Expert en validation des systèmes d'information

il y a 1 semaine


RueilMalmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein
Description du poste

L'entreprise Mayoly est à la recherche d'un expert en validation des systèmes d'information pour rejoindre son équipe IT Assurance Qualité Groupe. Le candidat idéal aura une expérience de minimum 5 ans dans l'industrie pharmaceutique et une connaissance approfondie des exigences réglementaires, notamment FDA 21 CFR Part 11 et EU GMP Annexe 11.

Responsabilités
  • Mettre à jour le cahier des charges (URS, et autres spécifications détaillées)
  • Réaliser les analyses de risques
  • Réaliser les fiches de tests
  • Réaliser les tests fonctionnels
  • Dérouler les tests de qualification
  • Rédiger les plans et les rapports de validation (QI, QO, QM, QP)
  • Gérer les non-conformités et déviations (CAPA)
Compétences requises
  • Connaissance des ERP : D365, AX, ETL, LIMS
  • Compétences en validation des systèmes informatisés selon les exigences réglementaires
  • Maitrise du cycle de vie des systèmes d'information GxP
  • Maîtrise des processus Data integrity, Risk assessment, QI / QO / QM / QP
  • Maîtrise des outils bureautiques
  • Connaissances des métiers de l'entreprise et des processus associés dans son domaine d'activité
  • Connaissance des ERP (Préférence l'ERP Microsoft Dynamics AX et/ou D365)
  • Connaissances des systèmes d'informations, type MES, BI, GED,...
  • Niveau d'anglais C1 minimum
  • Maîtrise de la gestion de projets (Agile et cycle en « V »)
  • Sens de l'écoute et communication
  • Esprit d'équipe
  • Aisance relationnelle
  • Orientation client et résultat
  • Adaptabilité
  • Rigueur
  • Réactivité


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description du posteL'entreprise LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un Expert en validation des systèmes d'information pour rejoindre son équipe de qualité.Compétences requisesConnaissance des systèmes d'information GxP et des exigences réglementairesMaitrise du cycle de vie des systèmes d'informationCompétences en validation des...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description du posteL'entreprise LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un expert en validation des systèmes d'information pour rejoindre son équipe de qualité.ResponsabilitésMettre à jour le cahier des charges (URS, et autres spécifications détaillées)Réaliser les analyses de risquesRéaliser les fiches de testsRéaliser les tests...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description du posteL'entreprise LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un expert en validation des systèmes d'information pour rejoindre son équipe.ResponsabilitésMettre à jour le cahier des charges (URS, et autres spécifications détaillées)Réaliser les analyses de risquesRéaliser les fiches de testsRéaliser les tests fonctionnelsDérouler...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description du posteL'entreprise LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un expert en validation des systèmes d'information pour rejoindre son équipe de qualité.ResponsabilitésMettre à jour le cahier des charges (URS, et autres spécifications détaillées)Réaliser les analyses de risquesRéaliser les fiches de testsRéaliser les tests...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description du posteL'entreprise LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un expert en validation des systèmes d'information pour rejoindre son équipe de qualité.ResponsabilitésMettre à jour le cahier des charges (URS, et autres spécifications détaillées)Réaliser les analyses de risquesRéaliser les fiches de testsRéaliser les tests...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description du posteL'entreprise LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un Expert en validation des systèmes d'information pour rejoindre son équipe de qualité.Compétences requisesConnaissance des exigences réglementaires GxP, notamment FDA 21 CFR Part 11 et EU GMP Annexe 11Maitrise du cycle de vie des systèmes d'information GxPMaîtrise...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteL'entreprise Mayoly est à la recherche d'un expert en validation des systèmes d'information pour rejoindre son équipe de qualité. Le candidat idéal possède une formation en ingénierie ou en master avec une expérience de minimum 5 ans dans l'industrie pharmaceutique.ResponsabilitésMettre à jour le cahier des...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteL'entreprise Mayoly est à la recherche d'un expert en validation des systèmes d'information pour rejoindre son équipe de qualité. Le candidat idéal possède une expérience de minimum 5 ans dans l'industrie pharmaceutique et une formation en ingénierie ou master.ResponsabilitésMettre à jour le cahier des charges...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteL'entreprise Mayoly est une référence mondiale de la santé grand public. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l'inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d'entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteL'entreprise Mayoly est une référence mondiale de la santé grand public. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l'inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d'entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Michael Page (France) Temps plein

