Ingénieur Qualification Validation
il y a 2 semaines
L'ingénieur(e) Qualification Validation participe aux activités de qualification et / ou de validation des équipements et de production, incluant la vérification continue des procédés ainsi que la validation des infrastructures du site y compris informatique.
Compétences- Elaboration de la stratégie de qualification et de validation
- Préparation des protocoles QC/QI/QO/QP et suivi des protocoles
- Rédaction des rapports finaux
- Suivi des écarts et information des utilisateurs
- Archivage des documents
- Elaboration des indicateurs de qualification
- Rédaction des APR
- Participation aux FAT et SAT
- Suivi des prestataires de qualification
- Optimisation de la stratégie de qualification
- Revue périodique de qualification
- Validation des procédés dans le respect des BPF et référentiels en vigueur et dans les délais/OTD
- Elaboration de la stratégie de validation et du validation master plan
- Analyse des besoins clients lors des transferts/changements majeurs et interface pendant la validation
- Validation des procédés de fabrication et de conditionnement ainsi que de nettoyage et stockage en conformité avec les exigences règlementaires et clients
- Assurance de la réalisation de l'activité CPV (continuous process verification)
- Rédaction des documents CPV (analyses de risques, rapports)
- Suivi de revalidation annuelle de nettoyage
- Vérification du confinement des opérations pour les produits hautement actifs
- Optimisation de la stratégie de validation et de sa facturation
- Ingénieur avec 2 à 5 ans d'expérience
- Aisance en anglais à l'écrit comme à oral
- Expérience de l'industrie pharmaceutique et connaissance BPF et annexe 15
- Force de proposition, dynamique et force de persuasion
- Gestion du stress
- Communication transverses et travail en équipe
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 2 semaines
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinMissionL'ingénieur(e) Qualification Validation est chargé(e) de participer aux activités de qualification et/ou de validation des équipements et de production, incluant la vérification continue des procédés ainsi que la validation des infrastructures du site y compris informatique.CompétencesElaboration de la stratégie de qualification et de...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 3 semaines
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinIngénieur Qualification ValidationL'ingénieur(e) Qualification Validation est un membre clé de notre équipe de qualité, responsable de la qualification et de la validation des équipements et des processus de production. Cette personne participe à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation, ainsi qu'à la vérification continue...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 4 semaines
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinIngénieur Qualification ValidationL'ingénieur(e) Qualification Validation est un membre clé de notre équipe de qualité, responsable de la qualification et de la validation des équipements et des processus de production. Cette personne participe à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation, ainsi qu'à la vérification continue...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 1 mois
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinQualification et ValidationL'ingénieur(e) Qualification Validation est chargé(e) de participer aux activités de qualification et/ou de validation des équipements et de production, incluant la vérification continue des procédés ainsi que la validation des infrastructures du site y compris informatique.MissionsÉlaborer la stratégie de qualification...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 4 semaines
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinQualification et ValidationL'ingénieur(e) Qualification Validation est chargé(e) de participer aux activités de qualification et/ou de validation des équipements et de production, incluant la vérification continue des procédés ainsi que la validation des infrastructures du site y compris informatique.MissionsÉlaborer la stratégie de qualification...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 2 semaines
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinMissionL'ingénieur(e) Qualification Validation participe aux activités de qualification et / ou de validation des équipements et de production, incluant la vérification continue des procédés ainsi que la validation des infrastructures du site y compris informatique.Compétences requisesIngénieur avec 2 à 5 ans d'expérienceAisance en anglais à...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 2 semaines
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinHoraires de travailHoraires standard (lundi-vendredi)Conditions environnementalesConformité à toutes les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et normes de sécurité, Chambre stérile : pas de produits capillaires, bijoux, maquillage, vernis à ongles, parfum, perforations exposées, cheveux faciaux, etc. autorisés, Bruits forts (équipements/machines),...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 2 semaines
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinHoraires de travailHoraires standard (lundi au vendredi)Conditions environnementalesConformité à toutes les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et normes de sécurité, Chambre stérile : pas de produits capillaires, bijoux, maquillage, vernis à ongles, parfum, perforations exposées, cheveux faciaux, etc. autorisés, Bruits forts...
