Ingénieur Qualité Affaires Réglementaires H/F

il y a 4 semaines

Loos, Hauts-de-France Horiba Temps plein

Notre raison d'être ? Ensemble, accélérer l'innovation par la connaissance.

Notre mission ? Fournir à la Science et l'Industrie des solutions de mesure à forte valeur . HORIBA France est un des principaux fabricants d'instrumentation scientifique et de composants de spectroscopie optique. Leader dans de nombreux domaines, tels que les réseaux de diffraction, la micro-analyse par effet Raman, la spectrofluorométrie et l'analyse de l'eau, nos équipements sont destinés aux marchés de la recherche et de l'industrie.

Rattaché(e) à la Direction EQS, vous intégrez une équipe en qualité en tant qu'Ingénieur Qualité Affaires Réglementaires H/F dans le cadre d'un CDI.

Rattaché(e) au Responsable qualité produit, vous avez pour mission d'assurer un soutien opérationnel et juridique relatif à la certification des produits à l'ensemble de l'entreprise. Il est garant de la conformité des produits de l'entreprise aux règlementations en vigueur

Vos missions :

  • Définir une stratégie réglementaire en fonction de la politique commerciale
  • Participer en tant que référent qualité Affaires Réglementaires, au développement et à la mise en production des nouveaux produits
  • Constituer et rédiger les dossiers de règlementation et de certification en recueillant la documentation technique rédigée par les équipes R&D et industrialisation afin de garantir la mise sur le marché des produits
  • Suivre les dossiers de règlementation et de certification et assurer le renouvellement des autorisations de mise sur le marché des produits tout au long de leur cycle de vie
  • Administrer et superviser les contrôles règlementaires des produits commercialisés par l'entreprise
  • Traiter les demandes émises par les autorités de régulation afin de garantir la conformité des activités (documents techniques, informations complémentaires d'usage des produits...)
  • Réaliser une veille règlementaire et législative afin d'intégrer les évolutions dans les process de développement produit
  • Vérifier la conformité des produits fabriqués et décider de la libération avec ou sans dérogation si nécessaire.
  • Suivre les projets d'amélioration continue. Analyser les problèmes de qualité notamment sur la partie réglementaire et proposer les améliorations.

Votre profil :

  • Diplômé d'un Bac+5 spécialités Qualité et Instrumentation / Mesures Physiques / Electronique.
  • Connaissances spécialisées des normes et règlementations juridiques applicables aux produits
  • Connaissance du marché de l'instrumentation scientifique
  • Vous disposez de 5 ans d'expérience en certification des produits (marquage CE en particulier).
  • Expérience IVVQ avec bonnes connaissances réglementaires possible
  • La pratique de l'anglais est indispensable.
  • Autonome, force de proposition, vous faites preuve de rigueur, de pragmatisme et d'une aisance relationnelle à l'oral et à l'écrit et d'esprit d'analyse.

Lieu de travail : Palaiseau (91) ou Loos (59) avec déplacements entre les deux sites et déplacement ponctuel sur Lyon

Type d'emploi : Temps plein, CDI

  • Ingénieur Qualité Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Loos, Hauts-de-France Horiba Temps plein

    Notre mission ? Fournir à la Science et l'Industrie des solutions de mesure à forte valeur . HORIBA France est un des principaux fabricants d'instrumentation scientifique et de composants de spectroscopie optique. Leader dans de nombreux domaines, tels que les réseaux de diffraction, la micro-analyse par effet Raman, la spectrofluorométrie et l'analyse...

  • Ingénieur Qualité Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Loos, Hauts-de-France Horiba Temps plein

    Notre raison d'être ? Ensemble, accélérer l'innovation par la connaissance. Notre mission ? Fournir à la Science et l'Industrie des solutions de mesure à forte valeur . HORIBA France est un des principaux fabricants d'instrumentation scientifique et de composants de spectroscopie optique. Leader dans de nombreux domaines, tels que...

  • Pharmacien réglementaire

    il y a 1 mois

    Loos, Hauts-de-France Bayer Temps plein

    Offre de stage en affaires réglementairesBienvenue chez BayerNous sommes une entreprise leader dans le domaine de la santé, et nous sommes à la recherche d'un stagiaire en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique.ResponsabilitésParticiper au contrôle des éléments publicitaires et des documents de formation des délégués...

