Chef de la Conformité des Dispositifs Médicaux

il y a 4 semaines


Paris, Île-de-France Snitem Temps plein
Responsabilités
  • Garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux en France, en Europe et à l'international
  • Préparer et mettre à jour la documentation technique des dispositifs médicaux
  • Approuver les documents pour assurer leur conformité aux réglementations et normes nationales et internationales
  • Être la personne de contact pour les employés et les partenaires commerciaux en matière de réglementation des dispositifs médicaux
  • Maintenir à jour les informations dans les bases de données règlementaires

Vous devez avoir une expertise reconnue en réglementation européenne et internationale des dispositifs médicaux, idéalement avec une expérience confirmée de certification MDSAP. Vous maîtrisez la norme ISO 13485 et les outools du pack Microsoft Office (Word, Excel et PowerPoint).

Vous travaillez en équipe et gérez des projets transversaux.



  • Paris, Île-de-France GMED Temps plein

    Vous cherchez un défi professionnel qui vous permettra de mettre vos compétences en développement, fabrication, essais ou utilisation de dispositifs médicaux orthopédiques à profit ?GMED, un organisme notifié français, recherche un spécialiste en conformité des dispositifs médicaux pour rejoindre son équipe.En tant que spécialiste en...


  • Paris, Île-de-France GMED Temps plein

    Vous êtes un professionnel expérimenté dans le domaine de la santé, avec une solide connaissance des dispositifs médicaux et de leurs exigences réglementaires ?GMED, un organisme notifié français, recherche un spécialiste en conformité des dispositifs médicaux pour rejoindre son équipe.Vous serez chargé de l'évaluation de la conformité des...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Spécialiste en Conformité Réglementaire et Clinique pour Dispositifs MédicauxVous rejoignez Olva Medical, une spin-off de l'IHU Liryc, pour occuper le poste d'Ingénieur en Affaires Réglementaires et Dispositifs Médicaux H/F.Niveau de formation : Bac + 5Votre mission principale est de garantir la conformité réglementaire et la validation clinique de...


  • Paris, Île-de-France GMED Temps plein

    Vous cherchez un défi professionnel stimulant dans le domaine de la santé ?GMED, un organisme notifié français, recherche un spécialiste en conformité des dispositifs médicaux pour rejoindre son équipe.En tant que spécialiste, vous serez chargé de l'évaluation de la conformité des produits médicaux, notamment des dispositifs non implantables...


  • Paris, Île-de-France GMED Temps plein

    Votre rôleVous êtes chargé de l'examen de conformité des produits médicaux pour nous à GMED. Vous serez en charge de la vérification du respect des normes et réglementations pour garantir la sécurité des patients et des utilisateurs.Compétences requises Minimum d'un BAC scientifique Minimum de 4 ans d'expérience dans l'industrie...

  • Spécialiste qualité

    il y a 4 semaines


    Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Présentation du posteGMED SAS recherche un Spécialiste qualité pour rejoindre son équipe qualité. Le candidat idéal aura une formation en management de la qualité et une expérience dans la rédaction de procédures qualité.Le poste consiste à élaborer des procédures qualité propres aux fonctions support, à auditer et à comprendre les...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Poste de Chef de Projets ConformitéNous recherchons un spécialiste en certification de dispositifs médicaux pour rejoindre notre équipe de Snitem. Vous serez responsable de la gestion des processus d'évaluation de la conformité des produits médicaux.ResponsabilitésPiloter les processus d'évaluation de la conformité des produits...


