Responsable Qualité Globale

il y a 13 heures


RueilMalmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein
Description du Poste

L'entreprise LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un Responsable Qualité Globale pour renforcer son équipe de direction. Ce poste est rattaché au Directeur Qualité Global et consiste à assurer la Compliance Qualité du Groupe Mayoly avec les politiques, procédures, réglementations applicables et à développer une culture du Risque Qualité.

Activités Principales
  • Proposer les objectifs qualité pour son périmètre et assurer un alignement avec les directives et les processus du groupe Mayoly.
  • Assurer un niveau de gouvernance qualité adapté à son périmètre afin d'identifier les tendances du secteur, les risques de compliance et les axes d'amélioration.
  • Gérer une organisation qualité efficace et proactive, alignée avec la stratégie et les besoins de l'entreprise, les affaires scientifiques, les opérations industrielles et commerciales.
  • Gérer une équipe pour assurer un suivi approprié de son périmètre.
  • Participer à l'élaboration des documents et des processus du système de management de la qualité.
  • Maintenir les politiques globales relatives au système de management du risque et les outils de management du risque.
  • Assurer le suivi des indicateurs Qualité du Groupe et un niveau approprié de gouvernance de la qualité en définissant et suivant les Quality Management Review au niveau global, sites et filiales.
  • Assurer la compliance de nos entités, sites, filiales, partenaires et sous-traitants en coordonnant le développement des programmes d'audit interne et externe et de préparation aux inspections.
  • Effectuer un Industry Benchmarking et partager les meilleures pratiques avec l'organisation (le cas échéant).
  • Coordonner la gestion des alertes qualité et des rappels de produits.
  • Assurer le développement et le maintien des processus et procédures liés à la gestion des Quality Agreement du Groupe.
  • Suivi des Changements, Déviations et CAPA pour son périmètre.
  • Réaliser les Audits Corporate selon le planning. Former et qualifier de nouveaux auditeurs.
  • Participer à des projets globaux qui améliorent la compliance, atténuent les risques et soutiennent les objectifs du groupe.
  • Assurer la compliance des activités et des processus liés aux systèmes informatisés.
  • Assurer la Compliance des activités et processus liés aux Vigilances qualité...
Profil Recherché
  • BAC+5 avec une formation complémentaire en assurance qualité.
  • 8 à 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, idéalement dans une fonction similaire.
  • Expérience de la conduite d'audits GxP et gestion d'inspections réglementaires.
  • Maîtrise de l'anglais afin de gérer des partenaires internationaux.
  • Bonne connaissance des exigences réglementaires liées aux études cliniques, au développement, à la fabrication et à la distribution de médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques et compléments alimentaires.
  • Capacités d'analyse et de synthèse.
  • Capacité à prendre des décisions de manière indépendante.
  • Bonnes compétences interpersonnelles et capacité à communiquer avec diplomatie et fermeté.


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    Description du PosteRattaché(e) au Directeur Qualité Global, le Responsable Qualité Global assure la Compliance Qualité du Groupe LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER avec les politiques, procédures, réglementations applicables et développe une culture du Risque Qualité :dans l'ensemble des entités du Groupe LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER, sites de...


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    Présentation du poste Le Responsable de la Qualité Commerciale Globale joue un rôle clé en assistant le Directeur de la Qualité Globale dans la distribution et les opérations commerciales. Il veille à ce que les filiales et les partenaires respectent les normes locales en matière de GxP ainsi que les standards globaux de LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER....


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    Description du PosteLe/la Responsable Qualité Globale Distribution, Partenariats et Filiales est un membre clé de l'équipe de direction de Laboratoires Mayoly Spindler. En tant que tel, il/elle est responsable de la mise en œuvre et de l'application des processus globaux permettant de garantir la conformité et la qualité des opérations de...


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    Présentation du poste Le Responsable de la Qualité Commerciale Globale joue un rôle clé en soutenant le Directeur de la Qualité Globale dans le domaine de la distribution et des opérations commerciales. Son objectif principal est de garantir que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP ainsi que les normes...


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    Présentation de l'entreprise :Fondé en 1909, LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, reconnu pour son expertise en Gastro-entérologie et Dermo-Cosmétique. Avec plus de 2 200 employés à travers le monde, l'entreprise a généré un chiffre d'affaires de plus de 500 M€, dont 65% à...


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