  • Ingénieur validation nettoyage H/F

    il y a 1 mois

    Loos, Hauts-de-France Pharmadiem Temps plein

    Présentation de l'entreprisePharmadiem, une société experte en management et ingénierie des grands projets, recrute des Ingénieurs Validation Nettoyage H/F pour un de ses clients en France et en Belgique.Description du posteVos missions seront les suivantes :Prise en charge de la rédaction des documents de validation du nettoyagePlanification et...

  • Ingénieur validation nettoyage H/F

    il y a 4 semaines

    Loos, Hauts-de-France Pharmadiem Temps plein

    Présentation de l'entreprisePharmadiem, une société spécialisée en management et ingénierie des grands projets, recrute des ingénieurs validation nettoyage H/F pour le compte d'un de ses clients en France et en Belgique.Description du posteVos missions seront les suivantes :Prise en charge de la rédaction des documents de validation du...

  • Ingénieur validation nettoyage H/F

    Il y a 2 mois

    Loos, Hauts-de-France Pharmadiem Temps plein

    Présentation de l'entreprisePharmadiem, une société spécialisée en management et ingénierie des grands projets, recrute des ingénieurs validation nettoyage H/F pour le compte d'un de ses clients en France et en Belgique.Description du posteVos missions seront les suivantes :Prise en charge de la rédaction des documents de validation du...

  • Ingénieur Processeur de Services Propres

    il y a 2 semaines

    Loos, Hauts-de-France Pharmadiem Temps plein

    Poste : Ingénieur Process Utilité propre, cleaning, CIP, SIP H/FLa société Pharmadiem, spécialisée en management et ingénierie des grands projets, recrute un Ingénieur Process Utilité propre pour le compte d'un de ses clients en France et en Belgique.Description du poste :Vos missions seront les suivantes :Conception et exécution de stations de...

  • Spécialiste Qualité Exploitant

    il y a 4 semaines

    Loos, Hauts-de-France Bayer Temps plein

    Spécialiste Qualité Exploitant (F/H)Spécialiste Qualité Exploitant (F/H)Informations : Alternance de 12 mois Localisation : Lille (préférentiellement) / Gaillard A pourvoir : début septembre 2024Département : QualitéContexte : Tu veux découvrir le métier d'un spécialiste qualité chez un exploitant ? Jongler entre différents statuts...

  • Ingénieur Traitement de l'Eau

    il y a 1 mois

    Loos, Hauts-de-France Tessenderlo Group Temps plein

    Description de l'entrepriseKuhlmann Europe est une entreprise historique qui fournit des coagulants et d'autres produits chimiques pour le traitement des eaux usées ou la purification de l'eau potable.Nous sommes présents dans plusieurs pays d'Europe occidentale et nous travaillons avec des municipalités et des entreprises pour améliorer...

  • Spécialiste Qualité Exploitant

    il y a 3 semaines

    Loos, Hauts-de-France Bayer Temps plein

    Spécialiste Qualité Exploitant (F/H) Spécialiste Qualité Exploitant (F/H) Informations : Alternance de 12 mois Localisation : Lille (préférentiellement) / Gaillard A pourvoir : début septembre 2024 Département : Qualité Contexte : Tu veux découvrir le métier d'un spécialiste qualité chez un exploitant ? Jongler entre différents statuts...

  • Chargé d'Affaires en Industrie F/H

    il y a 4 semaines

    Loos, Hauts-de-France Kuhlmann Europe Temps plein

    Présentation du posteVous rejoignez l'équipe de Kuhlmann Europe en tant que Chargé d'Affaires en Industrie F/H au sein du service projet du site. Vous serez responsable de la gestion administrative, technique et financière des projets, depuis la conception jusqu'à la réalisation.MissionsGestion administrative : suivi des travaux et des...