  • Paris, Île-de-France GMED Temps plein

    MissionsVous serez chargé de la vérification de la conformité des dispositifs médicaux au Règlement (UE) / et (UE) /Vous réaliserez des examens de la documentation technique de marquage CE des fabricants conformément aux exigences du Règlement / (MDR) applicableVous évaluerez les rapports d'évaluation de données cliniques et accompagnez les...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un chef de projet IA pour rejoindre notre équipe de spécialistes en dispositifs médicaux. Vous serez chargé de piloter les projets de certification et d'expertise technique pour les fabricants de dispositifs médicaux.Compétences requisesTitre universitaire minimum de BAC+5 scientifique (biomédical,...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Poste de chef de projet IANous sommes à la recherche d'un professionnel expérimenté pour occuper le poste de chef de projet IA. Vous serez chargé de piloter les projets de certification des fabricants de dispositifs médicaux concernés par l'intelligence artificielle.Compétences requisesExpérience en développement ou optimisation de solutions...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Objectif du posteL'objectif de ce poste est de préparer GMED à la mise en place du règlement sur l'intelligence artificielle (AI Act) en Europe. Vous serez chargé de piloter les projets de certification et d'expertise technique pour les fabricants de dispositifs médicaux concernés par l'intelligence artificielle.Compétences requisesMinimum d'un BAC+5...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Ingénieur en Qualité et Sécurité pour les Dispositifs MédicauxVous rejoignez Olva Medical, une spin-off de l'IHU Liryc, pour occuper le poste d'Ingénieur en Affaires Réglementaires et Dispositifs Médicaux H/F.Niveau de formation : Bac + 5Votre mission principale est de garantir la conformité réglementaire et la validation clinique de nos...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Poste : Responsable de la Conformité MédicaleVous êtes chargé de garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux en France, en Europe et à l'international. Vous préparez et mettez à jour la documentation technique des dispositifs médicaux, notamment MDR et IVDR. Vous approuvez les documents pour assurer leur conformité aux...


  • Paris, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description du Poste Vous serez chargé de veiller à la conformité réglementaire des dispositifs médicaux de Laboratoires Mayoly Spindler. Rédiger les dossiers de demande d'inscription ou de renouvellement aux autorités compétentes Communiquer avec les organismes notifiés et les autorités réglementaires Contribuer à l'élaboration et à la...


  • Paris, Île-de-France AP-HP Temps plein

    Présentation du posteL'hôpital Louis Mourier recherche un chef de service de la pharmacie et des dispositifs médicaux pour rejoindre son équipe pluriprofessionnelle.Le candidat idéal sera un cadre de santé expérimenté, capable de gérer une équipe pluriprofessionnelle et de coordonner les activités de la pharmacie et des dispositifs...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Chef de Projet Dispositif Médical Embarqué pour rejoindre notre équipe de développement de solutions innovantes en santé. Vous serez responsable de la conception et du développement de notre plateforme interventionnelle portable et réutilisable pour le traitement des troubles du rythme cardiaque.Votre mission...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un Chef de Projet Dispositif Médical Embarqué pour rejoindre notre équipe de développement de solutions innovantes en santé. Vous serez responsable de la conception, du développement et de la mise en œuvre de notre plateforme interventionnelle compacte et portable.Compétences requisesBonne maîtrise des langages...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Ingénieur en Affaires Réglementaires et Dispositifs Médicaux H/FType de contrat : StageNiveau de formation : Bac + 5Olva Medical est une spin-off de l'IHU Liryc, un centre de recherche de renommée mondiale spécialisé dans les troubles du rythme cardiaque, incubée à Station F et Paris Biotech Santé.Votre mission principale est d'assurer la...


  • Paris, Île-de-France Septodont Temps plein

    MissionL'objectif principal de ce poste est de préparer les dossiers d'enregistrement des dispositifs médicaux en conformité avec les réglementations applicables. Vous travaillerez en étroite collaboration avec le leader du portefeuille RA pour assurer la constitution des dossiers d'enregistrement dans les délais impartis et respecter les...


  • Paris, Île-de-France Snitem Temps plein

    Chargé des Affaires Réglementaires - Spécialiste des Dispositifs MédicauxNous recherchons un Chargé des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de spécialistes des dispositifs médicaux. Vous serez responsable de l'assurance de la conformité réglementaire des produits médicaux et de la gestion des bases de données spécifiques au...