Ingénieur Qualification Validation
il y a 1 semaine
L'ingénieur(e) Qualification Validation est chargé(e) de participer aux activités de qualification et/ou de validation des équipements et de production, incluant la vérification continue des procédés ainsi que la validation des infrastructures du site y compris informatique.
Missions- Élaborer la stratégie de qualification dans l'élaboration d'un plan directeur de qualification, validation des systèmes informatisés, le plan de validation et QPT (quality plan for transfer)
- Préparer les protocoles QC/QI/QO/QP et suivre les protocoles
- Rédiger les rapports finaux
- Effectuer le suivi des écarts et de l'information des utilisateurs
- Effectuer l'archivage des documents
- Participer à l'élaboration des indicateurs de qualification
- Participer à la rédaction des APR
- Participer aux FAT et SAT
- Suivre les prestataires de qualification
- Participer à l'optimisation de stratégie de qualification
- Effectuer les revues périodiques de qualification
- Garantir la validation des procédés dans le respect des BPF et référentiels en vigueur et dans les délais/OTD
- Participer à l'élaboration de la stratégie de validation et du validation master plan
- Analyser les besoins clients lors des transferts/changements majeurs et être l'interface pendant la validation (plan de validation/protocole/rapport)
- Effectuer les validations de procédés de fabrication et de conditionnement ainsi que de nettoyage et stockage en conformité avec les exigences règlementaires et clients
- Assurer la réalisation de l'activité CPV (continuous process verification)
- Rédiger les documents CPV (analyses de risques, rapports)
- Assurer le suivi de revalidation annuelles de nettoyage
- Effectuer en collaboration avec le service EHS la vérification du confinement des opérations pour les produits hautement actifs
- Participer à l'optimisation de stratégie de validation et de sa facturation
- Ingénieur avec 2 à 5 ans d'expérience
- Aisance en anglais à l'écrit comme à l'oral
- Expérience de l'industrie pharmaceutique et connaissance BPF et annexe 15
- Force de proposition, dynamique et force de persuasion
- Gestion du stress
- Communication transverses et travail en équipe
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 3 jours
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinIngénieur Qualification ValidationL'ingénieur(e) Qualification Validation est un membre clé de notre équipe de qualité, responsable de la qualification et de la validation des équipements et des processus de production. Cette personne participe à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation, ainsi qu'à la vérification continue...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 5 jours
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinIngénieur Qualification ValidationL'ingénieur(e) Qualification Validation est un membre clé de notre équipe de qualité, responsable de la qualification et de la validation des équipements et des processus de production. Cette personne participe à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation, ainsi qu'à la vérification continue...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 2 semaines
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinQualification et ValidationL'ingénieur(e) Qualification Validation est chargé(e) de participer aux activités de qualification et/ou de validation des équipements et de production, incluant la vérification continue des procédés ainsi que la validation des infrastructures du site y compris informatique.MissionsÉlaborer la stratégie de qualification...
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Ingénieur en Validation et Qualification des Systèmes
il y a 1 mois
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinL'ingénieur(e) en Validation et Qualification joue un rôle clé dans les activités de validation et de qualification des équipements ainsi que des processus de production, en assurant une surveillance continue des procédés et la validation des infrastructures, y compris les systèmes informatiques. Missions : Qualification : Contribuer à la...
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Ingénieur en Validation et Qualification des Systèmes
il y a 1 mois
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinL'ingénieur(e) en Validation et Qualification joue un rôle clé dans les processus de validation et de qualification des équipements ainsi que des systèmes de production, en veillant à la conformité continue des méthodes et à la validation des infrastructures, y compris les systèmes informatiques. Missions : Qualification : Contribuer à la...
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Ingénieur en Validation et Qualification des Systèmes
il y a 1 mois
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinL'ingénieur(e) en Validation et Qualification joue un rôle clé dans les activités de vérification et de validation des équipements ainsi que des processus de production, en assurant un contrôle continu des méthodes et la validation des infrastructures, y compris les systèmes informatiques. Missions : Qualification : Contribuer à la...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 2 semaines
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinMissionL'ingénieur(e) Qualification Validation est chargé(e) de participer aux activités de qualification et/ou de validation des équipements et de production, incluant la vérification continue des procédés ainsi que la validation des infrastructures du site y compris informatique.CompétencesElaboration de la stratégie de qualification et de...
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Ingénieur(e) en Validation des Procédés
il y a 1 mois
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinDans le cadre d'un remplacement temporaire, nous recherchons un(e) ingénieur(e) en Validation des Procédés. Les responsabilités principales incluent la validation des procédés, mais d'autres tâches peuvent être ajoutées selon les besoins. Validation des procédés : Assurer la conformité des validations avec les Bonnes Pratiques de...
