Ingénieur Qualification Validation

il y a 2 semaines


BourgoinJallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein
Mission

L'ingénieur(e) Qualification Validation participe aux activités de qualification et / ou de validation des équipements et de production, incluant la vérification continue des procédés ainsi que la validation des infrastructures du site y compris informatique.

Compétences
  • Elaboration de la stratégie de qualification et de validation
  • Préparation des protocoles QC/QI/QO/QP et suivi des protocoles
  • Rédaction des rapports finaux
  • Suivi des écarts et information des utilisateurs
  • Archivage des documents
  • Elaboration des indicateurs de qualification
  • Rédaction des APR
  • Participation aux FAT et SAT
  • Suivi des prestataires de qualification
  • Optimisation de la stratégie de qualification
  • Revue périodique de qualification
Validation de process
  • Validation des procédés dans le respect des BPF et référentiels en vigueur et dans les délais/OTD
  • Elaboration de la stratégie de validation et du validation master plan
  • Analyse des besoins clients lors des transferts/changements majeurs et interface pendant la validation
  • Validation des procédés de fabrication et de conditionnement ainsi que de nettoyage et stockage en conformité avec les exigences règlementaires et clients
  • Assurance de la réalisation de l'activité CPV (continuous process verification)
  • Rédaction des documents CPV (analyses de risques, rapports)
  • Suivi de revalidation annuelle de nettoyage
  • Vérification du confinement des opérations pour les produits hautement actifs
  • Optimisation de la stratégie de validation et de sa facturation
Profil
  • Ingénieur avec 2 à 5 ans d'expérience
  • Aisance en anglais à l'écrit comme à oral
  • Expérience de l'industrie pharmaceutique et connaissance BPF et annexe 15
  • Force de proposition, dynamique et force de persuasion
  • Gestion du stress
  • Communication transverses et travail en équipe


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    Ingénieur Qualification ValidationL'ingénieur(e) Qualification Validation est un membre clé de notre équipe de qualité, responsable de la qualification et de la validation des équipements et des processus de production. Cette personne participe à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation, ainsi qu'à la vérification continue...


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    MissionL'ingénieur(e) Qualification Validation participe aux activités de qualification et / ou de validation des équipements et de production, incluant la vérification continue des procédés ainsi que la validation des infrastructures du site y compris informatique.Compétences requisesIngénieur avec 2 à 5 ans d'expérienceAisance en anglais à...


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Horaires de travailHoraires standard (lundi-vendredi)Conditions environnementalesConformité à toutes les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et normes de sécurité, Chambre stérile : pas de produits capillaires, bijoux, maquillage, vernis à ongles, parfum, perforations exposées, cheveux faciaux, etc. autorisés, Bruits forts (équipements/machines),...


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    Horaires de travailHoraires standard (lundi au vendredi)Conditions environnementalesConformité à toutes les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et normes de sécurité, Chambre stérile : pas de produits capillaires, bijoux, maquillage, vernis à ongles, parfum, perforations exposées, cheveux faciaux, etc. autorisés, Bruits forts...


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    Présentation du posteNous recherchons un Ingénieur informatique industrielle pour rejoindre notre équipe de Data et Performance. Vous serez en charge de l'élaboration et de la mise en œuvre de systèmes de contrôle et de supervision pour nos projets.ResponsabilitésÉtude et développement de systèmes de contrôle et de supervisionDéveloppement de...


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    Présentation du posteNous recherchons un ingénieur informatique industrielle pour rejoindre notre équipe de Data et Performance. Vous serez en charge de l'élaboration et de la mise en œuvre de systèmes de contrôle et de supervision pour nos projets.ResponsabilitésÉtude et développement de systèmes de contrôle et de supervisionDéveloppement de...


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  • Ingénieur Process

    il y a 4 semaines


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    Ingénieur Process - Un Défi StimulantThermo Fisher Scientific Inc., leader mondial dans le domaine de la science, recherche un Ingénieur Process expérimenté pour rejoindre son équipe dynamique. En tant qu'Ingénieur Process, vous serez responsable de la conception, de l'optimisation et de la mise en œuvre de processus de fabrication efficaces...

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    il y a 2 semaines


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    Ingénieur Process - Thermo Fisher ScientificThermo Fisher Scientific, leader mondial dans le domaine de la science, recherche un ingénieur process expérimenté pour rejoindre son équipe dynamique.ResponsabilitésConcevoir et développer des processus de fabrication pour les liquides non stériles, en tenant compte des normes de qualité, de sécurité et...

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    il y a 3 semaines


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  • Ingénieur Process

    il y a 1 semaine


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    il y a 4 semaines


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  • Ingénieur R&D Mécanique

    il y a 3 semaines


    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Michael Page (France) Temps plein

    Ingénieur R&D MécaniqueNotre client, une filiale d'un leader dans le secteur des solutions de flux de production automatisées, fournit des solutions d'automatisation à des clients du secteur des produits de grande consommation dans le monde entier.ResponsabilitésConcevoir la partie mécanique des machinesParticiper à la réunion de lancement de...

  • Ingénieur Process

    il y a 4 semaines


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  • Ingénieur Process

    il y a 1 semaine


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