Responsable Assurance Qualité Opérationnelle
il y a 3 semaines
Nous sommes Unither Pharmaceuticals, un groupe industriel pharmaceutique français reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.
MissionVous aurez pour mission de garantir la satisfaction des clients au regard de la prestation de l'assurance qualité :
- S'assurer que les lots sont revus dans les délais standards
- S'assurer que les décisions relatives au devenir d'un lot sont prises sans délai
- Etre garant des données communiquées et des délais de réponse aux clients
Gérer le processus de déviation et de réclamation :
- S'assurer que l'ensemble des déviations et des réclamations sont traitées en temps réel et que des actions adaptées sont mises en place dans le délai requis
- S'assurer que l'ensemble des réclamations sont traitées en temps réel et que des actions adaptées sont mises en place dans le délai requis
Gérer le processus de revue des dossiers de lot et de la documentation qualité afférente aux lignes de production :
- Superviser l'envoi de la documentation et garantir sa conformité
- Répartir la revue des dossiers de lot aux techniciens qualité
- Assurer la conservation des documents de libération, de l'échantillothèque produit fini
- Gérer la documentation production
Assurer le bon fonctionnement de son service :
- Analyser et assurer la performance de son service via le suivi d'indicateurs
- Etablir les documents relatifs au service
- S'assurer d'avoir une documentation à jour
- S'assurer de la formation des personnes sous sa responsabilité
- Assurer la sécurité du personnel sous sa responsabilité en garantissant le respect de l'environnement
Manager ses équipes et développer son propre management :
- Déployer le système de valeur de l'entreprise
- Gérer l'information par des réunions régulières
- Développer la transversalité et les projets
En tant que Personne en Charge de la Vérification de le Réglementation suppléante, assurer l'intérim de la responsabilité de Fabricant de dispositifs médicaux par délégation de pouvoir du PCVRR :
- Assumer la totale responsabilité et tous les pouvoirs de la Personne en Charge de la Vérification de le Réglementation, en son absence, selon la réglementation en vigueur
- Veiller en permanence au respect des dispositions de la Directive 93/42/CE et du Règlement (UE) 2017/745
- Alerter, sans délai, les Autorités de Tutelle de tout incident grave de matériovigilance pouvant impacter la qualité, la sécurité et l'efficacité des produits fabriqués ou libérés
- Assurer le suivi des signalements et la mise en place des actions correctives
Compétences requises
- 5 à 10 ans d'expérience en industrie pharmaceutique
- Doctorat en Pharmacie
- Niveau d'anglais professionnel
- Connaissances techniques sur les référentiels BPF, ISO 13485, la directive 93/42/CE et le règlement 2017/745
- Maitrise du pack Office
- Aime le travail d'équipe, a le sens de la négociation et est ouvert(e) d'esprit
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Responsable Assurance Qualité Operationnelle
il y a 3 semaines
Amiens, Hauts-de-France Unither Pharmaceuticals Temps pleinResponsable Assurance Qualité OperationnelleNous recherchons un Responsable Assurance Qualité Operationnelle pour rejoindre notre équipe à Unither Pharmaceuticals. Vous serez chargé de garantir la satisfaction des clients en matière de prestation de l'assurance qualité.MissionsGarantir la satisfaction des clients au regard de la prestation de...
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Assurance Qualité Opérationnelle
il y a 4 semaines
Amiens, Hauts-de-France Unither Pharmaceuticals Temps pleinPoste de Responsable Qualité OpérationnelleNous sommes Unither Pharmaceuticals, un groupe industriel pharmaceutique français reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.MissionGarantir la satisfaction des clients au regard de la prestation de l'assurance...
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Assurance Qualité Opérationnelle
il y a 4 semaines
Amiens, Hauts-de-France Unither Pharmaceuticals Temps pleinPoste de ResponsabilitéNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable Qualité Opérationnelle au sein de notre équipe de Laboratoire Unither. Ce poste est responsable de garantir la satisfaction des clients en matière de prestation de l'assurance qualité.Compétences et ResponsabilitésGarantir la conformité des...
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Assurance Qualité Opérationnelle
il y a 3 semaines
Amiens, Hauts-de-France Unither Pharmaceuticals Temps pleinPoste de ResponsabilitéNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable Qualité Opérationnelle au sein de notre équipe de Laboratoire Unither. Ce poste est responsable de garantir la satisfaction des clients en matière de prestation de l'assurance qualité.Compétences et ResponsabilitésGarantir la conformité aux...
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Assurance Qualité Opérationnelle
il y a 3 semaines
Amiens, Hauts-de-France Unither Pharmaceuticals Temps pleinPoste de ResponsabilitéNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable Qualité Opérationnelle au sein de notre équipe de Laboratoire Unither. Ce poste est responsable de garantir la satisfaction des clients en matière de prestation de l'assurance qualité.Compétences et ResponsabilitésGarantir la conformité aux...
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Assurance Qualité Opérationnelle
il y a 3 semaines
Amiens, Hauts-de-France Unither Pharmaceuticals Temps pleinPoste de ResponsabilitéNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable Qualité Opérationnelle au sein de notre équipe de Laboratoire Unither. Ce poste est responsable de garantir la satisfaction des clients en matière de prestation de l'assurance qualité.Compétences et ResponsabilitésGarantir la conformité des...
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Responsable Assurance Qualité Operationnelle
il y a 3 semaines
Amiens, Hauts-de-France Unither Pharmaceuticals Temps pleinResponsable Assurance Qualité OperationnelleNous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites...
