Chargé(e) d'assurance qualité commercial global H/F

il y a 4 semaines

RueilMalmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.

Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffre d'affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public.

Le chargé de la qualité commerciale mondiale soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly Spindler.

Conformité avec les exigences locales en matière de GxP et les normes MAYOLY :

  • Préparation, coordination et performance des audits d'entreprise/externes
  • Assurer l'état de préparation des audits d'entreprise/externes dans les filiales
  • Coordonner les enquêtes liées aux constatations identifiées à la suite d'un audit
  • Assurer le suivi CAPA des audits ou de toute autre non-conformité :
  • Établir et suivre la planification des audits en fonction des risques

Coordination et performance des audits des partenaires et des 3pl :

  • Établir et suivre la planification des audits des partenaires et des 3PL
  • Réaliser l'audit des partenaires et des 3PL et l'évaluation des risques conformément à la planification
  • Assurer le suivi des CAPA avec les partenaires et les 3PL
  • Former et qualifier les nouveaux partenaires et les nouveaux fournisseurs de services de distribution

Préparation et présence à l'inspection :

  • Veiller à ce que l'inspection soit prête
  • S'assurer qu'une check-list de préparation est établie et suivie par les équipes locales
  • Participer à l'inspection si nécessaire

Système de qualité et amélioration continue :

  • S'assurer que les SOP mondiales et régionales sont distribués aux filiales pour toutes les activités GxP
  • Veiller à ce que le suivi de l'évaluation des lacunes soit effectué par les filiales en temps opportun
  • Fournir un soutien et une formation adéquats aux représentants locaux de l'assurance qualité

Mise en œuvre du système informatisé et des processus opérationnels de la qualité gxp globale de base

  • Veiller à ce que le système informatisé central de qualité et processus opérationnels de qualité GxP soit mis en œuvre dans les filiales

PROFIL RECHERCHÉ :

Niveau Supérieur BAC+5 avec une formation complémentaire en Assurance Qualité

  • Expérience de 3 à 5 ans dans l'industrie pharmaceutique idéalement à fonction similaire
  • Bonnes connaissances des exigences réglementaires relatives à la distribution et aux opérations commerciales à l'international
  • Maîtrise des méthodes d'audit
  • Connaissances des métiers de l'entreprise et des processus associés notamment en filiales
  • Maîtrise des outils bureautiques
  • Maîtrise de l'anglais afin de gérer des échanges à l'international
  • Argumenter, rédiger, évaluer et/ou analyser tous types de documents en rapport avec l'activité
  • Définir des actions et mesures préventives et correctives et des propositions d'amélioration
  • Capacité à prendre des décisions
  • Collaborer avec les autres services
  • Expérience en gestion de projet (méthodologie et outils) et Lean Management
  • Travail en équipes pluridisciplinaires

Poste basé à Rueil-Malmaison :

  • Chargé(e) d'assurance qualité commerciale mondiale

    il y a 1 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    MissionL'objectif principal de ce poste est de soutenir le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly Spindler.ResponsabilitésLes responsabilités principales de ce poste sont...

  • Chargé(e) Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    Mission/CDD Chargé(e) Assurance QualitéContexte :Nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité pour renforcer notre équipe de qualité au sein de 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S.Responsabilités :Mise en œuvre de démarches innovantes et performantes pour optimiser la qualité.Gestion de la mise en place de revue de processus afin de...

  • Assurance Qualité Distributeur

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description du posteL'entreprise LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un Chargé(e) Assurance Qualité Distributeur pour rejoindre son équipe Qualité Globale Distribution et Opérations Commerciales.Vous serez chargé(e) du suivi qualité des activités de distribution de nos entités globales, de l'ensemble de nos distributeurs à l'export...

  • Assurance Qualité Distributeur

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description du posteL'entreprise LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un Chargé(e) Assurance Qualité Distributeur pour rejoindre son équipe Qualité Globale Distribution et Opérations Commerciales.MissionsAssurer le suivi qualité des activités de distribution de nos entités globales (LMS, ICHC, IGDH...)Garantir la conformité aux exigences...

  • Chargé(e) d'assurance qualité système H/F

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    MAYOLY, un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, recherche un(e) Chargé(e) d'assurance qualité système H/F pour renforcer son équipe.MissionLe poste consiste à participer au développement et au maintien du système de management de la qualité globale impactant l'ensemble des sites, filiales, entités, partenaires et...

