Emplois actuels liés à Expert en validation des systèmes d'information - RueilMalmaison, Île-de-France - LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

  • Expert en validation des systèmes d'information

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteL'entreprise Mayoly est à la recherche d'un expert en validation des systèmes d'information pour rejoindre son équipe IT Assurance Qualité Groupe. Le candidat idéal aura une expérience de minimum 5 ans dans l'industrie pharmaceutique et une connaissance approfondie des exigences réglementaires, notamment FDA 21 CFR...

  • Expert en validation des systèmes d'information

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteL'entreprise Mayoly est à la recherche d'un expert en validation des systèmes d'information pour rejoindre son équipe de qualité. Le candidat idéal possède une formation en ingénierie ou en master avec une expérience de minimum 5 ans dans l'industrie pharmaceutique.ResponsabilitésMettre à jour le cahier des...

  • Expert en validation des systèmes d'information

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteL'entreprise Mayoly est à la recherche d'un expert en validation des systèmes d'information pour rejoindre son équipe de qualité. Le candidat idéal possède une expérience de minimum 5 ans dans l'industrie pharmaceutique et une formation en ingénierie ou master.ResponsabilitésMettre à jour le cahier des charges...

  • Expert en validation des systèmes d'information

    il y a 1 semaine

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteL'entreprise Mayoly recherche un expert en validation des systèmes d'information pour rejoindre son équipe de développement. Le candidat idéal possède une expérience de minimum 5 ans dans l'industrie pharmaceutique et une connaissance approfondie des exigences réglementaires GxP.ResponsabilitésMettre à jour le cahier...

  • Expert en validation des systèmes d'information

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteL'entreprise Mayoly est une référence mondiale de la santé grand public. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l'inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d'entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et...

  • Expert en validation des systèmes d'information

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteL'entreprise Mayoly est une référence mondiale de la santé grand public. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l'inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d'entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et...

  • Expert en validation des systèmes d'information

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteCe poste est rattaché au Responsable IT Assurance Qualité Groupe et consiste à participer à la migration et à la montée des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du Groupe Mayoly.Compétences requisesConnaissance des systèmes d'information GxPMaitrise du cycle de vie des systèmes...

  • Consultant en Validation des Systèmes d'Information

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Michael Page (France) Temps plein

    Offre de PosteNotre client, un laboratoire français en pleine expansion, recherche un Ingénieur Validation des Systèmes d'Information pour rejoindre son équipe en Rueil-Malmaison.Compétences et ResponsabilitésParticipation aux activités de validation des systèmes d'information GxP en accord avec la roadmap IT.Participation aux activités de revues...

  • Expert en validation des systèmes d'information

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Présentation du posteCe poste est rattaché au Responsable IT Assurance Qualité Groupe et a pour objectif de participer à la migration et à la montée des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du Groupe Mayoly.ResponsabilitésMettre à jour le cahier des charges (URS, et autres spécifications...

  • Ingénieur Validateur des Systèmes d'Information

    il y a 5 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MICHAEL PAGE Temps plein

    Détails du PosteL'Ingénieur Validateur des Systèmes d'Information interviendra sur trois aspects clés : validation, audit et transverse. Les missions sont les suivantes :ValidationParticipation aux activités de validation des systèmes d'information GxP en accord avec la roadmap IT.Participation aux activités de revues périodiques des systèmes...

  • Spécialiste Validation des Systèmes d'Information

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Michael Page (France) Temps plein

    Validation des Systèmes d'InformationNotre client, un laboratoire français, recherche un Ingénieur Validation des SI pour son Service Informatique en pleine expansion.L'Ingénieur Validation des SI interviendra sur 3 aspects : Validation, audit, transverse.Validation :Participation aux activités de validation des systèmes d'information GxP en accord...

  • Expert en validation des SI

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteL'entreprise Mayoly recherche un expert en validation des SI pour rejoindre son équipe de développement. Le candidat idéal aura une expérience de minimum 5 ans dans l'industrie pharmaceutique et une connaissance approfondie des systèmes d'information GxP.ResponsabilitésParticiper à la migration et à la montée des...

  • Ingénieur Validation des SI H/F

    Il y a 2 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MICHAEL PAGE Temps plein

    Poste : Ingénieur Validation des SIL'Ingénieur Validation des SI interviendra sur 3 aspects clés : Validation, Audit et Transverse.ValidationParticipation aux activités de validation des systèmes d'information GxP en accord avec la roadmap IT.Participation aux activités de revues périodiques des systèmes d'information.Participation à la mise à jour...

  • Spécialiste Validation Systèmes Informatiques

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Michael Page (France) Temps plein

    Expert Validation SI Le laboratoire recherche un expert en validation des systèmes informatiques pour renforcer son équipe de DSI. Le candidat idéal aura une formation en ingénierie et une expérience de 5 ans dans l'industrie pharmaceutique. Les tâches principales incluent la validation des systèmes d'information GxP, l'audit et la transversalité....