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Ingénieur(e) en Validation des Procédés
il y a 1 mois
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinDans le cadre d'un remplacement temporaire, nous sommes à la recherche d'un(e) ingénieur(e) en validation des procédés. Les responsabilités principales incluent la validation des méthodes de fabrication, avec la possibilité d'ajouter d'autres tâches selon les besoins. Validation des procédés : Assurer la conformité des validations avec les Bonnes...
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Ingénieur Process
il y a 6 jours
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinIngénieur Process - Un Défi StimulantThermo Fisher Scientific Inc., leader mondial dans le domaine de la science, recherche un Ingénieur Process expérimenté pour rejoindre son équipe dynamique. En tant qu'Ingénieur Process, vous serez responsable de la conception, de l'optimisation et de la mise en œuvre de processus de fabrication efficaces...
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Ingénieur Process
il y a 1 jour
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinIngénieur Process - Thermo Fisher ScientificThermo Fisher Scientific, leader mondial dans le domaine de la science, recherche un Ingénieur Process expérimenté pour rejoindre son équipe dynamique.ResponsabilitésConcevoir et développer des processus de fabrication pour les liquides non stériles, en tenant compte des normes de qualité, de sécurité et...
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Ingénieur Process
il y a 1 semaine
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinIngénieur Process - Un Défi StimulantThermo Fisher Scientific, leader mondial dans le domaine de la science, recherche un Ingénieur Process expérimenté pour rejoindre son équipe dynamique. En tant qu'Ingénieur Process, vous serez responsable de la conception, de l'optimisation et de la mise en œuvre de processus de fabrication efficaces et...
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Ingénieur Process
il y a 1 semaine
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinIngénieur Process - Un Défi StimulantThermo Fisher Scientific, leader mondial dans le domaine de la science, recherche un Ingénieur Process expérimenté pour rejoindre son équipe dynamique. En tant qu'Ingénieur Process, vous serez responsable de la conception, de l'optimisation et de la mise en œuvre de processus de fabrication efficaces et...
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Ingénieur Conception Mécanique
il y a 1 semaine
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Michael Page (France) Temps pleinDéveloppez vos compétences en conception mécaniqueNotre client, une filiale d'un leader dans le secteur des solutions de flux de production automatisées, recherche un Ingénieur Conception Mécanique pour concevoir la partie mécanique des machines.ResponsabilitésConcevoir la partie mécanique des machines en collaboration avec le Responsable du Bureau...
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Ingénieur Conception Mécanique
il y a 1 semaine
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Michael Page (France) Temps pleinDéveloppez vos compétences en conception mécaniqueNotre client, une filiale d'un leader dans le secteur des solutions de flux de production automatisées, recherche un Ingénieur Conception Mécanique pour concevoir la partie mécanique des machines. Vous travaillerez en relation directe avec le Responsable du Bureau d'Études Mécanique et serez chargé...
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Ingénieur Conception Mécanique H/F
il y a 2 semaines
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Michael Page Temps pleinLe rôle de l'Ingénieur Conception MécaniqueEn étroite collaboration avec le Responsable du Bureau d'Études Mécanique, l'Ingénieur Conception Mécanique est chargé de concevoir la partie mécanique des machines. Ses activités et responsabilités incluent : * Participation à la réunion de lancement de projet, * Réalisation des...
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Ingénieur Process
il y a 2 semaines
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein**About Thermo Fisher Scientific**Thermo Fisher Scientific est une entreprise leader dans le domaine de la science, avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Nous sommes là pour soutenir nos clients dans leur recherche en sciences...
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Ingénieur Conception Mécanique H/F
il y a 1 semaine
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Michael Page Temps pleinLe rôle de l'Ingénieur Conception MécaniqueEn tant qu'Ingénieur Conception Mécanique, vous travaillerez en étroite collaboration avec le Responsable du Bureau d'Études Mécanique pour concevoir et développer des machines et des systèmes mécaniques innovants.ResponsabilitésParticiper à la réunion de lancement de projet pour discuter...
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Ingénieur Conception Mécanique
il y a 5 jours
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Michael Page (France) Temps pleinDéveloppez vos compétences en conception mécaniqueNotre client, une filiale d'un leader dans le secteur des solutions de flux de production automatisées, recherche un Ingénieur Conception Mécanique pour rejoindre son équipe.ResponsabilitésConcevoir la partie mécanique des machinesParticiper à la réunion de lancement de projetRéaliser les...
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Ingénieur Conception Mécanique
il y a 14 heures
Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Michael Page (France) Temps pleinDéveloppez vos compétences en conception mécaniqueNotre client, une filiale d'un leader dans le secteur des solutions de flux de production automatisées, recherche un Ingénieur Conception Mécanique pour concevoir la partie mécanique des machines.ResponsabilitésConcevoir la partie mécanique des machinesParticiper à la réunion de lancement de...