Ingénieur Qualité Affaires Réglementaires H/F

il y a 1 semaine

Loos, Hauts-de-France Horiba Temps plein

Notre raison d'être ? Ensemble, accélérer l'innovation par la connaissance.

Notre mission ? Fournir à la Science et l'Industrie des solutions de mesure à forte valeur . HORIBA France est un des principaux fabricants d'instrumentation scientifique et de composants de spectroscopie optique. Leader dans de nombreux domaines, tels que les réseaux de diffraction, la micro-analyse par effet Raman, la spectrofluorométrie et l'analyse de l'eau, nos équipements sont destinés aux marchés de la recherche et de l'industrie.

Votre rôle :

  • Définir une stratégie réglementaire en fonction de la politique commerciale
  • Participer en tant que référent qualité Affaires Réglementaires, au développement et à la mise en production des nouveaux produits
  • Constituer et rédiger les dossiers de règlementation et de certification en recueillant la documentation technique rédigée par les équipes R&D et industrialisation afin de garantir la mise sur le marché des produits
  • Suivre les dossiers de règlementation et de certification et assurer le renouvellement des autorisations de mise sur le marché des produits tout au long de leur cycle de vie
  • Administrer et superviser les contrôles règlementaires des produits commercialisés par l'entreprise
  • Traiter les demandes émises par les autorités de régulation afin de garantir la conformité des activités (documents techniques, informations complémentaires d'usage des produits...)
  • Réaliser une veille règlementaire et législative afin d'intégrer les évolutions dans les process de développement produit
  • Vérifier la conformité des produits fabriqués et décider de la libération avec ou sans dérogation si nécessaire.
  • Suivre les projets d'amélioration continue. Analyser les problèmes de qualité notamment sur la partie réglementaire et proposer les améliorations.

Vos qualifications :

  • Diplômé d'un Bac+5 spécialités Qualité et Instrumentation / Mesures Physiques / Electronique.
  • Connaissances spécialisées des normes et règlementations juridiques applicables aux produits
  • Connaissance du marché de l'instrumentation scientifique
  • Vous disposez de 5 ans d'expérience en certification des produits (marquage CE en particulier).
  • Expérience IVVQ avec bonnes connaissances réglementaires possible
  • La pratique de l'anglais est indispensable.
  • Autonome, force de proposition, vous faites preuve de rigueur, de pragmatisme et d'une aisance relationnelle à l'oral et à l'écrit et d'esprit d'analyse.

Lieu de travail : Palaiseau (91) ou Loos (59) avec déplacements entre les deux sites et déplacement ponctuel sur Lyon

Type d'emploi : Temps plein, CDI

  • Ingénieur Qualité Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 mois

    Loos, Hauts-de-France Horiba Temps plein

    Mission et ObjectifsNotre mission est de fournir des solutions de mesure de haute valeur à la Science et à l'Industrie. Nous sommes leaders dans de nombreux domaines, tels que les réseaux de diffraction, la micro-analyse par effet Raman, la spectrofluorométrie et l'analyse de l'eau. Fonctions et ResponsabilitésVous serez rattaché(e) à la Direction EQS...

  • Ingénieur Qualité Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 mois

    Loos, Hauts-de-France Horiba Temps plein

    Mission et AmbitionNotre raison d'être? Accélérer l'innovation par la connaissance.Notre mission? Fournir à la Science et l'Industrie des solutions de mesure à forte valeur.ContexteHORIBA France est un des principaux fabricants d'instrumentation scientifique et de composants de spectroscopie optique. Leader dans de nombreux domaines,...

  • Ingénieur Qualité Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Loos, Hauts-de-France Horiba Temps plein

    Notre raison d'être ? Ensemble, accélérer l'innovation par la connaissance. Notre mission ? Fournir à la Science et l'Industrie des solutions de mesure à forte valeur . HORIBA France est un des principaux fabricants d'instrumentation scientifique et de composants de spectroscopie optique. Leader dans de nombreux domaines, tels que...