    Offre de PosteNotre client, un laboratoire français en pleine expansion, recherche un Ingénieur Validation des Systèmes d'Information pour rejoindre son équipe en Rueil-Malmaison.Compétences et ResponsabilitésParticipation aux activités de validation des systèmes d'information GxP en accord avec la roadmap IT.Participation aux activités de revues...

  • Expert validation des SI

    il y a 3 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description du posteLaboratoires Mayoly Spindler recherche un expert en validation des systèmes informatisés pour rejoindre son équipe de développement de systèmes d'information. Le candidat idéal aura une expérience dans la validation de systèmes GxP et une connaissance approfondie des exigences réglementaires.ResponsabilitésParticiper à la...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MICHAEL PAGE Temps plein

    Poste : Ingénieur Validation des SIL'Ingénieur Validation des SI interviendra sur 3 aspects clés : Validation, Audit et Transverse.ValidationParticipation aux activités de validation des systèmes d'information GxP en accord avec la roadmap IT.Participation aux activités de revues périodiques des systèmes d'information.Participation à la mise à jour...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France VINCI Energies en France Temps plein

    Responsable de la Sécurité des Systèmes d'InformationNous recherchons un expert en sécurité des systèmes d'information pour rejoindre notre équipe à Rueil-Malmaison.MissionsGarantir la stratégie de sécurité de l'informationCoordonner la démarche de cybersécuritéIdentifier et prévenir les risques sur votre périmètreIntégrer la sécurité...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France VINCI Energies en France Temps plein

    Responsable de la Sécurité des Systèmes d'InformationNous recherchons un expert en sécurité des systèmes d'information pour rejoindre notre équipe de VINCI Energies en France.MissionsGarantir la stratégie de sécurité de l'informationCoordonner la démarche de cybersécuritéIdentifier et prévenir les risques sur votre périmètreIntégrer la...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France VINCI Energies en France Temps plein

    Responsable de la Sécurité des Systèmes d'InformationNous recherchons un expert en sécurité des systèmes d'information pour rejoindre notre équipe à Rueil-Malmaison.MissionsGarantir la stratégie de sécurité de l'informationCoordonner la démarche de cybersécuritéIdentifier et prévenir les risques sur votre périmètreIntégrer la sécurité...

  • Ingénieur Validation des SI

    il y a 4 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France MICHAEL PAGE Temps plein

    Ingénieur Validation des SIPoste : L'Ingénieur Validation des SI interviendra sur 3 aspects : Validation, audit, transverse. Les missions :ValidationParticipation aux activités de validation des systèmes d'information GxP en accord avec la roadmap IT,Participation aux activités de revues périodiques des systèmes d'information,Participation...

  • Ingénieur Validation des SI

    il y a 3 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France Michael Page Temps plein

    Ingénieur Validation des SIL'Ingénieur Validation des SI est chargé de valider les systèmes d'information de l'entreprise. Ses missions incluent la validation des systèmes GxP, les audits et les revues périodiques des systèmes d'information. Il travaille en étroite collaboration avec les experts métiers pour assurer la conformité aux exigences de...

  • Ingénieur Cybersécurité

    il y a 4 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entrepriseSEGULA Technologies est un groupe d'ingénierie mondial à forte croissance, où l'innovation est indissociable de l'ingénierie. Nous sommes engagés dans des projets passionnants qui façonnent l'avenir, notamment dans les domaines des nouvelles mobilités, des véhicules autonomes et de l'usine du...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Michael Page Temps plein

    Ingénieur Validation des SIL'Ingénieur Validation des SI est chargé de valider les systèmes d'information de l'entreprise. Ses missions incluent la participation aux activités de validation des systèmes d'information GxP, la participation aux activités de revues périodiques des systèmes d'information, la participation à la mise à jour annuelle du...