Chef de la conformité réglementaire des produits de santé
Il y a 2 mois
Sim&Cure, une start-up numérique française, recherche un Chef de la conformité réglementaire des produits de santé pour assurer le maintien de la conformité de son Système de Management Qualité (SMQ) et de ses produits aux exigences normatives et réglementaires applicables.
Missions- Assurer la conformité du SMQ et des produits aux réglementations et normes applicables
- Rédiger les dossiers, et réaliser les procédures d'enregistrements réglementaires nécessaires pour la commercialisation des produits dans différents pays
- Evaluer les impacts des propositions de changements pour le produit sur le statut réglementaire du produit, et la conformité aux réglementations et normes applicables
- Maintenir le dossier technique pour le marquage CE et le dossier de conception en collaboration avec les départements Conception & Développement et Validation clinique
- Gérer la communication avec le représentant autorisé et/ou les autorités compétentes, en particulier pour les procédures d'enregistrement produit, et en cas de report d'incident
- Réaliser la veille réglementaire
- Analyser les nouvelles exigences réglementaires et normatives pour identifier les écarts
- Identifier avec les équipes concernées les actions à mettre en œuvre, et assurer le suivi de leur implémentation
- Assurer la rédaction et la mise à jour des documents du système qualité en lien avec les activités réglementaires
- Vérifier la conformité réglementaire des supports promotionnels avant leur diffusion
- Bac+5 (Master) en Affaires réglementaires des produits de santé
- Une première expérience (minimum 2 ans) réussie dans l'industrie des dispositifs médicaux
- Bonne connaissance des réglementations Européennes relatives aux dispositifs médicaux Directive 93/42/EEC, MDR 2017/745, et de la réglementation américaine (21CFR)
- Maitrise des processus de marquage CE des dispositifs médicaux et de 'premarket notification 510k'
- Connaissance souhaitée des normes ISO 62304, ISO 14971, ISO 62366 et ISO 13485
- La connaissance du processus du cycle de vie d'un logiciel dispositif médical est un plus
- Bon niveau d'anglais écrit et oral (niveau minimum B1)
- Capacité d'analyse et de synthèse
- Rigueur et autonomie
- Compétences organisationnelles
- Capacité à travailler en équipe, en mode projet
- Excellente communication
- Maitrise de la suite Office
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Représentant Réglementaire Chargé de la Conformité
il y a 2 semaines
Montpellier, Occitanie, France EFOR Temps pleinFondé en 2013, Efor est l'une des acteurs européens de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Nos expertises et méthodes sont mis au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.Conscients de l'excellence...
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Spécialiste Affaires Règlementaires
il y a 18 heures
Montpellier, Occitanie, France Zimmer Biomet Temps pleinVous êtes à la recherche d'un défi professionnel?Rejoignez Zimmer Biomet, un leader mondial des solutions de santé musculosquelettique, et rejoignez notre équipe de Spécialistes Affaires Réglementaires!Le RôleEn tant que Spécialiste Affaires Réglementaires, vous serez responsable de la conformité des produits aux normes applicables sur les...
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Spécialiste Affaires Règlementaires H/F
il y a 4 semaines
Montpellier, Occitanie, France Zimmer Biomet Temps pleinJoindre notre équipe de professionnelsÀ Zimmer Biomet, nous sommes convaincus que la qualité et la sécurité sont essentielles pour améliorer la vie des patients. Nous recherchons un Spécialiste Affaires Règlementaires H/F pour rejoindre notre équipe de professionnels passionnés par la qualité et la sécurité.MissionEn tant que Spécialiste...
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Spécialiste Affaires Règlementaires H/F
il y a 4 semaines
Montpellier, Occitanie, France Zimmer Biomet Temps pleinJoindre notre équipe de professionnelsÀ Zimmer Biomet, nous sommes convaincus que la qualité et la sécurité sont essentielles pour améliorer la vie des patients. Nous recherchons un Spécialiste Affaires Règlementaires H/F pour rejoindre notre équipe de professionnels passionnés par la qualité et la sécurité.MissionEn tant que Spécialiste...