  • Ingénieur Qualité Affaires Réglementaires H/F

    Il y a 2 mois

    Loos, Hauts-de-France Horiba Temps plein

    MissionEn tant qu'Ingénieur Qualité Affaires Réglementaires H/F, vous rejoindrez la Direction EQS d'HORIBA France, un leader dans la fabrication d'instrumentation scientifique et de composants de spectroscopie optique.ObjectifsDéfinir et mettre en œuvre une stratégie réglementaire pour garantir la conformité des produits à l'ensemble...

  • Ingénieur Qualité Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 semaine

    Loos, Hauts-de-France Horiba Temps plein

    Notre mission ? Fournir à la Science et l'Industrie des solutions de mesure à forte valeur . HORIBA France est un des principaux fabricants d'instrumentation scientifique et de composants de spectroscopie optique. Leader dans de nombreux domaines, tels que les réseaux de diffraction, la micro-analyse par effet Raman, la spectrofluorométrie et l'analyse...

  • Ingénieur Qualité Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Loos, Hauts-de-France Horiba Temps plein

    Notre mission ? Fournir à la Science et l'Industrie des solutions de mesure à forte valeur.HORIBA France est un des principaux fabricants d'instrumentation scientifique et de composants de spectroscopie optique. Leader dans de nombreux domaines, tels que les réseaux de diffraction, la micro-analyse par effet Raman, la spectrofluorométrie et l'analyse de...

  • Ingénieur Qualité Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 mois

    Loos, Hauts-de-France Horiba Temps plein

    Mission et AmbitionNotre raison d'être? Accélérer l'innovation par la connaissance.Notre mission? Fournir à la Science et l'Industrie des solutions de mesure à forte valeur.ContexteHORIBA France est un des principaux fabricants d'instrumentation scientifique et de composants de spectroscopie optique. Leader dans de nombreux domaines,...

  • Ingénieur Qualité Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 mois

    Loos, Hauts-de-France Horiba Temps plein

    Mission et AmbitionNotre raison d'être? Accélérer l'innovation par la connaissance.Notre mission? Fournir à la Science et l'Industrie des solutions de mesure à forte valeur.ContexteHORIBA France est un des principaux fabricants d'instrumentation scientifique et de composants de spectroscopie optique. Leader dans de nombreux domaines,...

  • Ingénieur Qualité Affaires Réglementaires H/F

    il y a 3 semaines

    Loos, Hauts-de-France Horiba Temps plein

    Mission et AmbitionNotre raison d'être? Accélérer l'innovation par la connaissance.Notre mission? Fournir à la Science et l'Industrie des solutions de mesure à forte valeur.ContexteHORIBA France est un des principaux fabricants d'instrumentation scientifique et de composants de spectroscopie optique. Leader dans de nombreux domaines,...

  • Alternant en Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Loos, Hauts-de-France Bayer Temps plein

    Poste de Spécialiste en Réglementation MédicaleDescription du PosteNous recherchons un(e) spécialiste en réglementation médicale pour rejoindre notre équipe de développement de produits à Lille. Le candidat idéal sera un(e) étudiant(e) en pharmacie ou en affaires réglementaires en alternance, motivé(e) et curieux(se) avec un bon relationnel et...

  • Responsable Réglementaire

    Il y a 2 mois

    Loos, Hauts-de-France Bayer Temps plein

    Offre de Stage en Affaires RéglementairesBienvenue chez BayerNous sommes une entreprise leader dans le domaine de la santé, et nous sommes à la recherche d'un stagiaire en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique.ResponsabilitésCollaborer avec les pharmaciens affaires réglementaires pour contrôler les éléments publicitaires et...

