Chef de Projet de Gestion de l'Affaire Réglementaire

il y a 1 semaine


Nanterre, Île-de-France NonStop Consulting Temps plein
Poste de Responsable Senior des Affaires Réglementaires

Rejoignez notre équipe de NonStop Consulting et rejoignez une entreprise innovante et internationale leader sur son secteur. Nous sommes engagés dans l'amélioration de la vie des patients à travers le monde et nous recherchons un Responsable Senior des Affaires Réglementaires pour l'une de nos divisions.

Missions
  • Élaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour une gamme de produits
  • Gérer les soumissions et maintenir les dossiers réglementaires (DMF) auprès des autorités internationales
  • Assurer la conformité des produits avec les normes ISO, FDA et autres réglementations en vigueur
  • Encadrer et animer une équipe dédiée (2 personnes) en priorisant les activités réglementaires
  • Assurer une veille active sur les évolutions réglementaires et collaborer avec les équipes internes
Profil recherché
  • Diplôme en sciences de la vie, pharmacie ou ingénierie biomédicale
  • Minimum 7 ans d'expérience en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques
  • Expérience avérée en rédaction et enregistrement (DMF) sur le marché Américain (FDA)
  • Expérience avérée en CMC (Module 3)
  • Un très bon niveau d'anglais écrit comme oral
  • Expérience en management d'équipe (vous superviserez 2 personnes)

Vous serez basé en Normandie ou en région Parisienne, mais vous devrez effectuer des déplacements chaque semaine en Normandie, avec la possibilité de télétravailler.



  • Nanterre, Île-de-France setec eocen - expertise gestion de projet Temps plein

    MissionVous rejoindrez notre équipe projet en tant qu'ingénieur PMO / Project Management Officer. Votre mission sera d'assister un chef de projet dans le secteur de l'énergie nucléaire sur l'assainissement et le démantèlement.Compétences requisesExpérience en coordination de projetConnaissance du secteur nucléaire ou d'un secteur...


  • Nanterre, Île-de-France setec eocen - expertise gestion de projet Temps plein

    MissionVous rejoindrez notre équipe projet en tant que Consultant en gestion de projet et vous assisterez un chef de projet dans le secteur de l'énergie nucléaire sur l'assainissement et le démantèlement.ResponsabilitésStructurer le projet puis le planning, et assurer le respect des délaisContrôler l'avancement de votre lot dans le...

  • Chef de projet nucléaire

    il y a 1 semaine


    Nanterre, Île-de-France setec eocen - expertise gestion de projet Temps plein

    MissionVous rejoindrez notre équipe projet en tant qu'ingénieur PMO / Project Management Officer. Votre mission sera d'assister un chef de projet dans le secteur de l'énergie nucléaire sur l'assainissement et le démantèlement.Compétences requisesExpérience en coordination de projetConnaissance du secteur nucléaire ou d'un secteur...


  • Nanterre, Île-de-France Excelya Temps plein

    Rejoignez notre équipe ExcelyaNotre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique permet à nos collaborateurs d'évoluer à travers un large éventail de projets. Nous nous engageons à donner à chaque collaborateur les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet...


  • Nanterre, Île-de-France setec eocen - expertise gestion de projet Temps plein

    Expertise en Management de ProjetRejoignez notre équipe d'experts en management de projet innovant à setec eocen - expertise gestion de projet!ResponsabilitésStructurer et planifier les projets pour garantir leur respect des délaisContrôler l'avancement des dépenses et des tâchesGérer la coordination et la communication entre les parties...


  • Nanterre, Île-de-France NonStop Consulting Temps plein

    Titre du PosteRejoignez notre équipe de NonStop Consulting en tant que Responsable Senior Affaires Réglementaires!Description du PosteNous recherchons un professionnel expérimenté en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe. Vous serez chargé de développer et de mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour nos produits, de gérer...


  • Nanterre, Île-de-France Excelya Temps plein

    Un environnement stimulant pour excellerÀ Excelya, nous croyons que chaque membre de notre équipe a le potentiel de faire la différence. C'est pourquoi nous offrons un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle.Préparer et superviser les essais cliniquesEn tant qu'Equipier...


  • Nanterre, Île-de-France SYD Groupe Temps plein

    **Détails de l'offre de poste**Nous recherchons un Chef de Projet MOA Crédit Réglementaire pour accompagner l'un de nos clients grand compte.**Compétences requises**Expérience dans la gestion de projets MOA Crédit RéglementaireConnaissance des réglementations bancairesMaîtrise des requêtes SQL**Fonctions**Prendre en charge des sujets de...


