Ingénieur/Ingénieure Qualification Spécialiste

il y a 3 semaines


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Capgemini Temps plein
Description de l'entreprise

Capgemini Engineering est un leader mondial des services d'ingénierie et de R&D. Nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.

Nos domaines d'expertise incluent l'aéronautique, l'espace, la défense, la marine, l'automobile, le ferroviaire, les infrastructures et transports, l'énergie, les services publics et la chimie, les sciences de la vie, les communications, les semi-conducteurs et l'électronique, l'industrie et les biens de consommation, le logiciel et Internet.

Nous intervenons dans trois grands domaines : l'industrie de la vie, l'énergie et les transports.

Description de la mission

Nous recherchons des Consultants Qualification - Validation pour accompagner nos clients en région Rhône-Alpes.

Les défis à relever incluent :

  • Réaliser et suivre les études de validation FAT / SAT et ensuite IQ / OQ / PQ sur les équipements, les systèmes de climatisation, les processus et les utilités.
  • Gérer la gestion du changement sur les spécifications et la documentation des équipements.
  • Participer à l'amélioration continue du processus de projet de Qualification et Validation.
  • Participer à la planification et au suivi des projets.
  • Gérer les activités de qualification.
  • Piloter les comités de qualification et rédiger les compte-rendus.
  • Rédiger les protocoles (validation, finaux...) et constituer les dossiers de validation.
  • Gérer les anomalies et les déviations rencontrées.
  • Piloter les comités de qualification et rédiger les compte-rendus.
  • Suivre et réaliser des tests de qualification (QI, QO, QP).
Profil

Vous devez être un ingénieur ou un équivalent avec un diplôme de niveau bac+5 dans le domaine de la qualité, préférentiellement en santé. Vous devez avoir au moins 2 ans d'expérience dans la qualification / validation / commissioning des équipements pharmaceutiques.

Connaissances techniques attendues :

· Maîtrise des normes réglementaires (FDA CFR part 11, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE baseline guide vol 5...).

· Bonne connaissance des outils de qualité (Ishikawa, 5M, 5S, QQOQCP...).

Savoir-être :

· Autonomie et travail en équipe ; ouverture d'esprit ; capacité d'adaptation.

· Proactivité et force de proposition.

· Maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit impérative (B2 minimum).



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    Rejoignez Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie et de R&D, et rejoignez notre équipe de consultants qualifiés! Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur/Ingénieure Qualification pour accompagner nos clients dans la validation et la qualification de leurs équipements. Vous serez chargé de réaliser et de suivre les études...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Capgemini Temps plein

    Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur/Ingénieure Qualification pour rejoindre notre équipe de consultants qualifiés! Vous serez chargé de réaliser et de suivre les études de validation FAT / SAT et ensuite IQ / OQ / PQ sur les équipements, HVAc, les processus et les utilités. Vous devrez également manager la gestion du changement sur les...


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