Chef de la conformité réglementaire des produits de santé

il y a 3 jours


Montpellier, Occitanie, France Sim&Cure Temps plein
Poste de Chef de la conformité réglementaire des produits de santé

Sim&Cure, une start-up numérique française, recherche un Chef de la conformité réglementaire des produits de santé pour rejoindre son équipe.

Mission

Assurer le maintien de la conformité du Système de Management Qualité (SMQ) et des produits aux exigences normatives et réglementaires applicables. Obtenir et maintenir les autorisations nécessaires pour la mise sur le marché des logiciels développés par la société dans les différents territoires.

Compétences requises
  • Bac+5 (Master) en Affaires réglementaires des produits de santé
  • Une première expérience (minimum 2 ans) réussie dans l'industrie des dispositifs médicaux
  • Bonne connaissance des réglementations Européennes relatives aux dispositifs médicaux Directive 93/42/EEC, MDR 2017/745, et de la réglementation américaine (21CFR)
  • Maitrise des processus de marquage CE des dispositifs médicaux et de 'premarket notification 510k'
  • Connaissance souhaitée des normes ISO 62304, ISO 14971, ISO 62366 et ISO
  • Bon niveau d'anglais écrit et oral (niveau minimum B1)
  • Capacité d'analyse et de synthèse
  • Rigueur et autonomie
  • Compétences organisationnelles
  • Capacité à travailler en équipe, en mode projet
  • Excellente communication
  • Maitrise de la suite Office
Avantages
  • RTT
  • Mutual insurance
  • Meal voucher
  • Company savings plan
  • Gift vouchers


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    À propos de l'entrepriseChef Sam est une entreprise innovante et dynamique qui se concentre sur la commercialisation de produits sains et responsables. Fondée en 2016, notre entreprise a pour objectif de proposer une plus grande variété de produits naturels et biologiques, tout en démocratisant des marques qui répondent à des valeurs et des...


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    Montpellier, Occitanie, France Chef Sam Temps plein

    À propos de l'entrepriseNotre entreprise, Chef Sam, est une jeune entreprise née en 2016 avec pour objectif de détecter les tendances internationales en matière d'alimentation saine et responsable. Nous visons à proposer une plus grande variété de produits sains, naturels et biologiques et à démocratiser des marques qui répondent à ce cahier des...


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    À propos de Laboratoires Juva SantéNous sommes un laboratoire indépendant français créé il y a plus de 30 ans, spécialisé dans le traitement médical des plaies et la santé grand public. Nous sommes experts de la parapharmacie et des solutions de santé naturelle en libre accès avec les marques Laboratoires Juvamine, Laboratoires Mercurochrome,...


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    Présentation de l'Organisation L'Association Cités Caritas, fondée en 1989, œuvre pour l'accueil, l'hébergement, l'accompagnement et l'insertion des personnes en situation d'exclusion ou de handicap. Composée d'un siège social qui soutient 19 établissements sociaux et médico-sociaux, elle gère également des structures de petite enfance. Le...


  • Montpellier, Occitanie, France Chef Sam Temps plein

    **L'entreprise**Notre entreprise est une jeune entreprise née en 2016 de la volonté de détecter les tendances internationales en matière d'alimentation saine et responsable, afin de les intégrer à de nouveaux marchés.**Objectif**Notre objectif est de proposer une plus grande variété de produits sains, naturels et biologiques et de...

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    il y a 2 semaines


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    À propos de l'entrepriseChef Sam est une entreprise innovante et dynamique qui se concentre sur la commercialisation de produits sains et responsables. Fondée en 2016, notre entreprise a pour objectif de proposer une plus grande variété de produits naturels et biologiques, tout en démocratisant des marques qui répondent à des critères de qualité et...


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    Présentation de l'organisation : L'Association Cités Caritas, fondée en 1989, se consacre à l'accueil, l'hébergement, l'accompagnement et l'insertion des personnes en situation d'exclusion et/ou de handicap. Elle regroupe un siège social qui soutient 19 établissements sociaux et médico-sociaux, ainsi que des structures de petite enfance. Contexte du...

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    Montpellier, Occitanie, France Chef Sam Temps plein

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  • Chef de Secteur

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    Montpellier, Occitanie, France Chef Sam Temps plein

    **L'entreprise**Chef Sam est une entreprise en pleine croissance, spécialisée dans la distribution de produits sains et responsables. Nous sommes présents en grande distribution et dans les réseaux spécialisés, et nous connaissons une forte croissance, alimentée par une politique d'innovation et de lancements réguliers.**Le poste**Nous...


  • Montpellier, Occitanie, France MSA Portes de Bretagne Temps plein

    Présentation de l'offreNous recherchons un médecin expert pour rejoindre notre équipe en contrat à durée indéterminée au sein du service de contrôle médical et dentaire de la MSA Portes de Bretagne.À propos de l'entrepriseLa Mutualité Sociale Agricole (MSA) est une entité de droit privé engagée dans une mission de service public. En tant que...


  • Montpellier, Occitanie, France Fédération des acteurs de la solidarité Temps plein

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  • Montpellier, Occitanie, France Fédération des acteurs de la solidarité Temps plein

    Présentation de l'association : Créée en 1980, la Fédération des acteurs de la solidarité œuvre pour soutenir les individus, jeunes et adultes, confrontés à des difficultés matérielles, psychologiques et à l'exclusion sociale et professionnelle. Avec une équipe de plus de 100 employés permanents et 50 en insertion, l'association propose divers...

  • Chargé.e de mission santé

    il y a 1 semaine


    Montpellier, Occitanie, France Fédération des acteurs de la solidarité Temps plein

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