Ingénieur en Commissioning et Qualification

il y a 4 semaines


Strasbourg, Grand Est, France Amaris Consulting Temps plein
Description du poste

Nous recherchons un Ingénieur en Commissioning et Qualification expérimenté pour rejoindre notre équipe de projet. Le candidat idéal sera responsable de la conception, du développement et de l'exécution des protocoles de commissioning et de qualification pour les équipements et systèmes utilisés dans le secteur pharmaceutique.

Responsabilités :

  • Concevoir, développer et exécuter des protocoles de commissioning et de qualification pour les autoclaves, CIP, SIP, cleaning utilities, filling line, formulation et autres équipements.
  • Assurer la conformité aux normes réglementaires telles que la FDA, l'EMA, ainsi qu'aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).
  • Effectuer des analyses de risques et identifier les exigences spécifiques de commissioning et de qualification pour les différents équipements et systèmes.
  • Gérer les activités de commissioning et de qualification tout au long du cycle de vie des équipements et systèmes.
  • Collaborer avec les équipes de développement, de production et de qualité pour garantir l'intégrité des processus et des produits.
  • Rédiger et réviser les documents de qualification (IQ, OQ, PQ) et les rapports associés.
  • Assurer la maintenance et la calibration des équipements selon les normes en vigueur.

Qualifications requises :

  • Diplôme en génie (génie chimique, génie mécanique, génie pharmaceutique, etc.) ou dans un domaine connexe.
  • Minimum 3 ans d'expérience dans le commissioning et la qualification d'autoclaves, CIP, SIP, cleaning utilities, filling line, formulation et autres équipements dans l'industrie pharmaceutique.
  • Connaissance approfondie des normes réglementaires spécifiques au secteur pharmaceutique.
  • Compétences en gestion de projet et en résolution de problèmes.
  • Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
  • Excellentes compétences en communication écrite et orale.

Avantages de l'emploi :

  • Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants).
  • Transports pris en charge à 50%.
  • Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,5 € par jour.
  • Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €.
  • Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres.
  • Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2000 €.
  • De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft.
  • Compte épargne temps jusqu'à 90 jours.
  • Participation et intéressement.
  • Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté.

Nous sommes une société indépendante qui valorise l'agilité, l'international, l'intrapreneuriat et un management à l'écoute. Nous sommes engagés dans une dynamique RSE (réduction de notre empreinte carbone, collaboration avec diverses associations, politique de diversité et inclusion). Nous acceptons les candidatures de toutes personnes qualifiées, indépendamment de leur sexe, orientation sexuelle, race, origine ethnique, croyances, âge, état civil, handicap ou toute autre caractéristique.



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