses de risques ; Etablir et suivre le planning de validation ; Identifier et suivre les key users ; Rédiger les URS, les fiches...

  • Ingénieur de Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

    Présentation de l'entreprise Audensiel Healthcare est une jeune entreprise innovante qui apporte de l'expertise et de la réactivité à ses clients dans les secteurs de l'industrie Pharmaceutique, des Biotechnologies et des Dispositifs Médicaux. Notre cabinet d'ingénierie et de conseil, société à taille humaine, a pour mission...

  • Ingénieur validation des systèmes informatisés

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Science?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Notre approche de l'évolution passe par le développement des compétences...

  • Ingénieur validation des systèmes informatisés F/H

    Il y a 3 mois

    Lyon, Rhône, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...

  • Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, industrie de Santé

    Il y a 3 mois

    Lyon, Rhône, France Caduceum Temps plein

    Rejoindre Caduceum, c’est faire le choix de rejoindre une société spécialisée dans la Santé ! Nous offrons à nos collaborateurs la possibilité d’aller à la rencontre de différents acteurs au sein des industries pharmaceutiques, du dispositif médical et cosmétiques, de monter en compétences grâce au support de notre Direction technique et de...