Chef de Projet en Affaires Réglementaires

il y a 1 semaine


Nanterre, Île-de-France NonStop Consulting Temps plein
Titre du Poste

Rejoignez notre équipe de NonStop Consulting en tant que Responsable Senior Affaires Réglementaires

Description du Poste

Nous recherchons un professionnel expérimenté en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe. Vous serez chargé de développer et de mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour nos produits, de gérer les soumissions et de maintenir les dossiers réglementaires auprès des autorités internationales.

Missions
  • Élaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour nos produits
  • Gérer les soumissions et maintenir les dossiers réglementaires auprès des autorités internationales
  • Assurer la conformité des produits avec les normes ISO, FDA et autres réglementations en vigueur
  • Encadrer et animer une équipe dédiée
Compétences et Expérience
  • Diplôme en sciences de la vie, pharmacie, ou ingénierie biomédicale
  • Minimum 7 ans d'expérience en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques
  • Expérience avérée en rédaction et enregistrement (DMF) sur le marché Américain (FDA)
  • Expérience avérée en CMC (Module 3)
  • Un très bon niveau d'anglais écrit comme oral
  • Expérience en management d'équipe


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