  • Ingénieur Qualité H/F

    il y a 1 mois

    Loos, Hauts-de-France Pharmadiem Temps plein

    Présentation de l'entreprisePharmadiem, une société spécialisée en management et ingénierie des grands projets, recrute un Ingénieur Qualité H/F pour le compte d'un de ses clients en France.Description du posteVotre mission consiste à :Réaliser des analyses approfondies sur les procédés de nettoyage en vigueur dans le bâtimentMettre en...

  • Pharmacien réglementaire

    il y a 2 semaines

    Loos, Hauts-de-France Bayer Temps plein

    Offre de stage en affaires réglementairesBienvenue chez BayerNous sommes une entreprise leader dans le domaine de la santé, et nous sommes à la recherche d'un stagiaire en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique.ResponsabilitésParticiper au contrôle des éléments publicitaires et des documents de formation des délégués...

  • Pharmacien réglementaire

    il y a 1 mois

    Loos, Hauts-de-France Bayer Temps plein

    Offre de stage en affaires réglementairesBienvenue chez BayerNous sommes une entreprise leader dans le domaine de la santé, et nous sommes à la recherche d'un(e) stagiaire en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique à Lille.ContexteNous sommes une équipe de 15 personnes qui travaillent ensemble pour apporter notre vision...

  • Ingénieur validation nettoyage H/F

    il y a 4 semaines

    Loos, Hauts-de-France Pharmadiem Temps plein

    Présentation de l'entreprisePharmadiem, une société experte en management et ingénierie des grands projets, recrute des ingénieurs validation nettoyage H/F pour un de ses clients en France et en Belgique.Description du posteVos missions seront les suivantes :Prise en charge de la rédaction des documents de validation du nettoyagePlanification et...

  • Ingénieur validation nettoyage H/F

    il y a 2 semaines

    Loos, Hauts-de-France Pharmadiem Temps plein

    Présentation de l'entreprisePharmadiem, une société experte en management et ingénierie des grands projets, recrute des Ingénieurs Validation Nettoyage H/F pour un de ses clients en France et en Belgique.Description du posteVos missions seront les suivantes :Prise en charge de la rédaction des documents de validation du nettoyagePlanification et...

  • Ingénieur validation nettoyage H/F

    il y a 4 semaines

    Loos, Hauts-de-France Pharmadiem Temps plein

    Présentation de l'entreprisePharmadiem, une société spécialisée en management et ingénierie des grands projets, recrute des ingénieurs validation nettoyage H/F pour un de ses clients en France et en Belgique.Description du posteVos missions seront les suivantes :Prise en charge de la rédaction des documents de validation du nettoyagePlanification...

  • Ingénieur validation nettoyage H/F

    il y a 2 semaines

    Loos, Hauts-de-France Pharmadiem Temps plein

    Présentation de l'entreprisePharmadiem, une société spécialisée en management et ingénierie des grands projets, recrute des ingénieurs validation nettoyage H/F pour le compte d'un de ses clients en France et en Belgique.Description du posteVos missions seront les suivantes :Prise en charge de la rédaction des documents de validation du...

  • Ingénieur validation nettoyage H/F

    il y a 1 mois

    Loos, Hauts-de-France Pharmadiem Temps plein

    Présentation de l'entreprisePharmadiem, une société spécialisée en management et ingénierie des grands projets, recrute des ingénieurs validation nettoyage H/F pour le compte d'un de ses clients en France et en Belgique.Description du posteVos missions seront les suivantes :Prise en charge de la rédaction des documents de validation du...

  • Spécialiste en Qualité H/F

    il y a 2 semaines

    Loos, Hauts-de-France Pharmadiem Temps plein

    Présentation du posteLa société Pharmadiem recherche un spécialiste en qualité pour rejoindre son équipe en France.MissionRéaliser des analyses sur les procédés de nettoyage en vigueur dans le bâtimentMettre en place un plan de remédiation et de présentation au managementDéfinir les charges et solutions à validerEcrire des protocoles, des...