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Spécialiste Affaires Règlementaires H/F
il y a 2 semaines
Montpellier, Occitanie, France Zimmer Biomet Temps pleinPrésentation du poste Nous recherchons un Spécialiste Affaires Règlementaires H/F pour rejoindre notre équipe de qualité et réglementaire. Vous serez chargé de veiller à la conformité des produits aux normes applicables sur les marchés où le produit est vendu. ResponsabilitésAssurer la conformité des produits aux normes applicables sur les...
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Spécialiste Affaires Règlementaires H/F
il y a 3 semaines
Montpellier, Occitanie, France Zimmer Biomet Temps pleinDescription du poste Nous recherchons un Spécialiste Affaires Règlementaires H/F pour rejoindre notre équipe à Zimmer Biomet. En tant que Spécialiste Affaires Règlementaires H/F, vous serez responsable de la conformité des produits aux normes applicables sur les marchés où le produit est vendu. Vous gérerez les processus de mise sur le marché...
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Spécialiste Affaires Règlementaires H/F
il y a 4 semaines
Montpellier, Occitanie, France Zimmer Biomet Temps pleinJoindre notre équipeÀ Zimmer Biomet, nous croyons en l'importance de la conformité réglementaire pour garantir la sécurité et l'efficacité de nos produits. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste Affaires Règlementaires H/F pour rejoindre notre équipe de qualité et réglementaire.MissionLe Spécialiste Affaires Règlementaires H/F...
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Spécialiste Affaires Règlementaires H/F
il y a 2 semaines
Montpellier, Occitanie, France Zimmer Biomet Temps pleinÀ propos de l'offreVous êtes à la recherche d'une opportunité de carrière qui vous permettra de mettre vos compétences en conformité réglementaire en pratique ?Vous souhaitez rejoindre une équipe dynamique et innovante qui partage votre passion pour la qualité et la sécurité des produits médicaux ?Alors rejoignez-nous !La missionEn tant...
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Spécialiste Affaires Règlementaires H/F
il y a 3 semaines
Montpellier, Occitanie, France Zimmer Biomet Temps pleinTitre du Poste Nous recherchons un Spécialiste Affaires Règlementaires H/F pour rejoindre notre équipe à Zimmer Biomet. Présentation de l'Entreprise Zimmer Biomet est un leader mondial des solutions de santé musculosquelettique. Nous sommes dédiés à soulager la douleur et à améliorer la qualité de vie des personnes du monde entier. ...
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Spécialiste Affaires Règlementaires H/F
il y a 3 semaines
Montpellier, Occitanie, France Zimmer Biomet Temps pleinTravailler au quotidien chez Zimmer BiometChez Zimmer Biomet, nous croyons en The Power of Us, ce qui signifie que nous sommes plus forts ensemble. Nous nous engageons à créer un environnement où chaque membre de l'équipe se sent inclus, respecté et accompagné.Une opportunité passionnante avec d'excellentes perspectives de carrièreCe Spécialiste...
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Spécialiste Affaires Règlementaires H/F
il y a 2 semaines
Montpellier, Occitanie, France Zimmer Biomet Temps pleinTravailler au quotidien chez Zimmer BiometChez Zimmer Biomet, nous croyons en The Power of Us, ce qui signifie que nous sommes plus forts ensemble. Nous nous engageons à créer un environnement où chaque membre de l'équipe se sent inclus, respecté et accompagné.Vous rejoindrez une équipe passionnéeEn tant que Spécialiste Affaires Règlementaires H/F,...
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Chef de produit
il y a 3 semaines
Montpellier, Occitanie, France Dualis Temps pleinLe posteNous recherchons un Chef de produit passionné pour rejoindre l'équipe de notre client, spécialisé dans le développement de solutions innovantes dans le domaine de l'imagerie médicale.L'entreprise se concentre sur la création de plateformes qui facilitent l'interprétation des images médicales. Leurs solutions sont reconnues à...
