Chargé d'Affaires Réglementaires

il y a 21 heures


Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Aixial Group Temps plein

Aixial Group recherche un expert en affaires réglementaires pour renforcer son équipe.

Le poste de Chargé d'Affaires Réglementaires - FDA H/F est un opportunité de rejoindre une équipe dynamique et de contribuer à la stratégie réglementaire de l'entreprise.

Responsabilités :

  • Participer à l'élaboration de dossiers FDA/BARDA et EUA
  • Contribuer à la création et à l'exécution de la stratégie réglementaire
  • Participer à la définition du contenu du dossier d'enregistrement et de gestion du cycle de vie
  • Évaluer les résultats des stratégies réglementaires tout au long du cycle de vie
  • Participer à la conception du plan de soumission réglementaire
  • Gérer les mises à jour réglementaires

Compétences requises :

  • Diplôme en BAC+5 en Affaires Réglementaires ou équivalence
  • 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires - Global
  • Expérience en Pharmaceutique et/ou en Dispositifs Médicaux
  • Connaissance des autorités de santé FDA et EMA
  • Anglais courant à l'écrit et à l'oral

À savoir :

  • Le poste prévoit des jours de télétravail
  • Localisation : en région Bourgogne-Franche-Comté


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    AIXIAL Group recherche un expert en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe. Le poste consiste à participer à l'élaboration de dossiers FDA/BARDA et EUA, ainsi qu'à la création et à l'exécution de la stratégie réglementaire. Le candidat idéal possède un diplôme en affaires réglementaires ou une équivalence, ainsi que 5 ans...


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    AIXIAL Group recherche un expert en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe. Le poste consiste à participer à l'élaboration de dossiers FDA/BARDA et EUA, ainsi qu'à la création et à l'exécution de la stratégie réglementaire. Le candidat idéal possède un diplôme en affaires réglementaires ou une équivalence, ainsi que 5 ans...


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    AIXIAL Group recherche un expert en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe. Le poste consiste à participer à l'élaboration de dossiers FDA/BARDA et EUA, ainsi qu'à la création et à l'exécution de la stratégie réglementaire. Le candidat idéal possède un diplôme en affaires réglementaires ou une équivalence, ainsi que 5 ans...


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