Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique H/F

il y a 4 jours


SaintPriest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Spie Temps plein

Description du poste

Intitulé de la fonction / poste

Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique H/F

Type de contrat

Durée indéterminée

Nature de contrat

Temps plein

Statut

Cadre

Votre mission

Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de l'industrie pharmaceutique et cosmétique / dispositifs médicaux, tout au long du cycle de vie des projets, de la conception jusqu'au support en production.

Agissant pour le compte des équipes clients, ou bien au sein de grands projets menés par SPIE Industrie, les consultants SPIE Life Sciences interviennent sur différents métiers (technique, qualité, réglementaire...).

Nous recrutons un Ingénieur Qualification et Validation.

Vous serez rattaché à un des responsables de secteur SPIE (basés en régions Lyonnaise, Alsace, Normandie, ou IdF-Nord), en charge de votre suivi en interne et au cours de vos projets chez les clients.

Dans le cadre de projets de revamping ou de nouvelles installations pharmaceutiques, vous interviendrez sur les opérations de commissioning, qualification et validation :

  • Définition de la stratégie de tests (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) pour des équipements, systèmes environnementaux, utilités...
  • Définition des tests validation SI, ou validation process et nettoyage,
  • Participation à l'analyse de risque / d'impacts,
  • Rédaction des documents de Qualification / Validation (protocoles et rapports),
  • Suivi d'exécution des tests chez les fournisseurs et / ou sur le site client,
  • Gestion et suivi des non-conformités

Vous travaillerez en étroite collaboration avec les services connexes du site (services techniques, production, qualité, métrologie) et les fournisseurs.

Votre profil

Vous êtes ingénieur et vous avez au moins deux ans d'expériences dans le secteur pharmaceutique.

Vous connaissez la qualification et la validation.

Vous êtes autonomes et rigoureux.

Localisation du poste

Europe, France, Auvergne-Rhone-Alpes, SAINT PRIEST

Lieu de travail

LILLE

Critères candidat

Niveau d'étude recherché

F-Master ou équivalent

Expérience minimum

3 ans ou plus

Langue(s) de travail

français (E-Bilingue ou Langue Maternelle)



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