Expert en évaluation scientifique en pharmacocinétique et modélisation

il y a 4 semaines

SaintDenis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

Présentation du poste

Direction : Direction des métiers scientifiques

Pôle : Cellule d'évaluation Pharmacocinétique et Pharmacométrie

Relations hiérarchiques et fonctionnelles :

Hiérarchiques : Coordonnateur de la cellule d'évaluation Pharmacocinétique et Pharmacométrie

Fonctionnelles : Collaboration avec plusieurs directions, incluant la Direction Europe et Innovations, la Direction des Autorisations, ainsi que des directions médicales et réglementaires.

Collaboration interne et externe :

Internes : Interaction avec des évaluateurs scientifiques et réglementaires, inspecteurs et autres experts.

Externes : Établissement de liens avec des experts externes et relations avec des agences de sécurité sanitaire au niveau européen.

Finalité du poste

Fournir une expertise approfondie sur les données scientifiques en pharmacocinétique et pharmacodynamique, contribuant à l'élaboration d'avis éclairés sur le rapport bénéfice/risque des nouveaux médicaments et des médicaments génériques.

Responsabilités principales

  • Évaluer les demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) et leurs modifications, tant pour les dossiers nationaux qu'européens, en ce qui concerne la pharmacocinétique et la pharmacodynamique.
  • Participer aux processus d'autorisation d'essais cliniques et fournir des avis scientifiques en lien avec la pharmacocinétique et pharmacodynamique.
  • Rédiger des rapports synthétiques et documentés, aboutissant à des recommandations.
  • Assurer une veille scientifique en participant à des congrès et en suivant les avancées dans le domaine de la pharmacocinétique et pharmacodynamique.

Responsabilités secondaires

  • Contribuer à des groupes de travail européens ou internationaux sur des problématiques liées à la pharmacocinétique et pharmacodynamique.
  • Participer à l'évaluation des essais cliniques et des demandes d'accès précoce.
  • Apporter un soutien à la rédaction de documents scientifiques destinés à un public professionnel.

Qualifications requises

Diplôme : Médecin, Pharmacien ou diplôme scientifique avec un Master en Pharmacocinétique et un Doctorat en pharmacologie ou pharmacométrie.

Expérience professionnelle

Expérience significative en recherche et développement de médicaments, acquise dans des institutions de recherche, organisations régulatrices ou entreprises pharmaceutiques.

Compétences clés

  • Maîtrise des principes fondamentaux de la pharmacocinétique et pharmacodynamique.
  • Expérience en modélisation et simulation.
  • Connaissance des logiciels utilisés en pharmacocinétique et pharmacodynamique.
  • Solides compétences en statistiques et utilisation de logiciels statistiques.
  • Compréhension des réglementations européennes concernant la mise sur le marché des médicaments.
  • Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement.
  • Maîtrise de l'anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral.

Caractéristiques administratives

Type de contrat : CDD de droit public, possibilité de détachement.

Catégorie d'emploi : CE1

Emploi repère : Évaluateur scientifique et réglementaire

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap.

  • Expert en évaluation scientifique en pharmacocinétique et modélisation

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'un nouveau défi professionnel ?Vous souhaitez contribuer à un travail significatif ?La santé publique vous intéresse ?L'ANSM, acteur clé dans le domaine de la santé publique, est l'organisation qu'il vous faut.En tant qu'autorité de régulation, l'ANSM œuvre pour garantir que les produits de santé disponibles en France...

  • Apprenti Évaluateur des Essais de Bioéquivalence pour les Médicaments

    il y a 1 jour

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du Poste Objectif du Poste : L'apprenti sera chargé de l'évaluation des essais de bioéquivalence pour les demandes d'AMM et de leurs variations (médicaments génériques et hybrides). Il devra proposer des avis en tenant compte des enjeux et des impératifs de santé publique. Il sera amené à travailler en langue anglaise...

  • Stagiaire en Évaluation des Essais de Bioéquivalence Médicamenteuse

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du poste Objectif du poste : Suite à une formation appropriée, l'apprenti sera responsable de l'analyse des essais de bioéquivalence pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) ainsi que pour leurs modifications (Médicaments génériques et hybrides). Il (elle) formulera des recommandations en tenant compte des...

  • Stagiaire en Évaluation des Essais de Bioéquivalence Médicamenteuse

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du poste Objectif du poste : Suite à une formation appropriée, l'apprenti sera responsable de l'analyse des essais de bioéquivalence pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) ainsi que pour leurs modifications (Médicaments génériques et hybrides). Il (elle) formulera des recommandations en tenant compte des...

  • Stagiaire en Évaluation des Essais de Bioéquivalence Médicamenteuse

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du poste Objectif du poste : Suite à une formation appropriée, l'apprenti sera responsable de l'analyse des essais de bioéquivalence pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) ainsi que pour leurs modifications (Médicaments génériques et hybrides). Il (elle) formulera des recommandations en tenant compte des...

  • Stagiaire en Évaluation des Essais de Bioéquivalence Médicamenteuse

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du poste Objectif du poste : Suite à une formation appropriée, l'apprenti sera responsable de l'analyse des essais de bioéquivalence pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) ainsi que pour leurs modifications (Médicaments génériques et hybrides). Il (elle) formulera des recommandations en tenant compte des...

