Responsable Assurance Qualité Opérationnelle
il y a 3 semaines
Qui sommes-nous?
Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.
Depuis 1993, notre site Laboratoire Unither basé à Amiens, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et compte plus de 350 collaborateurs.
Votre rôle
Rattaché(e) au Responsable Qualité, vous aurez pour mission de :
- Garantir la satisfaction des clients au regard de la prestation de l'assurance qualité :
- S'assurer que les lots sont revus dans les délais standards
- S'assurer que les différentes décisions relatives au devenir d'un lot sont prises sans délai
- Etre garant des données communiquées et des délais de réponse aux clients
- Assurer la cohérence des réponses clients
Gérer le processus de déviation et de réclamation :
- S'assurer que l'ensemble des déviations et des réclamations sont traitées en temps réel et que des actions adaptées sont mises en place dans le délai requis
Gérer le processus de revue des dossiers de lot et de la documentation qualité afférente aux lignes de production :
- Superviser l'envoi de la documentation et garantir sa conformité
- Répartir la revue des dossiers de lot aux techniciens qualité
- Assurer la conservation des documents de libération, de l'échantillothèque produit fini
- Gérer la documentation production
Assurer le bon fonctionnement de son service :
- Analyser et assurer la performance de son service via le suivi d'indicateurs
- Etablir les documents relatifs au service
- S'assurer d'avoir une documentation à jour
- S'assurer de la formation des personnes sous sa responsabilité
- Assurer la sécurité du personnel sous sa responsabilité en garantissant le respect de l'environnement
Manager ses équipes et développer son propre management :
- Collaborer avec les autres services
- Déployer le système de valeur de l'entreprise
- Gérer l'information par des réunions d'information régulières
- Développer la transversalité et les projets
- Motiver et reconnaître son personnel
- Réaliser des entretiens de progrès
En tant que Personne en Charge de la Vérification de la Réglementation suppléante, assurer l'intérim de la responsabilité de Fabricant de dispositifs médicaux par délégation de pouvoir du PCVRR :
- Assumer la totale responsabilité et tous les pouvoirs de la Personne en Charge de la Vérification de la Réglementation, en son absence, selon la réglementation en vigueur
- Veiller au respect des dispositions de la Directive 93/42/CE et du Règlement (UE) 2017/745
- Alerter, sans délai, les Autorités de Tutelle de tout incident grave de matériovigilance pouvant impacter la qualité, la sécurité et l'efficacité des produits fabriqués ou libérés
- Assurer le suivi des signalements et la mise en place des actions correctives
Votre profil
- Vous justifiez d'une expérience de 5 à 10 ans en industrie pharmaceutique
- Vous disposez d'un Doctorat en Pharmacie
- Vous avez un niveau d'anglais professionnel
- Vous êtes doté(e) de connaissances techniques sur les référentiels BPF, ISO 13485, la directive 93/42/CE et le règlement 2017/745
- Vous maîtrisez le pack Office
- Vous aimez le travail d'équipe, avez le sens de la négociation et êtes ouvert(e) d'esprit
Vos avantages
- Participation et intéressement
- Restaurant d'entreprise
- Primes diverses
- Avantages CSEE
- Politique de télétravail
- Mutuelle et prévoyance
- CET
- PEG
- PERECOL
Détails du poste
Statut : Cadre
Motif recrutement : Replacement
Horaire : Journée
Notre localisation
Notre site d'Amiens se situe à 2h de Paris, 1h30 de Lille et 1h de la Baie de Somme.
Pour en savoir plus sur nous :
Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs.
Notre culture s'appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l'Innovation.
Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives.
Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement et à l'expression de leur potentiel.
Notre site construit actuellement un nouvel atelier de 5000 m2 dédié à la fabrication de vaccins en unidose.
