Responsable de Département de Certification

il y a 2 semaines


Paris, Île-de-France GMED Temps plein

Qui sommes-nous?

L'organisme GMED est un leader dans l'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) et la certification des systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM. Nous sommes un organisme de référence à l'international et l'unique organisme notifié français dans ce domaine.

Nos évaluateurs de la conformité sont des experts qualifiés qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques. Nous intervenons sur tous types de DM, notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes.

Notre siège est situé à Paris, nous avons également une antenne à Saint-Etienne, et deux filiales nord-américaine et britannique.

Quel est l'objectif de ce poste?

Le Responsable de Département de Certification assure le management du département et de son personnel dans le cadre des objectifs et de la politique qualité pour le domaine couvert par son département et suivant les directives de sa direction.

Il contribue à la prise de part de marché en étant réactif aux demandes des prospects et clients, et en veillant à recruter, intégrer et retenir les collaborateurs de son équipe, de manière pertinente et adaptée. Il gère leur charge de travail, relativement aux engagements pris en termes de prestation de certification.

Il communique transversalement au sein et en dehors de la direction certification afin de partager et/ou récolter des informations relatives aux enjeux et au marché liés à son département.

Quel sera votre quotidien?

Vous serez rattaché à la Direction Certification, sous la supervision de notre Directeur Certification, et collaborerez en transverse avec toutes les autres directions.

Vous managerez une équipe constituée d'une vingtaine de collaborateurs en France (chefs de projet certification, auditeurs, examinateurs de produits, libérateurs de lots DM, et un clinicien interne).

Votre rôle sera polyvalent et abordera les volets suivants :

  • Piloter les activités de production en définissant et communiquant les objectifs individuels et collectifs des collaborateurs.
  • Superviser les opérations de production en garantissant le respect des délais, des engagements clients et des procédures internes.
  • Proposer des orientations pour le développement des activités de certification.
  • Contribuer à l'évolution des règles internes de certification et participer aux travaux nationaux et internationaux du secteur.
  • Interagir avec les autorités compétentes et les institutions pertinentes, selon les sujets (audits, projets spécifiques, groupes de travail, etc.).
  • Assurer le reporting régulier auprès de la hiérarchie et proposer des actions à engager.
  • Gérer la confidentialité des informations issues des activités de certification.
  • Recruter et veiller à maintenir un personnel qualifié et formé sur les activités réglementaires.
  • Contribuer à la gestion de la qualité des prestations en définissant et vérifiant les procédures applicables.
  • Assister le directeur dans la définition et la réalisation des objectifs quantitatifs du département.
  • Évaluer les ressources nécessaires et veiller à la rentabilité des prestations.
  • Identifier les besoins en compétences, formation et adaptation des structures du département.
  • Participer à la promotion des activités du département en collaboration avec les directions commerciale, marketing et communication.
  • Contribuer à la motivation des collaborateurs et à la cohésion des équipes, notamment par la communication interne et les entretiens d'évaluation.

Et si on parlait de vous?

Les indispensables :

  • Vous êtes titulaire au minimum d'un diplôme de niveau BAC scientifique.
  • Vous avez un niveau d'anglais conversationnel et rédactionnel courant (périmètre francophone et anglophone).
  • Vous avez nécessairement au moins 4 ans d'expérience sur une fonction managériale (idéalement 7/10 ans), par exemple en tant que responsable QARA.
  • Durant votre expérience, et afin d'être rapidement autonome dans ce contexte technique et réglementaire évolutif, vous avez abordé en transverse des sujets qui vous ont permis de développer : Une connaissance approfondie de l'environnement des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Une aptitude éprouvée au management d'équipe (validée lors d'un entretien RH).

Qui êtes-vous?