  • Chef de la Sécurité des Systèmes d'Information

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France VINCI Energies en France Temps plein

    Responsable de la Sécurité des Systèmes d'InformationNous recherchons un expert en sécurité des systèmes d'information pour rejoindre notre équipe de VINCI Energies en France.MissionsGarantir la stratégie de sécurité de l'informationCoordonner la démarche de cybersécuritéIdentifier et prévenir les risques sur votre périmètreIntégrer la...

  • Chef de la Sécurité des Systèmes d'Information

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France VINCI Energies en France Temps plein

    Responsable de la Sécurité des Systèmes d'InformationNous recherchons un expert en sécurité des systèmes d'information pour rejoindre notre équipe à Rueil-Malmaison.MissionsGarantir la stratégie de sécurité de l'informationCoordonner la démarche de cybersécuritéIdentifier et prévenir les risques sur votre périmètreIntégrer la sécurité...

  • Chef de la Sécurité des Systèmes d'Information

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France VINCI Energies en France Temps plein

    Nous recherchons un expert en sécurité des systèmes d'information pour rejoindre notre équipe au sein de VINCI Energies en France. En tant que Chef de la Sécurité des Systèmes d'Information, vous serez chargé de garantir la sécurité et la confidentialité des données de notre entreprise. Vos missions : Développer et mettre en œuvre la...

  • Ingénieur Validation des SI H/F

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Michael Page (France) Temps plein

    Présentation du posteL'Ingénieur Validation des SI est chargé de valider les systèmes d'information de notre client, un laboratoire français en pleine expansion. Le poste est basé à Rueil-Malmaison.Compétences requisesL'Ingénieur Validation SI doit avoir une formation en ingénierie ou un master minimum, avec une expérience d'au...

  • Ingénieur Validation des SI

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MICHAEL PAGE Temps plein

    Ingénieur Validation des SIPoste : L'Ingénieur Validation des SI interviendra sur 3 aspects : Validation, audit, transverse. Les missions :ValidationParticipation aux activités de validation des systèmes d'information GxP en accord avec la roadmap IT,Participation aux activités de revues périodiques des systèmes d'information,Participation...

  • Ingénieur Validation des SI H/F

    il y a 1 semaine

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MICHAEL PAGE Temps plein

    Poste : L'Ingénieur Validation des SI interviendra sur 3 aspects : Validation, audit, transverse. Les missions : Validation : Participation aux activités de validation des systèmes d'information GxP en accord avec la roadmap IT,Participation aux activités de revues périodiques des systèmes d'information,Participation à la mise à jour...

Expert en validation des systèmes d'information

Il y a 2 mois

RueilMalmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein
Description du poste

Ce poste est rattaché au Responsable Assurance Qualité IT Groupe et nécessite une formation de type Ingénieur ou Master avec une expérience de minimum 5 ans dans l'industrie pharmaceutique à un poste similaire ou à poste de direction de programmes dans l'industrie pharmaceutique au sein d'un service informatique.

Compétences requises
  • Connaissance des ERP : D365, AX, ETL, LIMS
  • Compétences en validation des systèmes informatisés selon les exigences réglementaires, notamment FDA 21 CFR Part 11 et EU GMP Annexe 11, et selon le guide GAMP 5
  • Maitrise du cycle de vie des systèmes d'information GxP
  • Maîtrise des processus Data integrity, Risk assessment, QI / QO / QM / QP
  • Maîtrise des outils bureautiques
  • Connaissances des métiers de l'entreprise et des processus associés dans son domaine d'activité
  • Connaissance des ERP (Préférence l'ERP Microsoft Dynamics AX et/ou D365)
  • Connaissances des systèmes d'informations, type MES, BI, GED,...
  • Niveau d'anglais C1 minimum
  • Maîtrise de la gestion de projets (Agile et cycle en « V »)
  • Sens de l'écoute et communication
  • Esprit d'équipe
  • Aisance relationnelle
  • Orientation client et résultat
  • Adaptabilité
  • Rigueur
  • Réactivité
Responsabilités
  • Participe aux activités de validation des systèmes d'information GxP en accord avec la roadmap IT
  • Participe aux activités de revues périodiques des systèmes d'information
  • Participe à la mise à jour annuelle du Plan Directeur de Validation des systèmes informatisés en lien avec la Qualité, afin de respecter les exigences de compliance (GxP, ISO 13485 – Dispositif médicaux)
  • Rédaction du plan de validation et l'analyse de risques avec les experts métiers (Qualité et Réglementaire)
  • Pilotage, rédaction et exécution des QI / QO / QM / QP quand nécessaire
  • Participe aux inspections et audits pour le périmètre IT
  • Suivi des déviations et CAPA en lien avec son périmètre
  • Être en veille réglementaire pour anticiper les changements de demain
  • Contribuer à l'organisation des tests et recettes des développements ou logiciels mis en place
  • Former et Assister les key users pour l'élaboration des documents d'utilisation
  • Réaliser les revues périodiques des accès des SI
  • Maintenir l'inventaire des SI à jour