Evaluateur scientifique pharmacocinétique spécialisé en pharmacométrie

il y a 3 jours


SaintDenis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein
Poste d'Evaluateur scientifique pharmacocinétique spécialisé en pharmacométrie

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) recherche un Evaluateur scientifique pharmacocinétique spécialisé en pharmacométrie pour rejoindre son équipe.

Contexte

L'ANSM est l'organisme responsable de la sécurité des médicaments et des produits de santé en France. Notre mission est de garantir la sécurité, l'efficacité et l'innovation des produits de santé disponibles sur le marché.

Responsabilités
  • Expertiser les demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) et leurs variations relatives à la pharmacocinétique et la pharmacodynamique.
  • Participer aux activités d'autorisation d'essai clinique, d'avis scientifiques et de PIP.
  • Rédiger des rapports documentés et synthétiques pour aboutir à un avis ou une recommandation.
  • Participer à la veille scientifique et suivre la littérature sur les technologies émergentes en pharmacocinétique et pharmacométrie.
Compétences requises
  • Maîtrise des aspects fondamentaux de la pharmacocinétique (approche classique NCA, modélisation PK de population et relations PK-PD).
  • Connaissances des principaux logiciels utilisés en pharmacocinétique et pharmacométrie (Phoenix, NONMEM, Monolix...).
  • Solides connaissances en statistiques et maîtrise de logiciels utilisés en statistiques (MatLab, SAS).
  • Bonne connaissance théorique et expériences pratiques des méthodes de bioanalyse utilisées pour le dosage des médicaments chimiques et biologiques.
  • Connaissances sur la réglementation européenne en relation avec la mise sur le marché des médicaments.
  • Capacité à contextualiser son travail dans les critères d'octroi d'une AMM : compréhension des enjeux de qualité et de bénéfice-risque.
  • Capacité de travail en équipe : réunions de travail incluant présentation, argumentation et échanges.
Caractéristiques administratives

CDD de droit public de 3 ans, détachement fonction publique d'État, territoriale ou hospitalière possible.

Catégorie d'emploi : CE1

Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire

Localisation du poste : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé



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