  • Nanterre, Île-de-France Antenor Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires InternationalesANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement, d'évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales. Pour notre client, un acteur de la Cosmétique qui souhaite se développer à l'international, nous recherchons un Responsable...


  • Nanterre, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'experts en affaires réglementaires et pharmaceutiquesAmarylys recherche pour ATESSIA, cabinet de conseil et d'expertise, un consultant en affaires réglementaires et communication externe (spécialiste en contrôle pub et promotionnel) pour rejoindre notre équipe d'experts en affaires réglementaires et...


  • Nanterre, Île-de-France EFOR Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un consultant en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe à EFOR. Vous serez chargé de la responsabilité d'un projet en qualité de consultant(e) Affaires Réglementaires. Votre mission sera de participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC, d'élaborer et de rédiger les dossiers...


  • Nanterre, Île-de-France Departement des Hauts-de-Seine Temps plein

    MissionL'objectif principal de ce poste est de soutenir le directeur des affaires juridiques et de l'Assemblée dans la réalisation de ses missions. Cela implique d'animer le service des affaires juridiques, de coordonner les activités des chefs d'unité et de garantir la qualité des conseils opérationnels délivrés aux...


  • Nanterre, Île-de-France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Chargé Affaires Réglementaires H/FEn tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Spécialiste Affaires Réglementaires Sénior. Vos missions seront les suivantes :Rédaction et mise à jour des dossiers techniques réglementairesVérification et validation réglementaire des dossiers d'étiquetageRevue et...


  • Nanterre, Île-de-France setec eocen - expertise gestion de projet Temps plein

    Joindre notre équipe de gestion de projetÀ Eocen, nous sommes fiers de notre expertise dans le management de projets industriels complexes. Nous accompagnons les leaders de l'industrie dans le déploiement de leurs projets phares, tels que le réacteur nucléaire EPR ou le parc éolien offshore.ResponsabilitésStructurer le projet et le planningContrôler...


  • Nanterre, Île-de-France beBee Professionals Temps plein

    Offre d'emploi : Chef de projet Analyste d'AffairesbeBee Professionals recherche un Chef de projet Analyste d'Affaires pour rejoindre son équipe à Nanterre.Compétences requisesExpérience en analyse d'affaires et en gestion de projetBonne connaissance des outils informatiques et des méthodologies de gestion de projetBonne maîtrise de...

  • Chef de projet travaux

    il y a 4 semaines


    Nanterre, Île-de-France Veolia RVD - Ile-de-France Temps plein

    Description du posteNous recherchons pour notre Service Etudes et Réalisations des Travaux (S.E.R.T.), en région Ile de France, un(e) Chef(fe) de projets réalisation travaux. Rattaché(e) à la Responsable du Service Etudes et Réalisations des Travaux, vos missions seront les suivantes :MissionsGestion des appels d'offres : Monter les dossiers de...


  • Nanterre, Île-de-France Société Générale Assurances Temps plein

    Missions et responsabilitésEn tant que Chef(fe) de Projets SI Réglementaires, vous serez chargé(e) de cadrer et de définir les besoins en relation avec les métiers, de rédiger les différents livrables nécessaires, de supporter et de gérer les anomalies, de réaliser la recette et la validation des développements informatiques, de coordonner les...


  • Nanterre, Île-de-France Société Générale Assurances Temps plein

    **Mission du poste**Vous rejoindrez l'équipe de la Direction des Systèmes d'Information (DSI) de Société Générale Assurances, où vous serez chargé(e) de diriger des projets informatiques liés à la réglementation financière.**Responsabilités**Concevoir et mettre en œuvre des stratégies de gestion de projets pour assurer la conformité...


  • Nanterre, Île-de-France setec eocen - expertise gestion de projet Temps plein

    Expertise en Management de ProjetNous sommes la référence du management de projets industriels complexes depuis 50 ans. Nous apportons notre expertise aux leaders de l'industrie : Airbus, Alstom, Naval Group, EDF, CEA, Orano...Vos TâchesStructurer le projet et le planning, et assurer le respect des délaisContrôler l'avancement de votre lot dans le...


  • Nanterre, Île-de-France EFOR Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un consultant en affaires réglementaires et pharmaceutiques pour rejoindre notre équipe à EFOR. En tant que premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur du pharmaceutique, vous serez responsable d'un projet en qualité de consultant(e) Affaires Réglementaires.Compétences...