  • Ingénieur Process Utilité propre, nettoyage, CIP, SIP

    il y a 1 mois

    Loos, Hauts-de-France Pharmadiem Temps plein

    Pharmadiem, une société spécialisée en management et ingénierie des grands projets, recrute un Ingénieur Process Utilité propre pour le compte d'un de ses clients en France et en Belgique.Description du poste :Vos missions seront les suivantes :Concevoir des stations de nettoyage efficacesDesigner la distribution des fluides propres pour les...

  • Ingénieur DevOps et architecte de plateforme logicielle H/F

    il y a 3 semaines

    Loos, Hauts-de-France Horiba Temps plein

    MissionHoriba est à la recherche d'un Ingénieur DevOps et architecte de plateforme logicielle H/F pour rejoindre son équipe de passionnés. La mission consiste à développer et améliorer le pipeline sous Azure DevOps pour assurer une intégration continue et un déploiement continu.Compétences requises• Diplôme d'ingénieur ou de docteur...

  • Chargé de la qualité médicale

    il y a 4 semaines

    Loos, Hauts-de-France Bayer Temps plein

    Alternant en affaires médicalesInformations :Alternance de 12 moisLocalisation : LilleA pourvoir : Fin Septembre 2024Département : Affaires MédicalesContexte :Au sein de notre équipe de 8 personnes basée à Lille, tu auras l'occasion de travailler sur une grande diversité de sujets liés à la gestion de la qualité ; à la gestion des demandes...

  • Chargé de la qualité médicale

    il y a 4 semaines

    Loos, Hauts-de-France Bayer Temps plein

    Alternant en gestion de la qualité médicale (F/H)Informations :Alternance de 12 moisLocalisation : LilleA pourvoir : Fin Septembre 2024Département : Affaires MédicalesContexte :Au sein de notre équipe de 8 personnes basée à Lille, tu auras l'occasion de travailler sur une grande diversité de sujets liés à la gestion de la qualité ; à la gestion...

  • Ingénieur SAV H/F

    il y a 4 semaines

    Loos, Hauts-de-France Horiba Temps plein

    Notre raison d'être ? Ensemble, accélérer l'innovation par la connaissance. Notre mission ? Fournir à la Science et l'Industrie des solutions de mesure à forte valeur . Nous sommes un leader dans de nombreux domaines, tels que les réseaux de diffraction, la micro-analyse par effet Raman, la spectrofluorométrie et l'analyse de...

  • Ingénieur DevOps et architecte de plateforme logicielle H/F

    il y a 4 semaines

    Loos, Hauts-de-France Horiba Temps plein

    Horiba recherche un Ingénieur DevOps et architecte de plateforme logicielle H/F pour rejoindre son équipe de passionnés.Mission : Développer et améliorer le pipeline sous Azure DevOps pour assurer une intégration continue et un déploiement continu.Compétences requises :Diplôme d'ingénieur ou de docteur dans un domaine pertinent.Minimum 5 ans...

  • Chargé de la qualité des activités médicales

    il y a 4 semaines

    Loos, Hauts-de-France Bayer Temps plein

    Alternant en qualité médicale (F/H)Informations : Alternance de 12 moisLocalisation : LilleA pourvoir : Fin Septembre 2024Département : Affaires MédicalesContexte : Au sein de notre équipe de 8 personnes basée à Lille, tu auras l'occasion de travailler sur une grande diversité de sujets liés à la gestion de la qualité ; à la gestion des demandes...

  • Ingénieur électronicien H/F spécialisé en conception de systèmes électroniques

    il y a 4 semaines

    Loos, Hauts-de-France Horiba Temps plein

    Notre raison d'être ? Ensemble, accélérer l'innovation par la connaissance. Notre mission ? Fournir à la Science et l'Industrie des solutions de mesure à forte valeur . Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur électronicien H/F pour rejoindre notre équipe de passionnés. Vos missions : Participer activement à la phase...

  • Ingénieur électronicien H/F

    il y a 4 semaines

    Loos, Hauts-de-France Horiba Temps plein

    Notre raison d'être ? Ensemble, accélérer l'innovation par la connaissance. Notre mission ? Fournir à la Science et l'Industrie des solutions de mesure à forte valeur . Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur électronicien H/F pour rejoindre notre équipe de développement de solutions électroniques innovantes. Vous serez...