Responsable Qualité Projets Industriels

il y a 2 semaines


Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France PHARMELIS Temps plein
Informations sur l'offre d'emploi
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Ce poste est proposé par Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...).

L'estimation du salaire pour ce poste est comprise entre 55 000€ et 70 000€.

Vous travaillez en CDI dans le secteur des Alpes-Maritimes.

Description du poste
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Rattaché(e) au Directeur Assurance qualité du site, vous garantissez la conformité aux référentiels internes des livrables qualités relatifs aux projets de votre secteur (nouveaux équipements, bâtiments, process, produits).

Vous êtes le Référent Qualité pour les projets industriels Pharma du site.
Vous travaillez en collaboration avec des équipes pluridisciplinaires Industrielles (Assurance Qualité, MSAT, Service Technique, Unités de production, Contrôle Qualité...), R&D et Corporate.

Vos missions :

  • Définition des exigences Qualité pour les projets en accord avec la réglementation,
  • Gestion fonctionnelle des équipes AQ impliquées dans le projet (externes et internes),
  • Processus dérogation,
    Processus Change Control,
    Processus de maîtrise du risque,
    Processus dossier de modification pour les autorités,
    Processus de mise en service et de qualification/validation,
  • Suivi de l'évolution des réglementations : évaluation de leur impact sur les activités et proposition de plans d'action.
Compétences requises
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De formation Pharmacien, Ingénieur, Bac+5, ou niveau équivalent acquis grâce à votre expérience.

Avoir une expérience significative au sein d'une industrie pharmaceutique (de préférence stérile).
Avoir une bonne connaissance des concepts de Qualification / Validation.

Pouvoir faire preuve de pragmatisme, avoir un bon esprit d'analyse mais aussi de synthèse.
Avoir un fort leadership et être capable de mener plusieurs projets en même temps en étant force de proposition.
Pouvoir communiquer efficacement avec l'ensemble de vos interlocuteurs (internes et externes).

Conditions d'exercice
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Ce poste nécessite une bonne connaissance de la langue anglaise, à l'oral et à l'écrit.

Le lieu d'exercice sera le secteur des Alpes-Maritimes.



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    il y a 4 semaines


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    Il y a 2 mois


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