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Ingénieur informatique industrielle
il y a 7 jours
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France TSE Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Ingénieur informatique industrielle pour rejoindre notre équipe de Data et Performance. Vous serez en charge de l'élaboration et de la mise en œuvre de systèmes de contrôle et de supervision pour nos projets.ResponsabilitésÉtude et développement de systèmes de contrôle et de supervisionDéveloppement de...
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Ingénieur informatique industrielle
il y a 2 semaines
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France TSE Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un ingénieur informatique industrielle pour rejoindre notre équipe de Data et Performance. Vous serez en charge de l'élaboration et de la mise en œuvre de systèmes de contrôle et de supervision pour nos projets.ResponsabilitésÉtude et développement de systèmes de contrôle et de supervisionDéveloppement de...
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Ingénieur informatique industrielle
il y a 1 semaine
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France TSE Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un ingénieur informatique industrielle pour rejoindre notre équipe de Data et Performance. Vous serez en charge de l'élaboration et de la mise en œuvre de systèmes de contrôle et de supervision pour nos projets.ResponsabilitésÉtude et développement de systèmes de contrôle et de supervisionDéveloppement de...
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Ingénieur Process
il y a 4 semaines
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinIngénieur Process - Un Défi StimulantThermo Fisher Scientific Inc., leader mondial dans le domaine de la science, recherche un Ingénieur Process expérimenté pour rejoindre son équipe dynamique. En tant qu'Ingénieur Process, vous serez responsable de la conception, de l'optimisation et de la mise en œuvre de processus de fabrication efficaces...
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Ingénieur Process
il y a 2 semaines
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinIngénieur Process - Thermo Fisher ScientificThermo Fisher Scientific, leader mondial dans le domaine de la science, recherche un ingénieur process expérimenté pour rejoindre son équipe dynamique.ResponsabilitésConcevoir et développer des processus de fabrication pour les liquides non stériles, en tenant compte des normes de qualité, de sécurité et...
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Ingénieur Process
il y a 3 semaines
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinIngénieur Process - Thermo Fisher ScientificThermo Fisher Scientific, leader mondial dans le domaine de la science, recherche un Ingénieur Process expérimenté pour rejoindre son équipe dynamique.ResponsabilitésConcevoir et développer des processus de fabrication pour les liquides non stériles, en tenant compte des normes de qualité, de sécurité et...
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Ingénieur Process
il y a 1 semaine
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinIngénieur Process - Thermo Fisher ScientificThermo Fisher Scientific, leader mondial dans le domaine de la science, recherche un ingénieur process expérimenté pour rejoindre son équipe dynamique.ResponsabilitésConcevoir et développer des processus de fabrication pour les liquides non stériles, en tenant compte des normes de qualité, de sécurité et...
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Ingénieur Process
il y a 4 semaines
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinIngénieur Process - Un Défi StimulantThermo Fisher Scientific, leader mondial dans le domaine de la science, recherche un Ingénieur Process expérimenté pour rejoindre son équipe dynamique. En tant qu'Ingénieur Process, vous serez responsable de la conception, de l'optimisation et de la mise en œuvre de processus de fabrication efficaces et...
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Ingénieur informatique industrielle
il y a 2 semaines
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Ingénieur R&D Mécanique
il y a 3 semaines
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Michael Page (France) Temps pleinIngénieur R&D MécaniqueNotre client, une filiale d'un leader dans le secteur des solutions de flux de production automatisées, fournit des solutions d'automatisation à des clients du secteur des produits de grande consommation dans le monde entier.ResponsabilitésConcevoir la partie mécanique des machinesParticiper à la réunion de lancement de...
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Ingénieur Process
il y a 4 semaines
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinIngénieur Process - Un Défi StimulantThermo Fisher Scientific, leader mondial dans le domaine de la science, recherche un Ingénieur Process expérimenté pour rejoindre son équipe dynamique. En tant qu'Ingénieur Process, vous serez responsable de la conception, de l'optimisation et de la mise en œuvre de processus de fabrication efficaces et...
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Ingénieur Process
il y a 1 semaine
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinIngénieur Process - Thermo Fisher ScientificThermo Fisher Scientific, leader mondial dans le domaine de la science, recherche un ingénieur process expérimenté pour rejoindre son équipe dynamique travaillant dans le domaine des liquides non stériles.ResponsabilitésConcevoir et développer des processus de fabrication pour les liquides non stériles, en...