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Assurance Qualité Opérationnelle
il y a 3 semaines
Amiens, Hauts-de-France Unither Pharmaceuticals Temps pleinPoste de Responsable Qualité OpérationnelleNous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.MissionGarantir la satisfaction des clients au regard de la prestation de l'assurance qualité :Etre garant des données...
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Assurance Qualité Opérationnelle
il y a 4 semaines
Amiens, Hauts-de-France Unither Pharmaceuticals Temps pleinPoste de Responsable Qualité OpérationnelleNous sommes Unither Pharmaceuticals, un groupe industriel pharmaceutique français réputé pour son expertise technologique et sa capacité à rendre accessible des solutions de santé innovantes.Notre site de Laboratoire Unither, basé à Amiens, est spécialisé dans la fabrication d'unidoses stériles et...
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Responsable Assurance Qualité Opérationnelle
il y a 3 semaines
Amiens, Hauts-de-France Unither Pharmaceuticals Temps pleinResponsable Assurance Qualité OpérationnelleQui sommes-nous?Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile...
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Responsable Assurance Qualité Operationnelle
il y a 3 semaines
Amiens, Hauts-de-France Unither Pharmaceuticals Temps pleinQui sommes-nous?Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.Notre missionNous sommes spécialisés dans la fabrication d'Unidoses stériles et comptons plus de 350 collaborateurs. Votre mission sera de garantir la...
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Assurance Qualité Opérationnelle
il y a 4 semaines
Amiens, Hauts-de-France Unither Pharmaceuticals Temps plein{"h1": "Responsable Qualité Opérationnelle chez Unither Pharmaceuticals", "p": "Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients. Riche de 30 ans d\u2019expertise technologique, nous nous positionnons comme leader...
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Responsable Assurance Qualité Opérationnelle
il y a 4 semaines
Amiens, Hauts-de-France Unither Pharmaceuticals Temps pleinQui sommes-nous?Nous sommes Unither Pharmaceuticals, un groupe industriel pharmaceutique français reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis...
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Responsable Assurance Qualité Adjoint
il y a 3 jours
Amiens, Hauts-de-France Alloga France Temps pleinResponsabilité et Développement Nous recherchons un Responsable Assurance Qualité Adjoint pour rejoindre notre équipe à Alloga France. Vous serez chargé de la mise en œuvre et du respect des BPF et BPD sur le site, ainsi que de la conformité aux cahiers des charges des clients. Compétences et Expériences Manager une équipe de 4 collaborateurs ...
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Responsable Assurance Qualité Adjoint
il y a 4 semaines
Amiens, Hauts-de-France Alloga France Temps pleinPoste de Responsable Assurance Qualité Adjoint Nous sommes à la recherche d'un Responsable Assurance Qualité Adjoint pour rejoindre notre équipe à Alloga France. ResponsabilitésManager une équipe de 4 collaborateursVeiller à la conformité réglementaire de l'établissement pharmaceutique d'AmiensPréparer, réaliser et assurer le suivi...
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Responsable Assurance Qualité Adjoint
il y a 4 jours
Amiens, Hauts-de-France Cencora Temps pleinFonction Nous recherchons un Responsable Assurance Qualité Adjoint pour rejoindre notre équipe à Amiens. Vous serez rattaché(e) au Directeur de site et en lien fonctionnel avec la Direction des Affaires Pharmaceutiques. Votre mission consiste à veiller à la conformité réglementaire de l'établissement pharmaceutique, à la qualité des...
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Responsable Assurance Qualité Adjoint
il y a 2 semaines
Amiens, Hauts-de-France Alloga France Temps pleinResponsable Assurance Qualité AdjointContexteAlloga France, un acteur leader de la distribution pharmaceutique, recherche un Responsable Assurance Qualité Adjoint pour rejoindre son équipe.ResponsabilitésManager une équipe de 4 collaborateursMettre en œuvre et respecter les BPF et BPD sur le siteVeiller à la conformité et aux cahiers des charges des...
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Responsable Assurance Qualité Adjoint
il y a 4 semaines
Amiens, Hauts-de-France Alloga France Temps pleinPrésentation du poste Nous recherchons un Responsable Assurance Qualité Adjoint pour rejoindre notre équipe à Alloga France. Vous serez rattaché au Directeur de site et travaillerez en lien fonctionnel avec la Direction des Affaires Pharmaceutiques.ResponsabilitésVeiller à la conformité réglementaire de l'établissement pharmaceutique...
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Responsable Assurance Qualité Adjoint
il y a 2 semaines
Amiens, Hauts-de-France Alloga France Temps pleinPrésentation du poste Nous sommes à la recherche d'un Responsable Assurance Qualité Adjoint pour rejoindre notre équipe à Alloga France. Ce poste est un excellent opportunité pour les professionnels de la qualité et de la sécurité qui souhaitent se lancer dans une carrière en tant que chef de projet qualité.ResponsabilitésManager une équipe...
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Souscripteur IARD H/F
il y a 2 semaines
Amiens, Hauts-de-France Gan assurance Temps plein{"h1": "Souscripteur IARD H/F \u2800 Gan Assurances\u2800", "p": "Nous recherchons un souscripteur pour renforcer notre équipe sur le pôle d\u2019Amiens. Vous serez intégré au sein d\u2019un collectif dynamique et responsable de la gestion et de la souscription des contrats d\u2019assurance des particuliers (Auto, Habitation, RC, Chasse \u2026).", "ul":...
