Spécialiste en Qualification et Validation Industrielle

il y a 2 semaines


BoulogneBillancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein
Poste de Spécialiste en Qualification et Validation Industrielle

MEENT Life Sciences, une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, recherche un spécialiste en qualification et validation industriel pour renforcer ses équipes projets.

Mission

Vous serez chargé de développer et de mettre en œuvre des stratégies de qualification et de validation pour répondre aux exigences réglementaires et aux règles de l'art de l'industrie pharmaceutique.

Responsabilités
  • Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation
  • Analyser la documentation technique des équipements
  • Diriger et contrôler les étapes de qualification et de validation des équipements, des locaux et des utilités
  • Réaliser les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests FAT, SAT, QI, QO et QP
  • Rédiger les rapports de qualification et de validation, ainsi que la documentation qualité associée
  • Gérer les non-conformités
  • Diriger la qualification et la validation de nouveaux équipements et de l'instrumentation au sein des laboratoires et des unités de production
  • Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance
  • Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports
  • Co-responsable de la rédaction des Plans de Validation (VMP) jusqu'aux rapports de validation
Compétences requises

Vous devez avoir une formation Bac +5 ou ingénieur avec une expérience d'au moins 5 ans dans le domaine pharmaceutique sur des sujets de qualification d'équipements/utilités. Vous devez également avoir de bonnes connaissances en assurance qualité, maitrisez les référentiels pharmaceutiques, être force de proposition et maitrisez bien l'anglais.



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