Ingénieur en méthodes de contrôle qualité pour le développement de réactifs
il y a 1 semaine
Rôle
L'ingénieur sélectionné pour le poste de « Ingénieur en méthodes de contrôle qualité pour le développement de réactifs » rejoindra l'équipe « Reagents Product Development » dans le département R&D. Le rôle consiste à développer et optimiser des méthodes de contrôle qualité pour les réactifs dans le but de fournir au service Contrôle Qualité des méthodes « ready to use » adaptées aux besoins. Cette équipe se situe à l'interface de la R&D et du QC.
Missions principales
- Définir, développer, optimiser et mettre en place les nouvelles méthodes et les méthodes existantes de test de contrôle qualité (QC) des réactifs (tampons, enzymes, nucléotides), consommables et kits : déterminer les seuils pertinents, les critères d'acceptation, la linéarité, la limite de détection (LOD), la limite de quantification (LOQ), la répétabilité et reproductibilité ;
- Établir les spécifications et les tests analytiques et fonctionnels nécessaires pour qualifier les matières premières et les produits finis ;
- Participer à l'établissement des designs expérimentaux pour un transfert efficace vers l'équipe QC ;
- Communiquer efficacement avec les départements R&D, développement de produits (PD) et QC pour traduire les méthodes de test et de contrôle ébauchées en R&D en instructions de méthodes QC validées sur des équipements analytiques ;
- Participer à la rédaction des protocoles et rapports de transfert et validation afin d'assurer la traçabilité des process développés et faciliter les transferts et la formation de l'équipe QC ;
- Former l'équipe QC aux nouvelles méthodes de test développées ;
- Comprendre et implémenter les process de qualité comme Change Control, Corrective Actions/Preventative Actions (CAPA), Risk Analysis et Out of Specification (OOS) ;
- Être garant des bonnes pratiques de laboratoire/documentation, rédiger des procédures opérationnelles standard (SOP) et les faire appliquer ;
- Présenter régulièrement l'avancement de vos travaux au sein des départements R&D, PD, et QC ;
- Promouvoir l'amélioration continue dans l'entreprise, en dehors de son domaine d'expertise immédiat lorsque cela est nécessaire, afin de garantir la robustesse des processus de méthodes QC des réactifs.
Expérience demandée
- Bac+5 en Biotechnologie, Biologie Moléculaire, Chimie, ou équivalent ;
- 1 à 3 ans d'expérience en R&D et/ou Contrôle Qualité ;
- Expérience dans les méthodes analytiques de biologie moléculaire, biochimie et chimie (qPCR, caractérisation et/ou synthèse d'acides nucléiques, test d'activité, électrophorèse, HPLC) ;
- Bonne connaissance en CQ/AQ ;
- Intérêt pour le travail sur automates ;
- Bonne maîtrise d'Excel ;
- Grande rigueur et qualité d'organisation ;
- Dynamisme, réactivité et adaptabilité (capable de gérer des changements de priorités) ;
- Aptitude à travailler au sein d'une équipe multidisciplinaire ;
- Excellentes compétences en communication et relations interpersonnelles ;
- Bon niveau d'anglais (équipe internationale).
Souhaitée
- Connaissances en statistiques ;
- Expérience dans le développement de protocoles DOE ;
- Capacité à interpréter et manipuler des données Next Generation Sequencing (NGS) ;
- Expérience dans une société de biotechnologie et/ou dans un environnement de production/haut-débit avec des systèmes d'automatisation et/ou en environnement GMP.
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