  • Vous avez une grande capacité d'analyse et un esprit de synthèse, vous permettant de comprendre rapidement de nouveaux concepts et de travailler en toute autonomie.
  • Vous êtes rigoureux, méthodique, et savez gérer vos priorités avec une organisation efficace.
  • Vous êtes capable de travailler en équipe et en transversalité, en récupérant les informations nécessaires à la réalisation de vos projets.
  • Vous êtes un excellent communicant, capable de fédérer et motiver vos équipes tout en transmettant vos messages avec diplomatie.
  • Vous êtes réactif, créatif, et force de proposition, toujours à l'affût de solutions pour atteindre vos objectifs.
  • Vous faites preuve d'intégrité et de respect de la confidentialité, et prenez des décisions éclairées qui font avancer l'ensemble des parties prenantes.
  • Egalement, votre fibre commerciale vous aidera à développer les activités de votre département et d'attirer de nouveaux prospects.


  • Paris, Île-de-France GMED Temps plein

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  • Paris, Île-de-France Direction générale de la sécurité intérieure Temps plein

    Chargé(e) de formation - responsable certification professionnelle H/F Veuillez pour partager sur Facebook, Twitter et LinkedIn. Fonction publique: Fonction publique de l'État Employeur: Direction générale de la sécurité intérieure (DGSI) Nature de l'emploi: Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels Expérience souhaitée: Non...


  • Paris, Île-de-France Département de l'Eure Temps plein

    Détails du PosteVous rejoindrez le Pôle Technique et Gestion de la Route du Département de l'Eure, placé sous l'autorité de la Responsable de la Cellule Chaussées.ResponsabilitésAssurer le contrôle extérieur de fabrication et de mise en œuvre des matériaux, en réalisant les essais selon des instructions et procédures définies et en rédigeant...


  • Paris, Île-de-France Sintel Recrutement Temps plein

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  • Paris, Île-de-France Ministère de la Justice Temps plein

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  • Paris, Île-de-France TINQIN Temps plein

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  • Responsable de département

    il y a 4 semaines


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  • Paris, Île-de-France Institut Pasteur Temps plein

    Métier Gestion administrative - Cadre supérieur en information scientifique Intitulé du poste Responsable de départements en CDD - H/F Missions/Activités L'Institut Pasteur est un leader dans la recherche biomédicale, innovant depuis plus d'un siècle. Situé dans un cadre dynamique et multiculturel, notre équipe de 3000 professionnels collabore...


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  • Paris, Île-de-France GMED Temps plein

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  • Paris, Île-de-France Assistance Publique Hôpitaux de Paris Temps plein

    Missions principales : L'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP) est tenue de certifier ses états financiers chaque année. Cette certification constitue un enjeu crucial pour l'AP-HP, garantissant la fiabilité et la transparence de ses comptes, tout en optimisant la gestion à travers l'harmonisation des pratiques opérationnelles des Groupes...


  • Paris, Île-de-France DSS Temps plein

    Description du poste Encadrement : oui Activités principales : Le responsable de la mission comptable permanente, - supervise la production des divers états financiers des organismes de sécurité sociale en lien avec les lois de financement de la sécurité sociale : gestion des délais, application des normes, anticipation des risques et des impacts...

  • Chef de Département CPS

    il y a 3 jours


    Paris, Île-de-France Ministère de la Justice Temps plein

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  • Responsable de Département

    il y a 2 heures


    Paris, Île-de-France NEO2 Temps plein

    Responsable de Département (H/F) Chez NEO2, les Responsables de Département (H/F) sont des professionnels expérimentés, chargés de développer et de diriger leur département, en tant que véritables entrepreneurs au sein de notre entreprise. Vos fonctions seront les suivantes : -Conquérir de nouveaux clients en développant des stratégies de...


  • Paris, Île-de-France DSS Temps plein

    Description du poste Encadrement : oui Activités principales : Le responsable de la mission comptable permanente, - supervise la préparation des différents états financiers des organismes de sécurité sociale conformément aux lois de financement de la sécurité sociale : gestion des délais, application des normes, anticipation des risques et des...