Rejoignez-nous et faites la différence
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il y a 3 semaines
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il y a 4 semaines
Amiens, Hauts-de-France Unither Pharmaceuticals Temps pleinPoste de ResponsabilitéNous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable Qualité Opérationnelle au sein de notre équipe de Laboratoire Unither. Ce poste est responsable de garantir la satisfaction des clients en matière de prestation de l'assurance qualité.Compétences et ResponsabilitésGarantir la conformité des...
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il y a 3 semaines
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il y a 3 semaines
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il y a 3 semaines
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il y a 3 semaines
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il y a 4 semaines
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il y a 4 semaines
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Responsable Assurance Qualité Adjoint
il y a 3 jours
Amiens, Hauts-de-France Alloga France Temps pleinResponsabilité et Développement Nous recherchons un Responsable Assurance Qualité Adjoint pour rejoindre notre équipe à Alloga France. Vous serez chargé de la mise en œuvre et du respect des BPF et BPD sur le site, ainsi que de la conformité aux cahiers des charges des clients. Compétences et Expériences Manager une équipe de 4 collaborateurs ...
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Responsable Assurance Qualité Adjoint
il y a 4 semaines
Amiens, Hauts-de-France Alloga France Temps pleinPoste de Responsable Assurance Qualité Adjoint Nous sommes à la recherche d'un Responsable Assurance Qualité Adjoint pour rejoindre notre équipe à Alloga France. ResponsabilitésManager une équipe de 4 collaborateursVeiller à la conformité réglementaire de l'établissement pharmaceutique d'AmiensPréparer, réaliser et assurer le suivi...
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Responsable Assurance Qualité Adjoint
il y a 4 jours
Amiens, Hauts-de-France Cencora Temps pleinFonction Nous recherchons un Responsable Assurance Qualité Adjoint pour rejoindre notre équipe à Amiens. Vous serez rattaché(e) au Directeur de site et en lien fonctionnel avec la Direction des Affaires Pharmaceutiques. Votre mission consiste à veiller à la conformité réglementaire de l'établissement pharmaceutique, à la qualité des...
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Responsable Assurance Qualité Adjoint
il y a 2 semaines
Amiens, Hauts-de-France Alloga France Temps pleinResponsable Assurance Qualité AdjointContexteAlloga France, un acteur leader de la distribution pharmaceutique, recherche un Responsable Assurance Qualité Adjoint pour rejoindre son équipe.ResponsabilitésManager une équipe de 4 collaborateursMettre en œuvre et respecter les BPF et BPD sur le siteVeiller à la conformité et aux cahiers des charges des...
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Responsable Assurance Qualité Adjoint
il y a 4 semaines
Amiens, Hauts-de-France Alloga France Temps pleinPrésentation du poste Nous recherchons un Responsable Assurance Qualité Adjoint pour rejoindre notre équipe à Alloga France. Vous serez rattaché au Directeur de site et travaillerez en lien fonctionnel avec la Direction des Affaires Pharmaceutiques.ResponsabilitésVeiller à la conformité réglementaire de l'établissement pharmaceutique...
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Responsable Assurance Qualité Adjoint
il y a 2 semaines
Amiens, Hauts-de-France Alloga France Temps pleinPrésentation du poste Nous sommes à la recherche d'un Responsable Assurance Qualité Adjoint pour rejoindre notre équipe à Alloga France. Ce poste est un excellent opportunité pour les professionnels de la qualité et de la sécurité qui souhaitent se lancer dans une carrière en tant que chef de projet qualité.ResponsabilitésManager une équipe...
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Souscripteur IARD H/F
il y a 2 semaines
Amiens, Hauts-de-France Gan assurance Temps plein{"h1": "Souscripteur IARD H/F \u2800 Gan Assurances\u2800", "p": "Nous recherchons un souscripteur pour renforcer notre équipe sur le pôle d\u2019Amiens. Vous serez intégré au sein d\u2019un collectif dynamique et responsable de la gestion et de la souscription des contrats d\u2019assurance des particuliers (Auto, Habitation, RC, Chasse \u2026).", "ul":...
