Responsable Affaires Réglementaires H/F

il y a 4 semaines


Granville, Normandie, France Aptar Temps plein

Aptar Stelmi, une entreprise innovante du groupe Aptar, spécialisée dans la recherche et la production de composants en caoutchouc destinés à l'emballage pharmaceutique, recherche un Responsable Affaires Réglementaires pour son site de Granville.

Sous la responsabilité du Directeur des Affaires Réglementaires, vous serez en charge de la gestion du service réglementaire de la division injectable d'Aptar Pharma et assurerez la conformité des produits avec les exigences réglementaires internationales.

Vos missions seront les suivantes :

Activités et tâches principales

  • Élaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour les produits et services
  • Préparer et maintenir les dossiers réglementaires auprès des autorités compétentes
  • Assurer la mise à disposition dans les délais des LOA
  • Assurer la conformité des produits avec les réglementations en vigueur
  • Superviser les activités et animer, développer votre équipe
  • Mettre à jour les processus internes selon les évolutions réglementaires
  • Collaborer avec les équipes de développement, de qualité et de marketing pour assurer la conformité réglementaire des produits
  • Participer aux inspections des autorités réglementaires
  • Guider l'équipe de management de la division injectable sur les sujets réglementaires stratégiques
  • Participer au développement de services réglementaires
  • Assurer l'évaluation réglementaire des matériaux utilisés dans les produits

Profil recherché

Vous devez avoir une bonne expertise en Affaires Réglementaires dans le domaine Pharmaceutique et des connaissances solides sur les réglementations internationales relatives aux médicaments. Vous devez faire preuve de grandes capacités en matière de communication et de gestion d'équipe. Vous devez être autonome et capable de prendre des décisions stratégiques.

Vous devez parler couramment anglais et avoir une capacité à évoluer dans un environnement international (BtoB).

Vous devez justifier d'un diplôme universitaire en science de la vie, pharmacie, ingénierie biomédicale ou équivalent et d'une expérience de 10 ans minimum dans les affaires réglementaires dans le domaine des injectables.

Travail à la journée.



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    Aptar Stelmi, une entreprise innovante du groupe Aptar, spécialisée dans la recherche et la production de composants en caoutchouc destinés à l'emballage pharmaceutique, recherche pour le site de Granville un Responsable Affaires Réglementaires H/F dans le cadre de nos activités. Sous la responsabilité hiérarchique du Directeur des Affaires...


  • Granville, Normandie, France Aptar Temps plein

    Nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Aptar Stelmi. Sous la responsabilité du Directeur des Affaires Règlementaires, vous serez en charge de la gestion du service réglementaire de la division injectable d'Aptar Pharma. Votre mission sera de garantir la conformité des produits avec les exigences...


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    Aptar Stelmi, entreprise innovante du groupe Aptar, recherche un Responsable Affaires Réglementaires pour son site de Granville. Sous la responsabilité hiérarchique du Directeur des Affaires Réglementaires, vous serez en charge de la gestion du service réglementaire de la division injectable d'Aptar Pharma et assurerez la conformité des produits avec...


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    Aptar Stelmi, une entreprise innovante du groupe Aptar, spécialisée dans la recherche et la production de composants en caoutchouc destinés à l'emballage pharmaceutique, recherche un Responsable Affaires Réglementaires pour son site de Granville.Sous la responsabilité du Directeur des Affaires Réglementaires, vous serez en charge de la gestion du...


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    Aptar Stelmi, entreprise innovante du groupe Aptar, recherche pour le site de Granville un responsable affaires réglementaires dans le cadre de nos activités.Sous la responsabilité hiérarchique du directeur des affaires réglementaires, vous serez en charge de la gestion du service réglementaire de la division injectable d\u2019Aptar Pharma et assurerez...


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    Aptar Stelmi, une entreprise innovante du groupe Aptar, spécialisée dans la recherche et la production de composants en caoutchouc destinés à l'emballage pharmaceutique, recherche pour le site de Granville un responsable affaires réglementaires dans le cadre de nos activités. Sous la responsabilité hiérarchique du Directeur des Affaires...


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    Aptar Stelmi, une entreprise innovante du groupe Aptar, recherche un Responsable Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe.Vous serez en charge de la gestion du service réglementaire de la division injectable d'Aptar Pharma et assurerez la conformité des produits avec les exigences réglementaires internationales.Activités et tâches...


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    Aptar Stelmi, une entreprise innovante du groupe Aptar, spécialisée dans la recherche et la production de composants en caoutchouc destinés à l'emballage pharmaceutique, recherche un Responsable Affaires Réglementaires pour son site de Granville.Vous serez en charge de la gestion du service réglementaire de la division injectable d'Aptar Pharma et...