  • Chargé(e) Assurance Qualité

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    Mission/CDD Chargé(e) Assurance QualitéContexteNous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité pour renforcer notre équipe de qualité au sein de 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S.ResponsabilitésAssurer la mise en œuvre de démarches innovantes et performantes pour optimiser la qualité des produits GSK et ViiV France.Gérer la mise en place...

  • Chargé(e) Assurance Qualité

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    Mission/CDD Chargé(e) Assurance QualitéContexte :Le laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité pour renforcer son équipe.Objectifs :Mettre en œuvre des démarches innovantes pour optimiser la qualité des produits.Gérer la mise en place de revue de processus pour répondre aux évolutions réglementaires.Coordonner...

  • Chargé(e) Assurance Qualité

    il y a 5 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    Mission/CDD Chargé(e) Assurance QualitéContexte :Nous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité pour renforcer notre équipe de qualité au sein de GSK.Responsabilités :Assurer la qualité des produits et des processusMettre en place des démarches innovantes pour optimiser la qualitéGérer les revues de processus pour répondre aux évolutions...

  • Chargé(e) Assurance Qualité

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    Mission/CDD Chargé(e) Assurance QualitéContexteNous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité pour renforcer notre équipe de qualité au sein de 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S.ResponsabilitésAssurer la mise en œuvre de démarches innovantes et performantes pour optimiser la qualité.Gérer la mise en place de revue de processus afin de...

  • Responsable Qualité Global

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description du posteL'entreprise LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un Responsable Qualité Global pour rejoindre son équipe de direction.Activités principalesProposer les objectifs qualité pour son périmètre et assurer un alignement avec les directives et les processus du groupe.Assurer un niveau de gouvernance qualité adapté à son...

  • Responsable Qualité Globale

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description du PosteL'entreprise LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un Responsable Qualité Globale pour renforcer son équipe de direction. Ce poste est rattaché au Directeur Qualité Global et consiste à assurer la Compliance Qualité du Groupe Mayoly avec les politiques, procédures, réglementations applicables et à développer une culture du...

  • Chargé(e) d'assurance qualité système H/F

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Poste : Chargé(e) d'assurance qualité système H/FFondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé un chiffre...

  • Chargé(e) Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    Mission/CDD Chargé(e) Assurance QualitéNous recherchons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité pour renforcer notre équipe.Durée : ASAP jusqu'au 30/09/2024Le champ d'action couvre l'ensemble du portefeuille produits GSK et ViiV France (sous forme de prestation pour le Laboratoire ViiV Healthcare).Mise en œuvre de démarches innovantes et performantes pour...

  • Responsable Qualité Globale Distribution, Partenariats et Filiales

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description du posteL'entreprise LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un Responsable Qualité Globale Distribution, Partenariats et Filiales pour renforcer son équipe.MissionsDéfinir et mettre en œuvre la stratégie qualité pour la distribution et la commercialisation des produits du groupe.Assurer la conformité et la qualité des opérations de...

  • Responsable Qualité Globale Distribution, Partenariats et Filiales

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description du posteL'entreprise LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un Responsable Qualité Globale Distribution, Partenariats et Filiales pour renforcer son équipe.MissionsDéfinir et mettre en œuvre la stratégie qualité pour la distribution et la commercialisation des produits du groupe.Assurer la conformité et la qualité des opérations de...

  • Responsable Qualité Globale Distribution, Partenariats et Filiales

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    À propos de l'entrepriseMAYOLY est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Fondé en 1909, l'entreprise a réalisé un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays.Le posteRattaché à la...

  • Responsable Qualité Globale Distribution, Partenariats et Filiales

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    L'entreprise MayolyMayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé un chiffre d'affaires de plus de 500...

  • Responsable Qualité Globale Distribution, Partenariats et Filiales

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteL'entreprise Mayoly est une référence mondiale de la santé grand public. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l'inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d'entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et...

  • Responsable Qualité Globale Distribution, Partenariats et Filiales

    il y a 1 semaine

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteL'entreprise Mayoly est une référence mondiale de la santé grand public. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l'inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d'entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et...

  • Responsable Qualité Globale Distribution

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    PosteRattaché à la Direction Qualité Globale, le Responsable Qualité Globale Distribution, Partenariats et filiales est garant de la mise en œuvre et de l'application des processus globaux permettant de garantir la conformité et la qualité des opérations de stockage, transport, distribution et commercialisation de nos produits (médicaments,...