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Cadre référent Démocratie en santé, PTSM et conseil santé
il y a 3 semaines
Montpellier, Occitanie, France Agence Régionale de Santé Occitanie Temps pleinMissionLe poste de Cadre référent Démocratie en santé, PTSM et conseil santé est un rôle clé au sein de l'Agence Régionale de Santé Occitanie. En tant que responsable de la démocratie sanitaire, vous serez chargé de superviser, de suivre et d'animer le Conseil territorial de santé, le bureau et les sous-commissions. Vous collaborerez étroitement...
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Cadre référent Démocratie en santé, PTSM et conseil santé
il y a 2 semaines
Montpellier, Occitanie, France Agence Régionale de Santé Occitanie Temps pleinMissionLe poste de Cadre référent Démocratie en santé, PTSM et conseil santé est un rôle clé au sein de l'Agence Régionale de Santé Occitanie. Vous serez chargé de l'accompagnement du déploiement des politiques de santé publique, en lien étroit avec le directeur de la délégation départementale.Activités principales :Vous serez responsable de...
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Cadre référent Démocratie en santé, PTSM et conseil santé
il y a 3 semaines
Montpellier, Occitanie, France Agence Régionale de Santé Occitanie Temps pleinMissionL'Agence Régionale de Santé Occitanie recherche un Cadre référent Démocratie en santé, PTSM et conseil santé pour renforcer son équipe.Activités principales :Le poste repose sur des missions transversales d'appui aux unités de la Délégation Départementale ainsi que des missions d'accompagnement du déploiement des politiques...
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Cadre référent Démocratie en santé, PTSM et conseil santé
il y a 2 semaines
Montpellier, Occitanie, France Agence Régionale de Santé Occitanie Temps pleinMission et objectifsL'Agence Régionale de Santé Occitanie recherche un Cadre référent Démocratie en santé, PTSM et conseil santé pour renforcer son équipe. Ce poste est chargé de l'animation du Conseil territorial de santé, du bureau et des sous-commissions, ainsi que de la contribution à l'organisation de réunions du type Conseil National de la...
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Chef de service de santé
il y a 2 semaines
Montpellier, Occitanie, France HARRY HOPE Temps pleinPrésentation du poste Nous sommes à la recherche d'un Cadre de santé pour rejoindre notre équipe dynamique à Montpellier. En tant que Chef de service de santé, vous serez chargé de la gestion et de l'animation de notre service, en développant l'esprit et la dynamique d'équipe. Vous travaillerez en étroite collaboration avec la Direction et...
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Chargé d'Affaires Conformité Machines
il y a 1 mois
Montpellier, Occitanie, France Bureau Veritas Group Temps pleinRejoignez notre équipe de Bureau Veritas GroupUne opportunité de carrière dans un environnement dynamiqueNous sommes à la recherche d'un(e) Chargé d'Affaires Conformité Machines pour rejoindre notre équipe à Montpellier. Vous serez chargé(e) de réaliser des prestations d'inspection, de vérification et de conformité dans le contexte réglementaire...
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Auditeur de conformité
il y a 3 semaines
Montpellier, Occitanie, France https:linkfinance.comsitemap Temps pleinProfessionnalisme et expertise Nous recherchons un auditeur confirmé pour rejoindre notre équipe de spécialistes en audit financier. Vous serez chargé de réaliser des audits financiers de haute qualité pour nos clients diversifiés. Vous devrez analyser les systèmes financiers, les processus et les contrôles internes pour garantir la conformité...
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Spécialiste Affaires Règlementaires H/F
il y a 3 semaines
Montpellier, Occitanie, France Zimmer Biomet Temps pleinJoindre notre équipeÀ Zimmer Biomet, nous sommes convaincus que la qualité et la sécurité sont essentielles pour améliorer la vie des patients. Nous recherchons un Spécialiste Affaires Règlementaires H/F pour rejoindre notre équipe de qualité et réglementaire.MissionEn tant que Spécialiste Affaires Règlementaires H/F, vous serez chargé de...