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    Aptar Stelmi, une entreprise innovante du groupe Aptar, spécialisée dans la recherche et la production de composants en caoutchouc destinés à l'emballage pharmaceutique, recherche un Responsable Affaires Réglementaires pour son site de Granville.Vous serez en charge de la gestion du service réglementaire de la division injectable d'Aptar Pharma et...

  • Chargé d'Affaires H/F

    il y a 1 semaine


    Granville, Normandie, France Réseau DEF Temps plein

    Vos Missions:Rattaché(e) au Responsable Technique, vous êtes en charge du secteur Normandie. Au sein d'une équipe composée de 14 personnes, vous êtes en collaboration avec les Pôles du Commerce et du Bureau d'Etudes de votre agence.Voici vos principales missions :Prendre en charge la réalisation et le suivi des travaux neufs spécifiques à nos...

  • Chargé d'Affaires H/F

    il y a 3 semaines


    Granville, Normandie, France Réseau DEF Temps plein

    Vos missions:Rattaché(e) au Responsable Technique, vous êtes en charge du secteur Normandie. Au sein d'une équipe composée de 14 personnes, vous êtes en collaboration avec les Pôles du Commerce et du Bureau d'Etudes de votre agence. En tant que chargé(e) d'affaires, vous avez pour missions de :Prendre en charge la réalisation et le suivi des travaux...

  • Chargé d'Affaires H/F

    il y a 2 semaines


    Granville, Normandie, France Réseau DEF Temps plein

    Vos missions :Rattaché(e) au Responsable Technique, vous êtes en charge du secteur Normandie. Au sein d'une équipe composée de 14 personnes, vous êtes en collaboration avec les Pôles du Commerce et du Bureau d'Etudes de votre agence.Missions clés :Prendre en charge la réalisation et le suivi des travaux neufs spécifiques à nos clients, dans leurs...

  • Chargé d'Affaires H/F

    il y a 2 semaines


    Granville, Normandie, France Réseau DEF Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous êtes en charge du secteur Normandie au sein d'une équipe de 14 personnes. En tant que chargé d'affaires, vos missions sont multiples :Prendre en charge la réalisation et le suivi des travaux neufs spécifiques à nos clients, dans leurs aspects techniques, administratifs et financiers ;Suivre l'avancement des travaux en...


  • Granville, Normandie, France Groupe Pomona Temps plein

    RESPONSABLE DE SECTEUR (50) - H/F CDI MANCHE (50) Apportez votre expertise au sein de notre équipe En tant qu'acteur clé du Groupe Pomona, chaque membre de notre équipe contribue à notre succès collectif. Chaque produit, soigneusement sélectionné et livré, permet à nos clients, qu'ils soient restaurateurs, traiteurs ou artisans, de servir...


  • Granville, Normandie, France Hôpitaux du Sud-Manche Temps plein

    À propos de l'offreL'Hôpital du Sud-Manche recherche un Attaché(e) aux affaires médicales pour renforcer son équipe de gestion des ressources médicales. Ce poste est un moment clé dans la stratégie d'attractivité des Hôpitaux du Sud-Manche en matière de ressources médicales.MissionL'Attaché(e) aux affaires médicales sera...

  • Responsable Commercial F/H

    il y a 2 semaines


    Granville, Normandie, France Framatome Temps plein

    MissionNous recherchons un(e) Responsable Commercial F/H pour renforcer nos équipes et développer nos activités commerciales.Le candidat idéal sera un(e) professionnel(le) du développement d'affaires ayant un intérêt prononcé pour les projets industriels en cours ou à venir.Les missions principales seront les suivantes :L'identification et la...


  • Granville, Normandie, France Orano Group Temps plein

    Présentation de la missionOrano DS est un leader français dans les métiers de l'assainissement-démantèlement, de la gestion de déchets radioactifs et des services en soutien à l'exploitation d'installations nucléaires.Le Chargé d'Affaires du pôle Services assainissement a pour mission de contribuer au pilotage des activités de service dans les...


  • Granville, Normandie, France Orano Group Temps plein

    MissionLe Chargé d'Affaires du pôle Services assainissement contribue au pilotage des activités de service dans les métiers des investigations, l'assainissement, le démantèlement et les interventions d'assistance à l'exploitant.Compétences requisesManager des équipes de terrainSuivi d'affaires financier et techniqueRélation avec...

  • Responsable R2SE F/H

    il y a 2 semaines


    Granville, Normandie, France Orano Group Temps plein

    Mission R2SEOrano TEMIS, spécialisée dans la réalisation de projets et d'équipements à forte valeur ajoutée, recherche un Responsable R2SE pour assurer la conception, la réalisation de systèmes mécaniques et robotiques en environnement complexe et hostile.Le Responsable R2SE pilote la démarche de mise en place d'amélioration et de suivi...