  • Stagiaire en Évaluation des Essais de Bioéquivalence pour Médicaments

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'une opportunité enrichissante ?Souhaitez-vous contribuer à un domaine qui a un impact significatif ?La santé publique vous intéresse ?L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) est l'endroit idéal pour vous.En tant qu'acteur clé de la santé publique, l'ANSM s'engage à garantir que les...

  • Chef de projet scientifique

    il y a 1 jour

    Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Missions et responsabilitésLe candidat sélectionné occupera le poste de Chef de projet scientifique au sein de la Haute Autorité de Santé. Ses missions principales seront les suivantes :Évaluation des actes professionnels : évaluer les actes professionnels en vue de leur remboursement, en tenant compte des dernières recherches scientifiques et des...

  • Chef de projet scientifique

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Poste à pourvoir : Chef de projet scientifique (h/f)Emploi : Conduite de projet - Évaluations - RecommandationsFilière : Expertise scientifiqueEmploi-repère : Chef de projetCatégorie d'emploi : Catégorie 1Type de contrat : Contrat à durée indéterminée / Temps completMotif : Remplacement de personnel permanentLocalisation : Saint-DenisRémunération...

  • Évaluateur publicité des médicaments en oncologie

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du posteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un Évaluateur publicité des médicaments en oncologie pour rejoindre son équipe.Compétences requisesCapacité d'analyse et de synthèse dans le domaine scientifiqueCapacité rédactionnelle et d'expression orale (en français et en...

  • Évaluateur Scientifique et Réglementaire

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Mission et ResponsabilitésL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un évaluateur scientifique et réglementaire pour rejoindre son équipe pluridisciplinaire de collaborateurs.Évaluation des Demandes d'AutorisationRéaliser une évaluation scientifique des données fournies à l'appui du dossier afin de...

  • Expert en évaluation de la qualité des médicaments chimiques

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du posteDirection : Direction des Métiers ScientifiquesPôle : Pôle qualité des médicaments chimiques et phytothérapeutiques(PHARMAC)Relations hiérarchiques et fonctionnelles :Supérieur hiérarchique : Cheffe de pôleRelations fonctionnelles : Référente et évaluateurs en qualité pharmaceutiqueCollaborations internes et externes...

  • Assistant au Responsable du Service Scientifique en Évaluation des Dispositifs

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Assistant au Responsable du Service Scientifique en Évaluation des Dispositifs (H/F) - CDI Poste à pourvoir : Assistant(e) au Responsable du Service Scientifique en Évaluation des Dispositifs (H/F) Emploi - repère : Assistant(e) au Responsable du Service Scientifique Catégorie d'emploi : Catégorie 1 Motif : Remplacement de personnel permanent ...

  • Expert en Évaluation des Produits de Santé

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    La Haute Autorité de Santé (HAS), autorité publique indépendante à caractère scientifique, vise à promouvoir la qualité dans les domaines sanitaire, social et médico-social au bénéfice des personnes.Elle accompagne les pouvoirs publics en éclairant leurs décisions, collabore avec les professionnels de santé pour optimiser leurs pratiques et...

  • Expert en Évaluation Clinique et en Sécurité des Produits de Santé

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un Évaluateur Clinique - Spécialiste en Sécurité des Médicaments pour rejoindre son équipe.Compétences et ResponsabilitésEvaluation des données d'essais cliniques déposées dans le cadre des demandes d'AMM ou de variations...

  • Coordinateur(-trice) en Évaluation Scientifique et Réglementaire

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Description du PosteCe rôle consiste à organiser et superviser l'évaluation des demandes d'autorisation d'essais cliniques ainsi que des modifications substantielles de ces essais dans le respect des délais impartis.Activités PrincipalesCoordonner l'évaluation des demandes d'autorisation d'essais cliniques et des modifications substantielles pour tous...

  • Chef de projet scientifique évaluation de santé publique et évaluation des vaccins

    il y a 1 jour

    Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de santé Temps plein

    MissionL'Haute Autorité de santé (HAS) est une institution publique chargée de l'évaluation des technologies de santé et de la santé publique. Nous sommes à la recherche d'un Chef de projet scientifique évaluation de santé publique et évaluation des vaccins pour rejoindre notre équipe.ResponsabilitésConduire l'évaluation des...

  • Gestionnaire Scientifique au sein de la Direction de l'Évaluation et de l'Accès à l'Innovation

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de santé Temps plein

    La Haute Autorité de Santé (HAS) recherche un Gestionnaire Scientifique au sein de son service d'évaluation de santé publique et d'évaluation des vaccins. Vous rejoindrez une équipe dynamique et experte, chargée de réaliser les rapports et recommandations de santé publique ainsi que les évaluations et recommandations...

  • Coordinateur(-trice) en évaluation scientifique et réglementaire

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France Agence nationale de sécurité du médicament et des... Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'un nouveau défi professionnel ? Vous souhaitez vous investir dans une mission porteuse de sens ? La santé publique vous intéresse ? L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est l'endroit idéal pour vous. En tant qu'acteur clé de la santé publique, l'ANSM œuvre pour garantir que les...

  • Responsable de projet en évaluation scientifique

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Poste à pourvoirIntitulé du poste : Responsable de projet en évaluation scientifiqueType de contrat : Contrat à durée déterminée de 3 ans / Temps pleinCatégorie d'emploi : Catégorie 1Rémunération : Selon expérience et niveau de formation, en référence aux grilles indiciaires des agences sanitaires.DESCRIPTION DU POSTEDirection et service...